- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06205069
Les effets immédiats de la soie dentaire sur l'amplitude de mouvement de flexion du genou
Les effets immédiats de la soie dentaire sur l'amplitude de mouvement de flexion du genou : un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Après avoir rempli le questionnaire, 58 participants en bonne santé seront répartis au hasard en deux groupes nommés Groupe d'intervention (IG) (n = 29) et Groupe témoin (CG) (n = 29).
Lors de la première évaluation (M0), les plages de flexion du genou seront mesurées à l'aide d'un goniomètre. Ensuite, le groupe témoin (n = 29), sans fil dentaire et le groupe d'intervention (n = 29) avec fil dentaire autour de l'articulation du genou sera soumis à une mobilisation passive puis active de l'articulation du genou. Immédiatement après l'intervention/contrôle, les deux groupes seront à nouveau évalués (M1).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Porto, Le Portugal, 4200-253 Porto
- Escola Superior Saúde Fernando Pessoa
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- les personnes en bonne santé entre 18 et 35 ans présentant une mobilité normale des articulations des membres inférieurs du corps.
Critère d'exclusion:
- déformations dans la région des membres inférieurs du corps, plaintes dans cette région au cours des 6 derniers mois, interventions chirurgicales, maladie thrombotique veineuse, maladie cardiaque, maladie respiratoire ou problèmes neurologiques, orthopédiques, dermatites ou neuromusculaires dans le quadrant inférieur qui peut perturber la fonction musculo-squelettique. Également l'hypertension artérielle, les allergies au latex, le lymphœdème et les personnes prenant des médicaments anticoagulants et une corticothérapie.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe d'intervention
La bande de soie dentaire sera appliquée sur le genou du membre inférieur dominant dans le groupe d'intervention (IG). Pendant que le participant se tiendra debout et effectuera une légère flexion du genou, la bande sera enroulée vers le haut depuis la tubérosité tibiale jusqu'à 5 cm au-dessus de l'épicondyle fémoral. La rotule ne sera pas couverte. La pression sera produite en roulant le joint avec 50 % de tension et 50 % de chevauchement. Après avoir appliqué la bande de soie dentaire, une mobilisation passive sera effectuée - 20 répétitions de flexion et d'extension du genou et une tâche de mouvement actif - 20 squats. Les participants seront invités à effectuer une flexion et une extension du genou jusqu'à leur amplitude de mouvement extrême et à terminer les exercices de mobilité en deux minutes. Après deux minutes, la bande de fil dentaire sera retirée et les participants seront invités à se lever et à marcher pendant une minute pour permettre au sang de refluer vers le pied. |
Pendant que le participant se tiendra debout et effectuera une légère flexion du genou, la bande sera enroulée vers le haut depuis la tubérosité tibiale jusqu'à 5 cm au-dessus de l'épicondyle fémoral.
La rotule ne sera pas couverte.
La pression sera produite en roulant le joint avec 50 % de tension et 50 % de chevauchement.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Pour le CG, après l'évaluation initiale, les participants sans bande de soie effectueront les deux mêmes tâches de mouvement fonctionnel (actif et passif) avec 20 répétitions que le GI pendant 2 minutes.
Après deux minutes, les participants seront invités à se lever et à marcher pendant une minute comme le groupe d'intervention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'amplitude de mouvement du genou
Délai: [Délai : passage de la ligne de base (M0) à immédiatement après l'intervention ou le contrôle (M1)]
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Les données seront collectées en deux moments : ligne de base (M0) et après l'intervention/contrôle (M1). L'amplitude de mouvement de flexion du genou sera mesurée à l'aide d'une application pour smartphone « Goniometer Pro ». La distance entre l'épicondyle fémoral latéral et le centre de la malléole latérale sera évaluée. Pour mesurer l'angle de flexion du genou, le participant sera placé en position couchée avec la hanche et le genou étendus à 0° (position initiale du goniomètre 0°) avec le pied détendu et la jambe controlatérale étendue. Pour une amplitude de mouvement active, il sera demandé au participant d'effectuer une flexion maximale du genou en position couchée. Pour mesurer le mouvement passif, l'examinateur effectuera une flexion maximale du genou sur les participants dans la même position. La moyenne de trois répétitions d'amplitudes de mouvement sera enregistrée avec des intervalles de repos de 30 secondes. |
[Délai : passage de la ligne de base (M0) à immédiatement après l'intervention ou le contrôle (M1)]
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- ESS/FSA - 320/22
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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