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组织牙线对膝关节屈曲运动范围的直接影响

2024年4月3日 更新者:Ricardo Cardoso、University Fernando Pessoa

组织牙线对膝关节屈曲运动范围的直接影响:随机对照试验

本研究的目的是验证组织牙线对膝关节屈曲运动范围的直接影响

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

完成问卷后,58名健康参与者将被随机分为两组,分别为干预组(IG)(n=29)和对照组(CG)(n=29)。

在第一次评估 (M0) 中,将使用测角仪测量膝关节弯曲范围。 然后,不使用组织牙线的对照组(n=29)和在膝关节周围使用组织牙线的干预组(n=29)将先被动地然后主动地活动膝关节。 干预/控制后,将立即再次评估两组(M1)。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

58

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Porto、葡萄牙、4200-253 Porto
        • Escola Superior Saúde Fernando Pessoa

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 18-35岁身体下肢关节活动正常的健康人群。

排除标准:

  • 身体下肢区域的畸形、过去 6 个月内该区域的不适、外科手术、静脉血栓性疾病、心脏病、呼吸系统疾病或下象限的神经、骨科、皮炎或神经肌肉问题可能会破坏肌肉骨骼功能。 还有高血压、乳胶过敏、淋巴水肿以及服用抗凝药物和皮质类固醇治疗的个体。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:干预组

牙线带将应用于干预组(IG)的优势下肢的膝盖。 当参与者站立并稍微弯曲膝盖时,弹力带将从胫骨结节向上滚动至股骨上髁上方 5 厘米。 髌骨不会被覆盖。 通过以 50% 张力和 50% 重叠滚动接头来产生压力。

使用牙线带后,将进行被动活动 - 20 次重复膝关节屈曲和伸展,以及主动运动任务 - 20 次深蹲。 参与者将被指导进行膝关节屈曲和伸展至极限运动范围,并在两分钟内完成活动练习。 两分钟后,牙线带将被移除,参与者将被指示站起来步行一分钟,以使血液流回足部。

当参与者站立并稍微弯曲膝盖时,弹力带将从胫骨结节向上滚动至股骨上髁上方 5 厘米。 髌骨不会被覆盖。 通过以 50% 张力和 50% 重叠滚动接头来产生压力。
无干预:控制组
对于 CG,经过初步评估后,没有牙线带的参与者将执行与 GI 相同的两项功能性运动任务(主动和被动),重复 20 次,持续 2 分钟。 两分钟后,参与者将被指示像干预组一样站起来步行一分钟。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
膝关节活动范围的变化
大体时间:[时间范围:从基线 (M0) 更改为干预或控制后立即 (M1)]

数据将在两个时刻收集:基线(M0)和干预/控制后(M1)。

将使用智能手机应用程序“Goniometer Pro”测量膝盖的弯曲运动范围。 将评估股骨外上髁与外踝中心之间的距离。 为了测量膝关节屈曲角度,参与者将处于俯卧位,髋部和膝部伸展为 0°(测角仪初始位置 0°),足部放松,对侧腿伸展。 对于主动运动范围,参与者将被要求在俯卧位进行最大程度的膝盖弯曲。 为了测量被动运动,检查者将对处于相同位置的参与者进行最大的膝盖弯曲。 将记录 3 次重复运动范围的平均值,并以 30 秒的休息间隔进行记录。

[时间范围:从基线 (M0) 更改为干预或控制后立即 (M1)]

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年2月15日

初级完成 (实际的)

2024年3月12日

研究完成 (实际的)

2024年3月29日

研究注册日期

首次提交

2024年1月3日

首先提交符合 QC 标准的

2024年1月3日

首次发布 (实际的)

2024年1月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月3日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • ESS/FSA - 320/22

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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