Efekt vzdělání daný podle Meleısovy teorie přechodu na pacienty s kardiostimulátorem
11. ledna 2024 aktualizováno: Hacer Gok Ugur, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
Vliv vzdělání podle Meleısovy přechodné teorie na úroveň sebeefektivity s úzkostí a depresí u pacientů s kardiostimulátorem: Jednoslepá randomizovaná kontrolovaná studie
Tato studie bude provedena za účelem stanovení účinku tréninku poskytovaného podle Meleisovy teorie přechodu pacientům s implantací kardiostimulátoru na úroveň úzkosti, deprese a vlastní účinnosti.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Tato studie bude provedena za účelem stanovení účinku tréninku poskytovaného podle Meleisovy teorie přechodu pacientům s implantací kardiostimulátoru na úroveň úzkosti, deprese a vlastní účinnosti.
Hypotézy výzkumu H01: Trénink pacientů s implantací kardiostimulátoru podle Meleisovy teorie přechodu neovlivňuje úroveň úzkosti a deprese pacientů.
H11: Školení poskytované podle Meleisovy teorie přechodu pacientům s implantovaným kardiostimulátorem snižuje úroveň úzkosti a deprese pacientů.
H02: Školení poskytované pacientům s implantací kardiostimulátoru podle Meleisovy teorie přechodu neovlivňuje úroveň vlastní účinnosti pacientů.
H12: Trénink pacientů s kardiostimulátorem podle Meleisovy teorie přechodu zvyšuje úroveň sebeúčinnosti pacientů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
70
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ordu, Krocan, 52200
- Hacer GÖK UĞUR
-
-
Altınordu
-
Ordu, Altınordu, Krocan, 52000
- Hacer GÖK UĞUR
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s implantovaným kardiostimulátorem,
- Ve věku 18 a více let,
- Ten, kdo je gramotný,
- Otevřený komunikaci a spolupráci,
- Do studie budou zahrnuti pacienti, kteří se dobrovolně zúčastní studie.
Kritéria vyloučení:
- Není orientován na osobu, místo a čas,
- ztráta sluchu,
- Nerozumí a mluví turecky a
- Pacienti, kteří nebudou chtít ve studii pokračovat, budou ze studie vyloučeni.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
|
|
|
Experimentální: Experimentální skupina
|
Pacienti v experimentální skupině budou trénováni podle Meleisovy teorie přechodu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nemocniční škála úzkosti a deprese
Časové okno: měsíc 1
|
Škálu vyvinuli Zigmond a Snaith (1983) ke stanovení rizika úzkosti a deprese u pacientů a do turečtiny ji přeložili Aydemir et al.
Převzato z (1997).
Skládá se z celkem 14 otázek, liché otázky měří úzkost a sudé otázky měří depresi.
Stupnice poskytuje čtyřbodové měření typu Likert.
V bodování; Položky 1, 3, 5, 6, 8, 10, 11 a 13 jsou ve formátu 3, 2, 1, 0, 2, 4, 7, 9, 12 a 14.
Položky jsou hodnoceny jako 0,1,2,3.
Sečtením 1., 3., 5., 7., 9., 11. a 13. položky subškály úzkosti škály, subškály deprese; Vypočítá se sečtením 2., 4., 6., 8., 10., 12. a 14. položky.
Hraniční skóre pro subškálu úzkosti je 10/11 a pro subškálu deprese je 7/8.
Oblasti nad těmito skóre jsou proto považovány za rizikové.
|
měsíc 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála vlastní účinnosti u chronických onemocnění
Časové okno: měsíc 1
|
Stupnice byla vyvinuta Lorigem et al. (1996) v roce 1996 k měření vnímání vlastní účinnosti u jedinců s chronickými nemocemi a byl upraven do turečtiny Ceyhanem a Ünsalem (2017).
Škála se obecně skládá ze tří hlavních pojmů a celkem 10 dílčích dimenzí.
Za účelem realizace prvního konceptu, "Self-management behaviors", pod hlavičkou PE; Mezi poddimenze patří pravidelné sportování, získávání informací o nemoci, získávání pomoci od společnosti, rodiny a přátel a komunikace s lékařem.
Škála odpovídá typu Likert, zvyšující se od 0 do 10, což určuje vnímání PE.
Číslo 0 na stupnici představuje
|
měsíc 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hacer GÖK UĞUR, Asos.Prof., Ordu Univercity
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. listopadu 2022
Primární dokončení (Aktuální)
10. října 2023
Dokončení studie (Aktuální)
15. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. listopadu 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. ledna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
12. ledna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. ledna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. ledna 2024
Naposledy ověřeno
1. ledna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2Ordu
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vzdělávací aktivity
-
Istanbul Medipol University HospitalDokončenoÚzkost | Nemoc, kritická | Psycho-EducationalKrocan