Wpływ edukacji według przejściowej teorii Meleısa na pacjentów z rozrusznikiem serca
11 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Hacer Gok Ugur, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
Wpływ edukacji według przejściowej teorii Meleısa na poziom poczucia własnej skuteczności w przypadku lęku i depresji u pacjentów z rozrusznikiem serca: randomizowane badanie kontrolowane z pojedynczą ślepą próbą
Badanie to zostanie przeprowadzone w celu określenia wpływu treningu prowadzonego zgodnie z teorią przejścia Meleisa u pacjentów z wszczepionym rozrusznikiem serca na poziom lęku, depresji i poczucia własnej skuteczności.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie to zostanie przeprowadzone w celu określenia wpływu treningu prowadzonego zgodnie z teorią przejścia Meleisa u pacjentów z wszczepionym rozrusznikiem serca na poziom lęku, depresji i poczucia własnej skuteczności.
Hipotezy badania H01: Szkolenia prowadzone dla pacjentów z wszczepionym rozrusznikiem serca zgodnie z Teorią Przejścia Meleisa nie wpływają na poziom lęku i depresji u pacjentów.
H11: Szkolenie prowadzone zgodnie z Teorią Przejścia Meleisa dla pacjentów z wszczepionym rozrusznikiem serca zmniejsza poziom lęku i depresji u pacjentów.
H02: Szkolenia prowadzone dla pacjentów z wszczepionym rozrusznikiem serca zgodnie z Teorią Przejścia Meleisa nie wpływają na poziom poczucia własnej skuteczności pacjentów.
H12: Szkolenie pacjentów z rozrusznikami serca zgodnie z Teorią Przejścia Meleisa zwiększa poziom poczucia własnej skuteczności pacjentów.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
70
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ordu, Indyk, 52200
- Hacer GÖK UĞUR
-
-
Altınordu
-
Ordu, Altınordu, Indyk, 52000
- Hacer GÖK UĞUR
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z wszczepionym rozrusznikiem serca,
- Wiek 18 lat i więcej,
- Ten, kto umie czytać,
- Otwarty na komunikację i współpracę,
- Pacjenci, którzy zgłoszą się na ochotnika do udziału w badaniu, zostaną w nim objęci.
Kryteria wyłączenia:
- Nie zorientowany na osobę, miejsce i czas,
- utrata słuchu,
- Nie rozumiem i nie mówię po turecku
- Pacjenci, którzy nie wyrażą zgody na kontynuację badania, zostaną z niego wykluczeni.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
|
Pacjenci w grupie eksperymentalnej zostaną przeszkoleni zgodnie z teorią przejścia Meleisa.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szpitalna skala lęku i depresji
Ramy czasowe: miesiąc 1
|
Skala została opracowana przez Zigmonda i Snaitha (1983) w celu określenia ryzyka wystąpienia lęku i depresji u pacjentów i została przetłumaczona na język turecki przez Aydemira i in.
Na podstawie (1997).
Składa się łącznie z 14 pytań, pytania o numerach nieparzystych mierzą lęk, a pytania o numerach parzystych mierzą depresję.
Skala zapewnia czteropunktowy pomiar typu Likerta.
W punktacji; Pozycje 1, 3, 5, 6, 8, 10, 11 i 13 mają format 3,2,1,0, 2, 4, 7, 9, 12 i 14.
Elementy są oceniane w skali 0,1,2,3.
Sumując 1., 3., 5., 7., 9., 11. i 13. element podskali lęku w skali, podskali depresji; Oblicza się go poprzez dodanie pozycji 2., 4., 6., 8., 10., 12. i 14.
Punkt odcięcia dla podskali lęku wynosi 10/11, a dla podskali depresji 7/8.
W związku z tym obszary powyżej tych wyników są uważane za zagrożone.
|
miesiąc 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala poczucia własnej skuteczności w chorobach przewlekłych
Ramy czasowe: miesiąc 1
|
Skalę opracowali Lorig i in. (1996) w 1996 r. w celu pomiaru postrzegania własnej skuteczności przez osoby cierpiące na choroby przewlekłe i został zaadaptowany do języka tureckiego przez Ceyhana i Ünsala (2017).
Skala składa się zazwyczaj z trzech głównych koncepcji i łącznie 10 podwymiarów.
W celu realizacji pierwszej koncepcji „Zachowania samozarządzające” pod nagłówkiem PE; Podwymiary obejmują regularne uprawianie sportu, uzyskiwanie informacji o chorobie, uzyskiwanie pomocy od społeczeństwa, rodziny i przyjaciół oraz komunikowanie się z lekarzem.
Skala udzielana jest w formie Likerta, zwiększając się od 0 do 10, co określa postrzeganie PE.
Cyfra 0 na skali reprezentuje
|
miesiąc 1
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Hacer GÖK UĞUR, Asos.Prof., Ordu Univercity
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 listopada 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 października 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 listopada 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 stycznia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 stycznia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 stycznia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 stycznia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2Ordu
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .