- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06204601
Meleısin siirtymäteorian mukaan sydämentahdistinpotilaille annetun koulutuksen vaikutus
Meleısin siirtymäteorian mukaan annettavan koulutuksen vaikutus ahdistuneisuus- ja masennuksen itsetehokkuuteen potilaille, joilla on sydämentahdistin: yksisokea satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää Meleisin siirtymäteorian mukaisesti suoritetun harjoittelun vaikutus sydämentahdistinimplantaattipotilaille ahdistuneisuuteen, masennukseen ja itsetehokkuuteen.
Tutkimuksen hypoteesit H01: Meleisin siirtymäteorian mukaan sydämentahdistimen implantaatiopotilaille annettu koulutus ei vaikuta potilaiden ahdistuneisuus- ja masennustasoihin.
H11: Meleisin siirtymäteorian mukainen koulutus sydämentahdistinimplantaattipotilaille vähentää potilaiden ahdistusta ja masennusta.
H02: Meleisin siirtymäteorian mukainen koulutus sydämentahdistimen implantoinneille ei vaikuta potilaiden itsetehokkuuteen.
H12: Meleisin siirtymäteorian mukainen koulutus sydämentahdistinta käyttäville potilaille lisää potilaiden omatehokkuutta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ordu, Turkki, 52200
- Hacer GÖK UĞUR
-
-
Altınordu
-
Ordu, Altınordu, Turkki, 52000
- Hacer GÖK UĞUR
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille on implantoitu sydämentahdistin,
- 18 vuotta täyttäneet,
- Se, joka on lukutaitoinen,
- Avoin kommunikaatiolle ja yhteistyölle,
- Potilaat, jotka vapaaehtoisesti osallistuvat tutkimukseen, otetaan mukaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei suuntautunut henkilöön, paikkaan ja aikaan,
- Kuulon menetys,
- Ei ymmärrä ja puhu turkkia ja
- Potilaat, jotka eivät halua jatkaa tutkimusta, suljetaan pois tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
|
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
|
Koeryhmän potilaat koulutetaan Meleisin siirtymäteorian mukaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko
Aikaikkuna: kuukausi 1
|
Asteikon ovat kehittäneet Zigmond ja Snaith (1983) määrittämään potilaiden ahdistuneisuus- ja masennuksen riski, ja Aydemir et ai. käänsivät sen turkiksi.
Mukautettu vuodesta (1997).
Se koostuu yhteensä 14 kysymyksestä, parittomat kysymykset mittaavat ahdistusta ja parilliset kysymykset masennusta.
Vaaka tarjoaa nelipisteen Likert-tyyppisen mittauksen.
maalinteossa; Kohteet 1, 3, 5, 6, 8, 10, 11 ja 13 ovat muotoa 3,2,1,0, 2, 4, 7, 9, 12 ja 14.
Kohteet pisteytetään 0,1,2,3.
Summaamalla asteikon ahdistuneisuusala-asteikon 1., 3., 5., 7., 9., 11. ja 13. kohta, masennuksen alaasteikko; Se lasketaan lisäämällä 2., 4., 6., 8., 10., 12. ja 14. kohdat.
Ahdistuneisuuden ala-asteikon raja-arvo on 10/11 ja masennuksen ala-asteikon 7/8.
Näin ollen alueet, jotka ylittävät nämä pisteet, katsotaan riskialttiiksi.
|
kuukausi 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itsetehokkuusasteikko kroonisissa sairauksissa
Aikaikkuna: kuukausi 1
|
Asteikon ovat kehittäneet Lorig et ai. (1996) vuonna 1996 mittaamaan kroonista sairautta sairastavien henkilöiden itsetehokkuusnäkemyksiä, ja Ceyhan ja Ünsal (2017) muokkasivat sen turkkiksi.
Asteikko koostuu yleensä kolmesta pääkäsitteestä ja yhteensä 10 alaulottuvuutta.
Ensimmäisen käsitteen, "itsejohtamiskäyttäytymisen" toteuttamiseksi PE-otsikon alla; Alaulottuvuuksiin kuuluvat säännöllinen urheilu, tiedon saaminen sairaudesta, avun saaminen yhteiskunnalta, perheeltä ja ystäviltä sekä kommunikointi lääkärin kanssa.
Asteikkoon vastataan Likert-tyypillä, kasvaen 0:sta 10:een, mikä määrittää PE:n käsityksen.
Numero 0 asteikolla edustaa
|
kuukausi 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hacer GÖK UĞUR, Asos.Prof., Ordu Univercity
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2Ordu
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .