L'effet de l'éducation donnée selon la théorie transitionnelle de Meleıs aux patients porteurs d'un stimulateur cardiaque
11 janvier 2024 mis à jour par: Hacer Gok Ugur, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
L'effet de l'éducation donnée selon la théorie transitionnelle de Meleıs sur le niveau d'auto-efficacité en cas d'anxiété et de dépression chez les patients porteurs d'un stimulateur cardiaque : une étude contrôlée randomisée en simple aveugle
Cette étude sera réalisée pour déterminer l'effet de l'entraînement dispensé selon la théorie de la transition de Meleis aux patients avec implantation d'un stimulateur cardiaque sur les niveaux d'anxiété, de dépression et d'auto-efficacité.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Cette étude sera réalisée pour déterminer l'effet de l'entraînement dispensé selon la théorie de la transition de Meleis aux patients avec implantation d'un stimulateur cardiaque sur les niveaux d'anxiété, de dépression et d'auto-efficacité.
Hypothèses de la recherche H01 : La formation dispensée aux patients porteurs d'un stimulateur cardiaque selon la théorie de la transition de Meleis n'affecte pas les niveaux d'anxiété et de dépression des patients.
H11 : La formation dispensée selon la théorie de la transition de Meleis aux patients porteurs d'implants de stimulateur cardiaque réduit les niveaux d'anxiété et de dépression des patients.
H02 : La formation dispensée aux patients porteurs d'un stimulateur cardiaque selon la théorie de la transition de Meleis n'affecte pas le niveau d'auto-efficacité des patients.
H12 : La formation dispensée aux patients porteurs d'un stimulateur cardiaque selon la théorie de la transition de Meleis augmente le niveau d'auto-efficacité des patients.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
70
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ordu, Turquie, 52200
- Hacer GÖK UĞUR
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Altınordu
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Ordu, Altınordu, Turquie, 52000
- Hacer GÖK UĞUR
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Patients avec implantation d'un stimulateur cardiaque,
- 18 ans et plus,
- Celui qui sait lire,
- Ouvert à la communication et à la collaboration,
- Les patients qui se portent volontaires pour participer à l'étude seront inclus dans l'étude.
Critère d'exclusion:
- Non orienté vers la personne, le lieu et le temps,
- Perte auditive,
- Je ne comprends pas et ne parle pas le turc et
- Les patients qui ne souhaitent pas poursuivre l'étude seront exclus de l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
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Expérimental: Groupe expérimental
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Les patients du groupe expérimental seront formés selon la théorie de la transition de Meleis.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'anxiété et de dépression à l'hôpital
Délai: mois 1
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L'échelle a été développée par Zigmond et Snaith (1983) pour déterminer le risque d'anxiété et de dépression chez les patients et a été traduite en turc par Aydemir et al.
Adapté de (1997).
Il comprend un total de 14 questions, les questions impaires mesurent l'anxiété et les questions paires mesurent la dépression.
L'échelle fournit une mesure de type Likert en quatre points.
En notation ; Les éléments 1, 3, 5, 6, 8, 10, 11 et 13 sont au format 3,2,1,0, 2, 4, 7, 9, 12 et 14.
Les éléments sont notés 0,1,2,3.
En additionnant les 1er, 3e, 5e, 7e, 9e, 11e et 13e éléments de la sous-échelle d'anxiété de l'échelle, la sous-échelle de dépression ; Il est calculé en additionnant les 2ème, 4ème, 6ème, 8ème, 10ème, 12ème et 14ème éléments.
Le score seuil pour la sous-échelle d’anxiété est de 10/11 et pour la sous-échelle de dépression de 7/8.
En conséquence, les zones situées au-dessus de ces scores sont considérées comme à risque.
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mois 1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'auto-efficacité dans les maladies chroniques
Délai: mois 1
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L'échelle a été développée par Lorig et al. (1996) en 1996 pour mesurer les perceptions d'auto-efficacité des personnes atteintes de maladies chroniques et a été adapté en turc par Ceyhan et Ünsal (2017).
L'échelle se compose généralement de trois concepts principaux et d'un total de 10 sous-dimensions.
Afin de concrétiser le premier concept, « Comportements d'autogestion », sous le titre PE ; Les sous-dimensions comprennent la pratique régulière d’un sport, l’obtention d’informations sur la maladie, l’obtention de l’aide de la société, de la famille et des amis et la communication avec le médecin.
L'échelle répond en type Likert, augmentant de 0 à 10, ce qui détermine la perception de l'EP.
Le chiffre 0 sur l'échelle représente
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mois 1
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hacer GÖK UĞUR, Asos.Prof., Ordu Univercity
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 novembre 2022
Achèvement primaire (Réel)
10 octobre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
15 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 novembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 janvier 2024
Première publication (Réel)
12 janvier 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2Ordu
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .