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Die unmittelbaren Auswirkungen der Verwendung von Zahnseide auf den Bewegungsbereich der Kniebeugung

3. April 2024 aktualisiert von: Ricardo Cardoso, University Fernando Pessoa

Die unmittelbaren Auswirkungen von Zahnseide auf den Bewegungsbereich der Kniebeugung: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die unmittelbaren Auswirkungen von Tissue Flossing auf den Bewegungsbereich der Kniebeugung zu überprüfen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Nach dem Ausfüllen des Fragebogens werden 58 gesunde Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen mit den Namen Interventionsgruppe (IG) (n=29) und Kontrollgruppe (CG) (n=29) eingeteilt.

In der ersten Beurteilung (M0) werden die Kniebeugungsbereiche mit einem Goniometer gemessen. Anschließend wird die Kontrollgruppe (n=29) ohne Tissue Flossing und die Interventionsgruppe (n=29) mit Tissue Flossing um das Kniegelenk einer passiven und anschließend aktiven Mobilisierung des Kniegelenks unterzogen. Unmittelbar nach der Intervention/Kontrolle werden die beiden Gruppen erneut bewertet (M1).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

58

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Portugal
      • Porto, Portugal, 4200-253 Porto
        • Escola Superior Saúde Fernando Pessoa

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • gesunde Menschen im Alter zwischen 18 und 35 Jahren mit normaler Beweglichkeit der Gelenke der unteren Gliedmaßen.

Ausschlusskriterien:

  • Deformationen im Bereich der unteren Gliedmaßen, Beschwerden in diesem Bereich in den letzten 6 Monaten, chirurgische Eingriffe, venöse thrombotische Erkrankungen, Herzerkrankungen, Atemwegserkrankungen oder neurologische, orthopädische, Dermatitis- oder neuromuskuläre Probleme im unteren Quadranten kann die Funktion des Bewegungsapparates beeinträchtigen. Auch Bluthochdruck, Latexallergien, Lymphödeme und Personen, die gerinnungshemmende Medikamente und eine Kortisteroidtherapie einnehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Interventionsgruppe

Das Zahnseidenband wird am Knie der dominanten unteren Extremität in der Interventionsgruppe (IG) angelegt. Während der Teilnehmer steht und eine leichte Kniebeugung durchführt, wird das Band von der Tuberositas tibiae nach oben gerollt, bis es 5 cm über dem Epicondylus femoris liegt. Die Patella wird nicht abgedeckt. Der Druck wird durch Rollen der Verbindung mit 50 % Zug und 50 % Überlappung erzeugt.

Nach dem Anlegen des Zahnseidenbandes erfolgt eine passive Mobilisierung – 20 Wiederholungen der Kniebeugung und -streckung sowie eine aktive Bewegungsaufgabe – 20 Kniebeugen. Die Teilnehmer werden angewiesen, Kniebeugungen und -streckungen bis zu ihrem extremen Bewegungsbereich durchzuführen und die Mobilitätsübungen innerhalb von zwei Minuten abzuschließen. Nach zwei Minuten wird das Zahnseideband entfernt und die Teilnehmer werden angewiesen, eine Minute lang aufzustehen und zu gehen, damit das Blut zum Fuß zurückfließen kann.
Gerät: Verwendung von Zahnseide
Während der Teilnehmer steht und eine leichte Kniebeugung durchführt, wird das Band von der Tuberositas tibiae nach oben gerollt, bis es 5 cm über dem Epicondylus femoris liegt. Die Patella wird nicht abgedeckt. Der Druck wird durch Rollen der Verbindung mit 50 % Zug und 50 % Überlappung erzeugt.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Für den Schwerpunkt führen Teilnehmer ohne Zahnseideband nach der ersten Beurteilung die gleichen zwei funktionellen Bewegungsaufgaben (aktiv und passiv) mit 20 Wiederholungen wie der GI für 2 Minuten aus. Nach zwei Minuten werden die Teilnehmer angewiesen, wie die Interventionsgruppe aufzustehen und eine Minute lang zu gehen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Bewegungsbereichs des Knies
Zeitfenster: [Zeitrahmen: Änderung vom Ausgangswert (M0) zu Unmittelbar nach der Intervention oder Kontrolle (M1)]

Die Daten werden in zwei Momenten erfasst: zu Beginn (M0) und nach der Intervention/Kontrolle (M1).

Der Bewegungsbereich der Kniebeugung wird mit einer Smartphone-App „Goniometer Pro“ gemessen. Der Abstand zwischen dem Epicondylus lateralis femoris und der Mitte des Malleolus lateralis wird beurteilt. Um den Kniebeugewinkel zu messen, wird der Teilnehmer in die Bauchlage gebracht, wobei Hüfte und Knie um 0° gestreckt sind (Goniometer-Ausgangsposition 0°), der Fuß entspannt und das kontralaterale Bein gestreckt. Für einen aktiven Bewegungsumfang wird der Teilnehmer gebeten, in Bauchlage eine maximale Kniebeugung durchzuführen. Um die passive Bewegung zu messen, führt der Untersucher bei den Teilnehmern in derselben Position eine maximale Kniebeugung durch. Der Durchschnitt von drei Wiederholungen der Bewegungsbereiche wird mit 30-Sekunden-Ruheintervallen aufgezeichnet.
[Zeitrahmen: Änderung vom Ausgangswert (M0) zu Unmittelbar nach der Intervention oder Kontrolle (M1)]

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Fernando Pessoa

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Februar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

12. März 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

29. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • ESS/FSA - 320/22

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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