Эффект обучения пациентов с кардиостимулятором в соответствии с переходной теорией Мелейса
11 января 2024 г. обновлено: Hacer Gok Ugur, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
Влияние обучения в соответствии с переходной теорией Мелейса на уровень самоэффективности при тревоге и депрессии у пациентов с кардиостимулятором: одинарное слепое рандомизированное контролируемое исследование
Это исследование будет проведено для определения влияния тренировок, проводимых в соответствии с теорией перехода Мелейса для пациентов с имплантацией кардиостимулятора, на уровень тревоги, депрессии и самоэффективности.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование будет проведено для определения влияния тренировок, проводимых в соответствии с теорией перехода Мелейса для пациентов с имплантацией кардиостимулятора, на уровень тревоги, депрессии и самоэффективности.
Гипотезы исследования H01: Обучение пациентов с имплантацией кардиостимулятора в соответствии с теорией перехода Мелейса не влияет на уровень тревоги и депрессии пациентов.
H11: Обучение, проводимое в соответствии с Теорией перехода Мелейса для пациентов с имплантатами кардиостимулятора, снижает уровень тревоги и депрессии у пациентов.
H02: Обучение пациентов с имплантацией кардиостимулятора в соответствии с Теорией перехода Мелейса не влияет на уровень самоэффективности пациентов.
H12: Обучение пациентов с кардиостимуляторами в соответствии с Теорией перехода Мелейса повышает уровень самоэффективности пациентов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
70
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ordu, Турция, 52200
- Hacer GÖK UĞUR
-
-
Altınordu
-
Ordu, Altınordu, Турция, 52000
- Hacer GÖK UĞUR
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с имплантацией кардиостимулятора,
- Возраст 18 лет и старше,
- Тот, кто грамотен,
- Открыт к общению и сотрудничеству,
- Пациенты, которые добровольно примут участие в исследовании, будут включены в исследование.
Критерий исключения:
- Не ориентированы на человека, место и время,
- Потеря слуха,
- Не понимает и не говорит по-турецки и
- Пациенты, не желающие продолжать исследование, будут исключены из исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
|
|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
|
Пациенты экспериментальной группы будут обучаться по теории перехода Мелеиса.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Больничная шкала тревоги и депрессии
Временное ограничение: месяц 1
|
Шкала была разработана Зигмондом и Снайтом (1983) для определения риска тревоги и депрессии у пациентов и была переведена на турецкий язык Айдемиром и др.
Адаптировано из (1997).
Он состоит в общей сложности из 14 вопросов, вопросы с нечетными номерами измеряют тревогу, а вопросы с четными номерами измеряют депрессию.
Шкала обеспечивает измерение по четырем точкам типа Лайкерта.
В скоринге; Пункты 1, 3, 5, 6, 8, 10, 11 и 13 имеют формат 3,2,1,0, 2, 4, 7, 9, 12 и 14.
Элементы оцениваются как 0,1,2,3.
Суммируя 1, 3, 5, 7, 9, 11 и 13 пункты подшкалы тревожности шкалы, получают подшкалу депрессии; Он рассчитывается путем сложения 2-го, 4-го, 6-го, 8-го, 10-го, 12-го и 14-го пунктов.
Пороговый балл для подшкалы тревоги составляет 10/11, а для подшкалы депрессии – 7/8.
Соответственно, районы выше этих оценок считаются подверженными риску.
|
месяц 1
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала самоэффективности при хронических заболеваниях
Временное ограничение: месяц 1
|
Шкала была разработана Лоригом и др. (1996) в 1996 году для измерения представлений о самоэффективности людей с хроническими заболеваниями и был адаптирован на турецкий язык Джейханом и Юнсалом (2017).
Шкала обычно состоит из трех основных понятий и в общей сложности 10 подизмерений.
Чтобы реализовать первую концепцию «Поведение самоконтроля» под заголовком PE; Подизменения включают регулярные занятия спортом, получение информации о заболевании, получение помощи от общества, семьи и друзей, а также общение с врачом.
Шкала отвечает по типу Лайкерта, возрастающая от 0 до 10, что определяет восприятие ПЭ.
Цифра 0 на шкале обозначает
|
месяц 1
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Hacer GÖK UĞUR, Asos.Prof., Ordu Univercity
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 ноября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 октября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 ноября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 января 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2Ordu
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .