L'effetto dell'educazione data secondo la teoria transitoria di Meleıs ai pazienti con pacemaker
11 gennaio 2024 aggiornato da: Hacer Gok Ugur, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
L'effetto dell'educazione fornita secondo la teoria transitoria di Meleıs sul livello di autoefficacia con ansia e depressione ai pazienti con pacemaker: uno studio randomizzato e controllato in singolo cieco
Questo studio verrà condotto per determinare l'effetto dell'allenamento somministrato secondo la Teoria della Transizione di Meleis a pazienti con impianto di pacemaker sui livelli di ansia, depressione e autoefficacia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio verrà condotto per determinare l'effetto dell'allenamento somministrato secondo la Teoria della Transizione di Meleis a pazienti con impianto di pacemaker sui livelli di ansia, depressione e autoefficacia.
Ipotesi della ricerca H01: La formazione impartita ai pazienti con impianto di pacemaker secondo la Teoria della Transizione di Meleis non influisce sui livelli di ansia e depressione dei pazienti.
H11: La formazione impartita secondo la Teoria della Transizione di Meleis a pazienti con impianti di pacemaker riduce i livelli di ansia e depressione dei pazienti.
H02: La formazione impartita ai pazienti portatori di pacemaker secondo la Teoria della Transizione di Meleis non influisce sul livello di autoefficacia dei pazienti.
H12: L'addestramento impartito ai pazienti portatori di pacemaker secondo la Teoria della Transizione di Meleis aumenta il livello di autoefficacia dei pazienti.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
70
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ordu, Tacchino, 52200
- Hacer GÖK UĞUR
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Altınordu
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Ordu, Altınordu, Tacchino, 52000
- Hacer GÖK UĞUR
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con impianto di pacemaker,
- Dai 18 anni in su,
- Colui che è alfabetizzato,
- Aperto alla comunicazione e alla collaborazione,
- I pazienti che si offriranno volontari per partecipare allo studio saranno inclusi nello studio.
Criteri di esclusione:
- Non orientato alla persona, al luogo e al tempo,
- Perdita dell'udito,
- Non riesco a capire e parlare turco e
- I pazienti che non vorranno continuare lo studio saranno esclusi dallo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
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Sperimentale: Gruppo sperimentale
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I pazienti del gruppo sperimentale verranno addestrati secondo la Teoria della Transizione di Meleis.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala dell'ansia e della depressione ospedaliera
Lasso di tempo: mese 1
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La scala è stata sviluppata da Zigmond e Snaith (1983) per determinare il rischio di ansia e depressione nei pazienti ed è stata tradotta in turco da Aydemir et al.
Adattato da (1997).
Consiste in un totale di 14 domande, le domande con numeri dispari misurano l'ansia e le domande con numeri pari misurano la depressione.
La scala fornisce una misurazione di tipo Likert a quattro punti.
Nel punteggio; Gli elementi 1, 3, 5, 6, 8, 10, 11 e 13 sono nel formato 3,2,1,0, 2, 4, 7, 9, 12 e 14.
Agli elementi viene assegnato un punteggio di 0,1,2,3.
Sommando il 1°, 3°, 5°, 7°, 9°, 11° e 13° item della sottoscala ansia della scala, la sottoscala depressione; Si calcola sommando il 2°, 4°, 6°, 8°, 10°, 12° e 14° elemento.
Il punteggio limite per la sottoscala dell’ansia è 10/11 e per la sottoscala della depressione è 7/8.
Di conseguenza, le aree al di sopra di questi punteggi sono considerate a rischio.
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mese 1
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala di autoefficacia nelle malattie croniche
Lasso di tempo: mese 1
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La scala è stata sviluppata da Lorig et al. (1996) nel 1996 per misurare la percezione di autoefficacia degli individui con malattie croniche ed è stato adattato in turco da Ceyhan e Ünsal (2017).
La scala è generalmente composta da tre concetti principali e un totale di 10 sottodimensioni.
Per realizzare il primo concetto, “Comportamenti di autogestione”, sotto la voce PE; Le sottodimensioni includono la pratica sportiva regolare, l’ottenimento di informazioni sulla malattia, l’aiuto della società, della famiglia e degli amici e la comunicazione con il medico.
La risposta alla scala è di tipo Likert, crescente da 0 a 10, che determina la percezione dell'EP.
Il numero 0 sulla scala rappresenta
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mese 1
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Hacer GÖK UĞUR, Asos.Prof., Ordu Univercity
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 novembre 2022
Completamento primario (Effettivo)
10 ottobre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
15 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 novembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 gennaio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
12 gennaio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 gennaio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 gennaio 2024
Ultimo verificato
1 gennaio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2Ordu
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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