Okamžité účinky tkáňové nitě na rozsah pohybu flexe kolene
Okamžité účinky tkáňové nitě na flexi kolena Rozsah pohybu: Randomizovaná kontrolovaná zkouška
Přehled studie
Detailní popis
Po vyplnění dotazníku bude 58 zdravých účastníků náhodně rozděleno do dvou skupin pojmenovaných Intervenční skupina (IG) (n=29) a Kontrolní skupina (CG) (n=29).
V prvním hodnocení (M0) budou měřeny rozsahy flexe kolene pomocí goniometru. Poté bude kontrolní skupina (n=29), bez tkáňové nitě a intervenční skupina (n=29) s tkáňovou nití kolem kolenního kloubu podrobena pasivní a následně aktivní mobilizaci kolenního kloubu. Bezprostředně po intervenci/kontrole budou obě skupiny znovu hodnoceny (M1).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Porto, Portugalsko, 4200-253 Porto
- Escola Superior Saúde Fernando Pessoa
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zdraví lidé mezi 18 a 35 lety s normální pohyblivostí kloubů dolních končetin těla.
Kritéria vyloučení:
- deformity v oblasti dolních končetin těla, potíže v této oblasti za posledních 6 měsíců, chirurgické zákroky, žilní trombotické onemocnění, srdeční onemocnění, respirační onemocnění nebo neurologické, ortopedické, dermatitidy nebo nervosvalové potíže v dolním kvadrantu, které může narušit muskuloskeletální funkci. Dále vysoký krevní tlak, alergie na latex, lymfedém a jedinci užívající antikoagulační léky a léčbu kortikoidy.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Zásahová skupina
Páska nitě bude aplikována na koleno dominantní dolní končetiny v intervenční skupině (IG). Zatímco se účastník postaví a provede mírnou flexi v koleni, pás se svine nahoru od tuberosity tibie do 5 cm nad epikondylem femuru. Čéška nebude zakryta. Tlak bude vytvořen válcováním spoje s 50% tahem a 50% překrytím. Po přiložení bandáže nití bude provedena pasivní mobilizace - 20 opakování flexe a extenze v koleni a aktivní pohybový úkol - 20 dřepů. Účastníci budou instruováni, aby provedli flexi a extenzi kolena do svého extrémního rozsahu pohybu a dokončili cvičení mobility do dvou minut. Po dvou minutách bude pásek nitě odstraněn a účastníci dostanou pokyn, aby vstali a minutu chodili, aby krev mohla proudit zpět do chodidla. |
Zatímco se účastník postaví a provede mírnou flexi v koleni, pás se svine nahoru od tuberosity tibie do 5 cm nad epikondylem femuru.
Čéška nebude zakryta.
Tlak bude vytvořen válcováním spoje s 50% tahem a 50% překrytím.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
U CG po počátečním posouzení budou účastníci bez pásku s nití provádět stejné dva funkční pohybové úkoly (aktivní a pasivní) s 20 opakováními jako GI po dobu 2 minut.
Po dvou minutách dostanou účastníci pokyn, aby vstali a šli jednu minutu jako intervenční skupina.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna rozsahu pohybu kolene
Časové okno: [Časový rámec: Změna ze základní linie (M0) na Ihned po zásahu nebo kontrole (M1)]
|
Data budou shromažďována ve dvou okamžicích: výchozí (M0) a po intervenci/kontrole (M1). Rozsah pohybu ohybu kolene bude měřen pomocí aplikace pro chytré telefony „Goniometer Pro“. Bude hodnocena vzdálenost mezi laterálním femorálním epikondylem a středem laterálního kotníku. Pro měření úhlu flexe kolene bude účastník umístěn do polohy na břiše s kyčlí a kolenem nataženým na 0° (počáteční poloha goniometru 0°) s uvolněnou nohou a nataženou kontralaterální nohou. Pro aktivní rozsah pohybu bude účastník požádán, aby provedl maximální flexi v koleni v poloze na břiše. Pro měření pasivního pohybu provede vyšetřující u účastníků ve stejné poloze maximální flexi v koleni. Průměr ze tří opakování rozsahů pohybu bude zaznamenán s 30sekundovými intervaly odpočinku. |
[Časový rámec: Změna ze základní linie (M0) na Ihned po zásahu nebo kontrole (M1)]
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- ESS/FSA - 320/22
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .