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組織フロスが膝屈曲可動域に及ぼす直接的な影響

2024年4月3日 更新者:Ricardo Cardoso、University Fernando Pessoa

組織フロスの膝屈曲可動域への即時効果: ランダム化比較試験

この研究の目的は、膝の屈曲可動域に対する組織フロッシングの即時効果を検証することです。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

アンケートに回答した後、58 人の健康な参加者が介入グループ (IG) (n=29) と対照グループ (CG) (n=29) という名前の 2 つのグループにランダムに分けられます。

最初の評価 (M0) では、角度計を使用して膝の屈曲範囲が測定されます。 次に、組織フロスを行わない対照群 (n=29) と膝関節周囲に組織フロスを行った介入群 (n=29) に、膝関節の受動的な可動化、次いで能動的な可動化を施します。 介入/コントロールの直後に、2 つのグループが再度評価されます (M1)。

研究の種類

介入

入学 (実際)

58

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Porto、ポルトガル、4200-253 Porto
        • Escola Superior Saúde Fernando Pessoa

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 身体の下肢の関節が正常に可動する18歳から35歳までの健康な人。

除外基準:

  • 身体の下肢領域の変形、過去 6 か月以内のこの領域の愁訴、外科的処置、静脈血栓性疾患、心臓病、呼吸器疾患、または下肢の神経学的、整形外科的、皮膚炎、または神経筋の問題筋骨格機能を混乱させる可能性があります。 また、高血圧、ラテックスアレルギー、リンパ浮腫、抗凝固薬、コルチステロイド療法を受けている人も同様です。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:介入グループ

フロスバンドは介入グループ (IG) の利き下肢の膝に適用されます。 参加者が立って膝を軽く曲げながら、バンドを脛骨粗面から大腿骨上顆の 5 cm 上まで巻き上げます。 膝蓋骨は覆われません。 圧力は、50% の張力と 50% のオーバーラップでジョイントを回転させることによって生成されます。

フロスバンドを装着した後、膝の屈曲と伸展を 20 回繰り返す受動的な可動化と、スクワット 20 回の能動的な運動タスクを実行します。 参加者は、膝の屈曲と伸展を極限まで可動域まで行い、可動性エクササイズを 2 分以内に完了するように指示されます。 2 分後、フロス バンドが外され、参加者は血液が足に戻るように立ち上がって 1 分間歩くように指示されます。

参加者が立って膝を軽く曲げながら、バンドを脛骨粗面から大腿骨上顆の 5 cm 上まで巻き上げます。 膝蓋骨は覆われません。 圧力は、50% の張力と 50% のオーバーラップでジョイントを回転させることによって生成されます。
介入なし:対照群
CG では、最初の評価の後、フロスバンドを持たない参加者は、GI と同じ 2 つの機能的動作タスク (能動的および受動的) を 2 分間、20 回繰り返し実行します。 2 分後、参加者は介入グループと同様に立ち上がって 1 分間歩くように指示されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
膝の可動域の変化
時間枠:[時間枠: ベースライン (M0) から介入または制御の直後 (M1) への変更]

データは、ベースライン (M0) と介入/制御後 (M1) の 2 つの時点で収集されます。

膝の屈曲可動域はスマホアプリ「Goniometer Pro」を用いて計測します。 大腿骨外側上顆と外くるぶしの中心との間の距離が評価されます。 膝の屈曲角度を測定するには、参加者を腹臥位に置き、股関節と膝を 0°(ゴニオメーターの初期位置 0°)に伸ばし、足をリラックスさせ、反対側の脚を伸ばします。 アクティブな可動域を確保するために、参加者は腹臥位で膝を最大限に屈曲するように求められます。 受動的な動きを測定するために、検査者は同じ姿勢で参加者に最大の膝屈曲を行います。 可動範囲の 3 回の繰り返しの平均が、30 秒の休憩間隔で記録されます。

[時間枠: ベースライン (M0) から介入または制御の直後 (M1) への変更]

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年2月15日

一次修了 (実際)

2024年3月12日

研究の完了 (実際)

2024年3月29日

試験登録日

最初に提出

2024年1月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年1月3日

最初の投稿 (実際)

2024年1月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月3日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • ESS/FSA - 320/22

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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