De onmiddellijke effecten van weefselflossen op het bewegingsbereik van de knieflexie
De onmiddellijke effecten van weefselflossen op het bewegingsbereik van de knieflexie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Na het invullen van de vragenlijst worden 58 gezonde deelnemers willekeurig verdeeld in twee groepen, genaamd Interventiegroep (IG) (n=29) en Controlegroep (CG) (n=29).
Bij de eerste beoordeling (M0) worden de knieflexiebereiken gemeten met behulp van een goniometer. Vervolgens zullen de controlegroep (n=29), zonder weefselflossen en de interventiegroep (n=29) met weefselflossen rond het kniegewricht, worden onderworpen aan passieve en vervolgens actieve mobilisatie van het kniegewricht. Direct na de interventie/controle worden beide groepen opnieuw beoordeeld (M1).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Porto, Portugal, 4200-253 Porto
- Escola Superior Saúde Fernando Pessoa
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gezonde mensen tussen 18 en 35 jaar oud met normale mobiliteit van de gewrichten van de onderste ledematen van het lichaam.
Uitsluitingscriteria:
- misvormingen in de regio van de onderste ledematen van het lichaam, klachten in deze regio in de afgelopen 6 maanden, chirurgische ingrepen, veneuze trombotische ziekte, hartziekte, ademhalingsziekte of neurologische, orthopedische, dermatitis of neuromusculaire problemen in het onderste kwadrant die kan de functie van het bewegingsapparaat verstoren. Ook hoge bloeddruk, latexallergieën, lymfoedeem en personen die antistollingsmedicijnen gebruiken en cortsteroïdtherapie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Interventie groep
In de interventiegroep (IG) wordt de flossband aangebracht op de knie van het dominante onderste lidmaat. Terwijl de deelnemer staat en een lichte knieflexie uitvoert, wordt de band vanaf de tuberositas tibiae naar boven gerold tot 5 cm boven de femorale epicondylus. De patella wordt niet bedekt. Er wordt druk uitgeoefend door de verbinding te rollen met 50% spanning en 50% overlap. Na het aanbrengen van de flossband wordt passieve mobilisatie uitgevoerd - 20 herhalingen van knieflexie en -extensie en een actieve bewegingstaak - 20 squats. Deelnemers krijgen de instructie om knieflexie en -extensie uit te voeren tot hun uiterste bewegingsbereik en om de mobiliteitsoefeningen binnen twee minuten te voltooien. Na twee minuten wordt de flossband verwijderd en krijgen de deelnemers de opdracht om een minuut op te staan en te lopen, zodat het bloed terug naar de voet kan stromen. |
Terwijl de deelnemer staat en een lichte knieflexie uitvoert, wordt de band vanaf de tuberositas tibiae naar boven gerold tot 5 cm boven de femorale epicondylus.
De patella wordt niet bedekt.
Er wordt druk uitgeoefend door de verbinding te rollen met 50% spanning en 50% overlap.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Voor de CG zullen deelnemers zonder flossband na de eerste beoordeling dezelfde twee functionele bewegingstaken uitvoeren (actief en passief) met 20 herhalingen als de GI gedurende 2 minuten.
Na twee minuten krijgen de deelnemers de opdracht om op te staan en één minuut te lopen, net als de interventiegroep.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van het bewegingsbereik van de knie
Tijdsspanne: [Tijdsbestek: verandering van baseline (M0) naar onmiddellijk na interventie of controle (M1)]
|
Gegevens worden op twee momenten verzameld: baseline (M0) en na de interventie/controle (M1). Het bewegingsbereik van de knieflexie wordt gemeten met behulp van een smartphone-app "Goniometer Pro". De afstand tussen de laterale femorale epicondylus en het midden van de laterale malleolus zal worden beoordeeld. Om de knieflexiehoek te meten, wordt de deelnemer in buikligging geplaatst met de heup en knie gestrekt op 0° (goniometer initiële positie 0°), met de voet ontspannen en het contralaterale been gestrekt. Voor een actief bewegingsbereik wordt de deelnemer gevraagd maximale knieflexie in buikligging uit te voeren. Om de passieve beweging te meten, zal de onderzoeker maximale knieflexie uitvoeren bij deelnemers in dezelfde positie. Het gemiddelde van drie herhalingen van bewegingsbereiken wordt geregistreerd met rustintervallen van 30 seconden. |
[Tijdsbestek: verandering van baseline (M0) naar onmiddellijk na interventie of controle (M1)]
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- ESS/FSA - 320/22
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .