メライスの移行理論に従ってペースメーカー患者に与えられる教育の効果
2024年1月11日 更新者：Hacer Gok Ugur、T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
ペースメーカー患者に対する不安とうつ病の自己効力レベルに関するメライスの移行理論に従って与えられた教育の効果：単盲検ランダム化対照研究
この研究は、メライスの移行理論に従ってペースメーカー植込み患者に与えられたトレーニングが不安、うつ病、自己効力感のレベルに及ぼす効果を判定するために実施されます。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、メライスの移行理論に従ってペースメーカー植込み患者に与えられたトレーニングが不安、うつ病、自己効力感のレベルに及ぼす効果を判定するために実施されます。
研究の仮説 H01: Meleis の移行理論に従ってペースメーカーを埋め込んだ患者に与えられたトレーニングは、患者の不安やうつ病のレベルに影響を与えません。
H11: ペースメーカー インプラントを装着した患者にメライスの移行理論に基づいて行われるトレーニングは、患者の不安やうつ病のレベルを軽減します。
H02: Meleis の移行理論に従ってペースメーカー植込み患者に与えられるトレーニングは、患者の自己効力感レベルに影響を与えません。
H12: メライスの移行理論に従ってペースメーカーを装着した患者に与えられるトレーニングは、患者の自己効力感レベルを高めます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
70
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ordu、七面鳥、52200
- Hacer GÖK UĞUR
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Altınordu
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Ordu、Altınordu、七面鳥、52000
- Hacer GÖK UĞUR
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- ペースメーカーを埋め込まれている患者さん、
- 18歳以上、
- 読み書きができる人は、
- コミュニケーションとコラボレーションに対してオープンであり、
- 研究への参加を志願した患者も研究に含まれます。
除外基準:
- 人、場所、時間にとらわれず、
- 難聴、
- トルコ語を理解することも話すこともできず、
- 研究の継続を望まない患者は研究から除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：対照群
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実験的：実験グループ
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実験グループの患者は、Meleis の移行理論に従ってトレーニングされます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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病院の不安とうつ病のスケール
時間枠：月1
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この尺度は、患者の不安とうつ病のリスクを判定するために Zigmond と Snaith (1983) によって開発され、Aydemir らによってトルコ語に翻訳されました。
(1997 年) から改作。
合計 14 の質問で構成されており、奇数番号の質問は不安を測定し、偶数番号の質問はうつ病を測定します。
このスケールは、4 点リッカート型測定を提供します。
得点において。項目 1、3、5、6、8、10、11、および 13 の形式は、3、2、1、0、2、4、7、9、12、および 14 です。
項目は 0、1、2、3 としてスコア付けされます。
スケールの不安サブスケールの 1 番目、3 番目、5 番目、7 番目、9 番目、11 番目、および 13 番目の項目を合計すると、うつ病サブスケールになります。 2番目、4番目、6番目、8番目、10番目、12番目、14番目の項目を加算して計算されます。
不安の下位尺度のカットオフ スコアは 10/11 で、うつ病の下位尺度のカットオフ スコアは 7/8 です。
したがって、これらのスコアを超える領域は危険にさらされていると考えられます。
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月1
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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慢性疾患における自己効力感尺度
時間枠：月1
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このスケールは Lorig らによって開発されました。 (1996) は慢性疾患を持つ個人の自己効力感を測定するために 1996 年に発表され、Ceyhan と Ünsal (2017) によってトルコ語に翻訳されました。
このスケールは通常、3 つの主要な概念と合計 10 のサブディメンションで構成されます。
PEを掲げ、第一のコンセプト「自己管理行動」を実現するために。下位次元には、定期的なスポーツの実施、病気に関する情報の入手、社会、家族、友人からの援助、医師とのコミュニケーションなどが含まれます。
スケールはリッカート タイプで回答され、0 から 10 まで増加します。これにより、PE の認識が決まります。
スケール上の数字の0は、
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月1
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Hacer GÖK UĞUR, Asos.Prof.、Ordu Univercity
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年11月10日
一次修了 (実際)
2023年10月10日
研究の完了 (実際)
2023年12月15日
試験登録日
最初に提出
2023年11月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月11日
最初の投稿 (実際)
2024年1月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年1月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月11日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。