El efecto de la educación impartida según la teoría de transición de Meleıs a los pacientes con marcapasos
11 de enero de 2024 actualizado por: Hacer Gok Ugur, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
El efecto de la educación impartida según la teoría de transición de Meleıs sobre el nivel de autoeficacia con ansiedad y depresión en pacientes con marcapasos: un estudio controlado, aleatorizado, simple ciego
Este estudio se llevará a cabo para determinar el efecto del entrenamiento impartido según la Teoría de Transición de Meleis a pacientes con implante de marcapasos sobre los niveles de ansiedad, depresión y autoeficacia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio se llevará a cabo para determinar el efecto del entrenamiento impartido según la Teoría de Transición de Meleis a pacientes con implante de marcapasos sobre los niveles de ansiedad, depresión y autoeficacia.
Hipótesis de la Investigación H01: La formación impartida a pacientes con implante de marcapasos según la Teoría de la Transición de Meleis no afecta los niveles de ansiedad y depresión de los pacientes.
H11: La formación impartida según la Teoría de la Transición de Meleis a pacientes con implantes de marcapasos reduce los niveles de ansiedad y depresión de los pacientes.
H02: La formación impartida a pacientes con implante de marcapasos según la Teoría de la Transición de Meleis no afecta el nivel de autoeficacia de los pacientes.
H12: El entrenamiento impartido a pacientes con marcapasos según la Teoría de la Transición de Meleis aumenta el nivel de autoeficacia de los pacientes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
70
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ordu, Pavo, 52200
- Hacer GÖK UĞUR
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Altınordu
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Ordu, Altınordu, Pavo, 52000
- Hacer GÖK UĞUR
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con implante de marcapasos,
- Mayores de 18 años,
- El que sabe leer y escribir,
- Abierto a la comunicación y la colaboración,
- Los pacientes que se ofrezcan como voluntarios para participar en el estudio serán incluidos en el estudio.
Criterio de exclusión:
- No orientado a persona, lugar y tiempo,
- Pérdida de la audición,
- No puedo entender ni hablar turco y
- Los pacientes que no quieran continuar con el estudio serán excluidos del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
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Experimental: Grupo experimental
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Los pacientes del grupo experimental serán entrenados según la Teoría de la Transición de Meleis.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala hospitalaria de ansiedad y depresión
Periodo de tiempo: mes 1
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La escala fue desarrollada por Zigmond y Snaith (1983) para determinar el riesgo de ansiedad y depresión en pacientes y fue traducida al turco por Aydemir et al.
Adaptado de (1997).
Consta de un total de 14 preguntas, las preguntas impares miden la ansiedad y las preguntas pares miden la depresión.
La escala proporciona una medición tipo Likert de cuatro puntos.
En puntuación; Los elementos 1, 3, 5, 6, 8, 10, 11 y 13 tienen el formato 3,2,1,0, 2, 4, 7, 9, 12 y 14.
Los ítems se puntúan como 0,1,2,3.
Sumando los ítems 1, 3, 5, 7, 9, 11 y 13 de la subescala de ansiedad de la escala, la subescala de depresión; Se calcula sumando los elementos 2, 4, 6, 8, 10, 12 y 14.
La puntuación de corte para la subescala de ansiedad es 10/11 y para la subescala de depresión es 7/8.
En consecuencia, las áreas por encima de estas puntuaciones se consideran en riesgo.
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mes 1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Autoeficacia en Enfermedades Crónicas
Periodo de tiempo: mes 1
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La escala fue desarrollada por Lorig et al. (1996) en 1996 para medir las percepciones de autoeficacia de personas con enfermedades crónicas y fue adaptado al turco por Ceyhan y Ünsal (2017).
La escala generalmente consta de tres conceptos principales y un total de 10 subdimensiones.
Para realizar el primer concepto, “Conductas de autogestión”, bajo el epígrafe de PE; Las subdimensiones incluyen practicar deporte con regularidad, obtener información sobre la enfermedad, obtener ayuda de la sociedad, familiares y amigos y comunicarse con el médico.
La escala se responde en tipo Likert, aumentando de 0 a 10, lo que determina la percepción de EP.
El número 0 en la escala representa
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mes 1
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hacer GÖK UĞUR, Asos.Prof., Ordu Univercity
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de noviembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
10 de octubre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
15 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de noviembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
12 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2Ordu
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .