Het effect van voorlichting gegeven volgens de transitietheorie van Meleıs aan patiënten met een pacemaker
11 januari 2024 bijgewerkt door: Hacer Gok Ugur, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
Het effect van voorlichting gegeven volgens de transitietheorie van Meleıs op het niveau van zelfeffectiviteit bij angst en depressie bij patiënten met een pacemaker: een enkelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde studie
Deze studie zal worden uitgevoerd om het effect te bepalen van training gegeven volgens de Transitietheorie van Meleis aan patiënten met een pacemakerimplantatie op het niveau van angst, depressie en zelfeffectiviteit.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie zal worden uitgevoerd om het effect te bepalen van training gegeven volgens de Transitietheorie van Meleis aan patiënten met een pacemakerimplantatie op het niveau van angst, depressie en zelfeffectiviteit.
Hypotheses van het onderzoek H01: Training gegeven aan patiënten met een pacemakerimplantatie volgens de transitietheorie van Meleis heeft geen invloed op de angst- en depressieniveaus van de patiënten.
H11: Training gegeven volgens de transitietheorie van Meleis aan patiënten met pacemakerimplantaten vermindert de angst- en depressieniveaus van patiënten.
H02: Training gegeven aan patiënten met een pacemakerimplantatie volgens de transitietheorie van Meleis heeft geen invloed op het niveau van zelfeffectiviteit van de patiënten.
H12: Training gegeven aan patiënten met pacemakers volgens de transitietheorie van Meleis verhoogt het niveau van zelfeffectiviteit van de patiënten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
70
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ordu, Kalkoen, 52200
- Hacer GÖK UĞUR
-
-
Altınordu
-
Ordu, Altınordu, Kalkoen, 52000
- Hacer GÖK UĞUR
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met een pacemakerimplantatie,
- Vanaf 18 jaar en ouder,
- Degene die geletterd is,
- Open voor communicatie en samenwerking,
- Patiënten die vrijwillig aan het onderzoek willen deelnemen, zullen in het onderzoek worden opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- Niet georiënteerd op persoon, plaats en tijd,
- Gehoorverlies,
- Kan geen Turks verstaan en spreken
- Patiënten die het onderzoek niet willen voortzetten, worden uitgesloten van het onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
|
|
|
Experimenteel: Experimentele groep
|
Patiënten in de experimentele groep worden getraind volgens de transitietheorie van Meleis.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Schaal voor ziekenhuisangst en depressie
Tijdsspanne: maand 1
|
De schaal is ontwikkeld door Zigmond en Snaith (1983) om het risico op angst en depressie bij patiënten te bepalen en werd door Aydemir et al. in het Turks vertaald.
Aangepast van (1997).
Het bestaat uit in totaal 14 vragen; oneven genummerde vragen meten angst en even genummerde vragen meten depressie.
De schaal biedt een vierpunts Likert-meting.
Bij het scoren; Items 1, 3, 5, 6, 8, 10, 11 en 13 hebben het formaat 3,2,1,0, 2, 4, 7, 9, 12 en 14.
De items worden gescoord als 0,1,2,3.
Door het optellen van de 1e, 3e, 5e, 7e, 9e, 11e en 13e items van de angstsubschaal van de schaal, de depressiesubschaal; Het wordt berekend door de 2e, 4e, 6e, 8e, 10e, 12e en 14e items bij elkaar op te tellen.
De cut-off score voor de subschaal angst is 10/11 en voor de subschaal depressie 7/8.
Dienovereenkomstig worden gebieden boven deze scores als risicovol beschouwd.
|
maand 1
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfeffectiviteitsschaal bij chronische ziekten
Tijdsspanne: maand 1
|
De schaal is ontwikkeld door Lorig et al. (1996) in 1996 om de percepties van de zelfeffectiviteit van personen met chronische ziekten te meten en werd in het Turks aangepast door Ceyhan en Ünsal (2017).
De schaal bestaat doorgaans uit drie hoofdconcepten en in totaal tien subdimensies.
Om het eerste concept, “Zelfmanagementgedrag”, onder de noemer PE te realiseren; Tot de subdimensies behoren onder meer regelmatig sporten, informatie krijgen over de ziekte, hulp krijgen van de samenleving, familie en vrienden, en communiceren met de arts.
De schaal wordt beantwoord in het Likert-type, oplopend van 0 tot 10, wat de perceptie van PE bepaalt.
Het getal 0 op de schaal vertegenwoordigt
|
maand 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hacer GÖK UĞUR, Asos.Prof., Ordu Univercity
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 november 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 oktober 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 november 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 januari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 januari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 januari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 januari 2024
Laatst geverifieerd
1 januari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2Ordu
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .