- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06204601
Meleıs átmeneti elmélete szerint a pacemakerrel rendelkező betegek oktatásának hatása
A Meleıs átmeneti elmélete szerint adott oktatás hatása a szorongásos és depressziós betegek önhatékonyságának szintjére pacemakerrel: egy vak véletlenszerű, kontrollált vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Ezt a vizsgálatot azért végezzük, hogy meghatározzuk a Meleis-féle Átmeneti elmélet szerint végzett edzés hatását a pacemaker beültetett betegeknél a szorongás, a depresszió és az önhatékonyság szintjére.
A kutatás hipotézisei H01: A Meleis-féle Átmeneti Elmélet szerinti pacemaker beültetéses betegek képzése nem befolyásolja a betegek szorongásos és depressziós szintjét.
H11: A Meleis-féle Átmeneti Elmélet szerint pacemaker-implantátummal rendelkező betegek képzése csökkenti a betegek szorongási és depressziós szintjét.
H02: A Meleis-féle Átmeneti Elmélet szerint pacemaker beültetéssel rendelkező betegek képzése nem befolyásolja a betegek önhatékonysági szintjét.
H12: A Meleis-féle Átmeneti Elmélet szerint pacemakerrel rendelkező betegek képzése növeli a betegek önhatékonysági szintjét.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ordu, Pulyka, 52200
- Hacer GÖK UĞUR
-
-
Altınordu
-
Ordu, Altınordu, Pulyka, 52000
- Hacer GÖK UĞUR
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Pacemaker beültetett betegek,
- 18 éves kor felett,
- Aki írástudó,
- Nyitott a kommunikációra és az együttműködésre,
- Azok a betegek, akik önként részt vesznek a vizsgálatban, bekerülnek a vizsgálatba.
Kizárási kritériumok:
- Nem személyhez, helyhez és időhöz orientált,
- Halláskárosodás,
- Nem tud érteni és beszélni törökül és
- Azokat a betegeket, akik nem akarják folytatni a vizsgálatot, kizárják a vizsgálatból.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
|
|
Kísérleti: Kísérleti csoport
|
A kísérleti csoportba tartozó betegeket Meleis átmenetelmélete szerint képezik ki.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Kórházi szorongás és depresszió skála
Időkeret: hónap 1
|
A skálát Zigmond és Snaith (1983) dolgozta ki, hogy meghatározza a betegek szorongásának és depressziójának kockázatát, és Aydemir és munkatársai fordították le törökre.
Átdolgozva (1997).
Összesen 14 kérdésből áll, a páratlan számú kérdések a szorongást, a páros kérdések pedig a depressziót mérik.
A mérleg négypontos Likert típusú mérést tesz lehetővé.
A pontozásban; Az 1., 3., 5., 6., 8., 10., 11. és 13. tételek formátuma: 3, 2, 1, 0, 2, 4, 7, 9, 12 és 14.
A tételek 0,1,2,3 pontozásúak.
A skála szorongásos alskálájának, a depresszió alskálájának 1., 3., 5., 7., 9., 11. és 13. tételének összegzésével; Kiszámítása a 2., 4., 6., 8., 10., 12. és 14. tételek összeadásával történik.
A szorongás alskála küszöbértéke 10/11, a depresszió alskáláé pedig 7/8.
Ennek megfelelően az ezen pontszámok feletti területek veszélyeztetettnek minősülnek.
|
hónap 1
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Önhatékonysági skála krónikus betegségekben
Időkeret: hónap 1
|
A skálát Lorig et al. (1996) 1996-ban a krónikus betegségben szenvedő egyének önhatékonyság-felfogásának mérésére, amelyet Ceyhan és Ünsal (2017) adaptált török nyelvre.
A skála általában három fő fogalomból és összesen 10 aldimenzióból áll.
Az első koncepció, az „Önmenedzselési magatartások” megvalósítása érdekében a PE címszó alatt; Az aldimenziók közé tartozik a rendszeres sportolás, a betegséggel kapcsolatos információk megszerzése, a társadalom, a család és a barátok segítsége, valamint az orvossal való kommunikáció.
A skála válasza Likert típusú, 0-ról 10-re nő, ami meghatározza a PE észlelését.
A skálán a 0 számot jelenti
|
hónap 1
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Hacer GÖK UĞUR, Asos.Prof., Ordu Univercity
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2Ordu
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Oktatási tevékenységek
-
Atılım UniversityMég nincs toborzásKETTŐS FELADAT | DEGLUTİTİON | KOGNITÍV FUNKCIÓ | A DAİLY LİVİNG ACTİVİTİES OF DAİLY LİVİNG