- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06205069
Немедленное влияние использования зубной нити на диапазон движений при сгибании колена
Непосредственное влияние использования зубной нити на диапазон движений при сгибании колена: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Подробное описание
После заполнения анкеты 58 здоровых участников будут случайным образом разделены на две группы: группа вмешательства (IG) (n = 29) и контрольная группа (CG) (n = 29).
При первой оценке (M0) диапазон сгибания колена будет измеряться с помощью гониометра. Затем контрольная группа (n=29) без использования тканевой нити и группа вмешательства (n=29) с тканевой нитью вокруг коленного сустава будут подвергнуты пассивной, а затем активной мобилизации коленного сустава. Сразу после вмешательства/контроля обе группы будут оценены еще раз (M1).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Porto, Португалия, 4200-253 Porto
- Escola Superior Saúde Fernando Pessoa
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- здоровые люди от 18 до 35 лет с нормальной подвижностью суставов нижних конечностей тела.
Критерий исключения:
- деформации в области нижних конечностей, жалобы в этой области за последние 6 месяцев, хирургические вмешательства, венозные тромботические заболевания, заболевания сердца, респираторные заболевания или неврологические, ортопедические, дерматиты или нервно-мышечные проблемы в нижнем квадранте, которые может нарушить функцию опорно-двигательного аппарата. Также высокое кровяное давление, аллергия на латекс, лимфедема и люди, принимающие антикоагулянты и кортикостероидную терапию.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа вмешательства
Лента с нитью будет наложена на колено доминирующей нижней конечности в группе вмешательства (IG). Пока участник будет стоять и слегка сгибать колено, бандаж будет перекатываться вверх от бугра большеберцовой кости на 5 см выше надмыщелка бедренной кости. Надколенник не будет прикрыт. Давление будет создаваться за счет прокатки соединения с натяжением 50% и перекрытием 50%. После наложения нити будет выполнена пассивная мобилизация – 20 повторений сгибания и разгибания колена и активное двигательное задание – 20 приседаний. Участникам будет поручено сгибать и разгибать колени до максимального диапазона движений и выполнять упражнения на подвижность в течение двух минут. Через две минуты нить будет удалена, и участникам будет предложено встать и походить в течение минуты, чтобы кровь вернулась к стопе. |
Пока участник будет стоять и слегка сгибать колено, бандаж будет перекатываться вверх от бугра большеберцовой кости на 5 см выше надмыщелка бедренной кости.
Надколенник не будет прикрыт.
Давление будет создаваться за счет прокатки соединения с натяжением 50% и перекрытием 50%.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Что касается CG, после первоначальной оценки участники без нити будут выполнять те же две функциональные задачи движения (активные и пассивные) с 20 повторениями, что и GI, в течение 2 минут.
Через две минуты участникам будет предложено встать и походить в течение одной минуты, как и группа вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение диапазона движений колена.
Временное ограничение: [Временные рамки: переход от исходного уровня (M0) к моменту сразу после вмешательства или контроля (M1)]
|
Данные будут собираться в два момента: исходный уровень (M0) и после вмешательства/контроля (M1). Диапазон движений сгибания колена будет измеряться с помощью приложения для смартфона «Goniometer Pro». Будет оценено расстояние между латеральным надмыщелком бедренной кости и центром латеральной лодыжки. Чтобы измерить угол сгибания колена, участник будет помещен в положение лежа с вытянутыми на 0 ° бедром и коленом (исходное положение гониометра 0 °), ступней расслабленной и вытянутой контралатеральной ногой. Для активного диапазона движений участнику будет предложено максимально сгибать колени в положении лежа. Чтобы измерить пассивное движение, экзаменатор максимально сгибает колени участников, находящихся в одном и том же положении. Среднее значение трех повторений диапазонов движений будет записываться с 30-секундными интервалами отдыха. |
[Временные рамки: переход от исходного уровня (M0) к моменту сразу после вмешательства или контроля (M1)]
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- ESS/FSA - 320/22
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .