- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06204601
Effekten af uddannelse givet ifølge Meleis' overgangsteori til patienter med pacemaker
Effekten af uddannelse givet i henhold til Meleis' overgangsteori på niveauet af selveffektivitet med angst og depression til patienter med pacemaker: En enkeltblind randomiseret kontrolleret undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil blive udført for at bestemme effekten af træning givet i henhold til Meleis's overgangsteori til patienter med pacemakerimplantation på angst, depression og selveffektivitetsniveauer.
Hypoteser for forskningen H01: Træning givet til patienter med pacemakerimplantation i henhold til Meleis's overgangsteori påvirker ikke angst- og depressionsniveauet hos patienterne.
H11: Træning givet i henhold til Meleis's overgangsteori til patienter med pacemakerimplantater reducerer angst- og depressionsniveauet hos patienter.
H02: Træning givet til patienter med pacemakerimplantation i henhold til Meleis's overgangsteori påvirker ikke patienternes selveffektivitetsniveau.
H12: Træning givet til patienter med pacemakere i henhold til Meleis's overgangsteori øger patienternes selveffektivitetsniveau.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ordu, Kalkun, 52200
- Hacer GÖK UĞUR
-
-
Altınordu
-
Ordu, Altınordu, Kalkun, 52000
- Hacer GÖK UĞUR
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med pacemakerimplantation,
- 18 år og derover,
- Den, der kan læse,
- Åben for kommunikation og samarbejde,
- Patienter, der melder sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen, vil blive inkluderet i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke orienteret til person, sted og tid,
- Høretab,
- Kan ikke forstå og tale tyrkisk og
- Patienter, der ikke ønsker at fortsætte undersøgelsen, vil blive udelukket fra undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
|
|
|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
|
Patienter i forsøgsgruppen vil blive trænet i henhold til Meleis's overgangsteori.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sygehus angst og depression skala
Tidsramme: måned 1
|
Skalaen blev udviklet af Zigmond og Snaith (1983) for at bestemme risikoen for angst og depression hos patienter og blev oversat til tyrkisk af Aydemir et al.
Bearbejdet fra (1997).
Den består af i alt 14 spørgsmål, spørgsmål med ulige nummer måler angst, og spørgsmål med lige nummer måler depression.
Skalaen giver firepunkts Likert-typemåling.
I scoring; Punkterne 1, 3, 5, 6, 8, 10, 11 og 13 er i formatet 3,2,1,0, 2, 4, 7, 9, 12 og 14.
Elementerne scores som 0,1,2,3.
Ved at summere 1., 3., 5., 7., 9., 11. og 13. punkter i skalaens angstunderskala, depressionsunderskalaen; Det beregnes ved at tilføje 2., 4., 6., 8., 10., 12. og 14. emne.
Cut-off-score for angst-subskalaen er 10/11 og for depression-subskalaen er 7/8.
Derfor anses områder over disse score for at være i fare.
|
måned 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selveffektivitetsskala ved kroniske sygdomme
Tidsramme: måned 1
|
Skalaen er udviklet af Lorig et al. (1996) i 1996 for at måle selveffektivitetsopfattelser hos personer med kroniske sygdomme og blev tilpasset til tyrkisk af Ceyhan og Ünsal (2017).
Skalaen består generelt af tre hovedbegreber og i alt 10 underdimensioner.
For at realisere det første koncept, "Selvledelsesadfærd", under overskriften PE; Underdimensionerne omfatter at dyrke almindelig sport, få information om sygdommen, få hjælp fra samfundet, familie og venner og kommunikere med lægen.
Skalaen besvares i Likert-type, stigende fra 0 til 10, hvilket bestemmer opfattelsen af PE.
Tallet 0 på skalaen repræsenterer
|
måned 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hacer GÖK UĞUR, Asos.Prof., Ordu Univercity
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2Ordu
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Uddannelsesaktiviteter
-
Near East University, TurkeyTilmelding efter invitationLedelse | Educational LeadershipTyrkiet (Türkiye)