Effekten av utbildning ges enligt Meleis övergångsteori till patienter med pacemaker
11 januari 2024 uppdaterad av: Hacer Gok Ugur, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
Effekten av utbildning som ges enligt Meleis övergångsteori på nivån av själveffektivitet med ångest och depression hos patienter med pacemaker: en enkelblind randomiserad kontrollerad studie
Denna studie kommer att genomföras för att fastställa effekten av träning som ges enligt Meleis's Transition Theory till patienter med pacemakerimplantation på ångest, depression och själveffektivitetsnivåer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie kommer att genomföras för att fastställa effekten av träning som ges enligt Meleis's Transition Theory till patienter med pacemakerimplantation på ångest, depression och själveffektivitetsnivåer.
Forskningens hypoteser H01: Träning som ges till patienter med pacemakerimplantation enligt Meleis's Transition Theory påverkar inte ångest- och depressionsnivåerna hos patienterna.
H11: Träning som ges enligt Meleis's Transition Theory till patienter med pacemakerimplantat minskar ångest- och depressionsnivåerna hos patienter.
H02: Utbildning som ges till patienter med pacemakerimplantation enligt Meleis's Transition Theory påverkar inte patienternas själveffektivitetsnivå.
H12: Träning som ges till patienter med pacemaker enligt Meleis's Transition Theory ökar patienternas själveffektivitetsnivå.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
70
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ordu, Kalkon, 52200
- Hacer GÖK UĞUR
-
-
Altınordu
-
Ordu, Altınordu, Kalkon, 52000
- Hacer GÖK UĞUR
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med pacemakerimplantation,
- 18 år och äldre,
- Den som är läskunnig,
- Öppen för kommunikation och samarbete,
- Patienter som frivilligt deltar i studien kommer att inkluderas i studien.
Exklusions kriterier:
- Inte inriktad på person, plats och tid,
- Hörselnedsättning,
- Kan inte förstå och tala turkiska och
- Patienter som inte vill fortsätta studien kommer att uteslutas från studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
|
|
|
Experimentell: Experimentgrupp
|
Patienterna i experimentgruppen kommer att tränas enligt Meleis's Transition Theory.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sjukhus ångest och depression skala
Tidsram: månad 1
|
Skalan utvecklades av Zigmond och Snaith (1983) för att fastställa risken för ångest och depression hos patienter och översattes till turkiska av Aydemir et al.
Anpassad från (1997).
Den består av totalt 14 frågor, udda frågor mäter ångest och jämna frågor mäter depression.
Skalan ger fyrapunktsmätning av Likert-typ.
I poängsättning; Objekt 1, 3, 5, 6, 8, 10, 11 och 13 är i formatet 3,2,1,0, 2, 4, 7, 9, 12 och 14.
Objekten får poängen 0,1,2,3.
Genom att summera 1:a, 3:e, 5:e, 7:e, 9:e, 11:e och 13:e punkterna i skalans ångestunderskala, depressionsunderskalan; Det beräknas genom att lägga till 2:a, 4:e, 6:e, 8:e, 10:e, 12:e och 14:e objekten.
Cut-off-poängen för ångestsubskalan är 10/11 och för depressionssubskalan är 7/8.
Följaktligen anses områden över dessa poäng vara i riskzonen.
|
månad 1
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Själveffektivitetsskala vid kroniska sjukdomar
Tidsram: månad 1
|
Skalan utvecklades av Lorig et al. (1996) 1996 för att mäta själveffektivitetsuppfattningar hos individer med kroniska sjukdomar och anpassades till turkiska av Ceyhan och Ünsal (2017).
Skalan består generellt av tre huvudbegrepp och totalt 10 deldimensioner.
För att förverkliga det första konceptet, "Självförvaltningsbeteenden", under rubriken PE; I deldimensionerna ingår att idrotta regelbundet, få information om sjukdomen, ta hjälp av samhället, familj och vänner samt kommunicera med läkaren.
Skalan besvaras i Likert-typ, ökande från 0 till 10, vilket bestämmer uppfattningen av PE.
Siffran 0 på skalan representerar
|
månad 1
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Hacer GÖK UĞUR, Asos.Prof., Ordu Univercity
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 november 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
10 oktober 2023
Avslutad studie (Faktisk)
15 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 november 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 januari 2024
Första postat (Faktisk)
12 januari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 januari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 januari 2024
Senast verifierad
1 januari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2Ordu
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .