Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Okamžité účinky tkáňové nitě na rozsah pohybu flexe kolene

3. dubna 2024 aktualizováno: Ricardo Cardoso, University Fernando Pessoa

Okamžité účinky tkáňové nitě na flexi kolena Rozsah pohybu: Randomizovaná kontrolovaná zkouška

Účelem této studie je ověřit okamžité účinky tkáňové nitě na rozsah pohybu flexe kolene

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Po vyplnění dotazníku bude 58 zdravých účastníků náhodně rozděleno do dvou skupin pojmenovaných Intervenční skupina (IG) (n=29) a Kontrolní skupina (CG) (n=29).

V prvním hodnocení (M0) budou měřeny rozsahy flexe kolene pomocí goniometru. Poté bude kontrolní skupina (n=29), bez tkáňové nitě a intervenční skupina (n=29) s tkáňovou nití kolem kolenního kloubu podrobena pasivní a následně aktivní mobilizaci kolenního kloubu. Bezprostředně po intervenci/kontrole budou obě skupiny znovu hodnoceny (M1).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

58

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Portugalsko
      • Porto, Portugalsko, 4200-253 Porto
        • Escola Superior Saúde Fernando Pessoa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zdraví lidé mezi 18 a 35 lety s normální pohyblivostí kloubů dolních končetin těla.

Kritéria vyloučení:

  • deformity v oblasti dolních končetin těla, potíže v této oblasti za posledních 6 měsíců, chirurgické zákroky, žilní trombotické onemocnění, srdeční onemocnění, respirační onemocnění nebo neurologické, ortopedické, dermatitidy nebo nervosvalové potíže v dolním kvadrantu, které může narušit muskuloskeletální funkci. Dále vysoký krevní tlak, alergie na latex, lymfedém a jedinci užívající antikoagulační léky a léčbu kortikoidy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Zásahová skupina

Páska nitě bude aplikována na koleno dominantní dolní končetiny v intervenční skupině (IG). Zatímco se účastník postaví a provede mírnou flexi v koleni, pás se svine nahoru od tuberosity tibie do 5 cm nad epikondylem femuru. Čéška nebude zakryta. Tlak bude vytvořen válcováním spoje s 50% tahem a 50% překrytím.

Po přiložení bandáže nití bude provedena pasivní mobilizace - 20 opakování flexe a extenze v koleni a aktivní pohybový úkol - 20 dřepů. Účastníci budou instruováni, aby provedli flexi a extenzi kolena do svého extrémního rozsahu pohybu a dokončili cvičení mobility do dvou minut. Po dvou minutách bude pásek nitě odstraněn a účastníci dostanou pokyn, aby vstali a minutu chodili, aby krev mohla proudit zpět do chodidla.
Přístroj: Používání tkáňové nitě
Zatímco se účastník postaví a provede mírnou flexi v koleni, pás se svine nahoru od tuberosity tibie do 5 cm nad epikondylem femuru. Čéška nebude zakryta. Tlak bude vytvořen válcováním spoje s 50% tahem a 50% překrytím.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
U CG po počátečním posouzení budou účastníci bez pásku s nití provádět stejné dva funkční pohybové úkoly (aktivní a pasivní) s 20 opakováními jako GI po dobu 2 minut. Po dvou minutách dostanou účastníci pokyn, aby vstali a šli jednu minutu jako intervenční skupina.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna rozsahu pohybu kolene
Časové okno: [Časový rámec: Změna ze základní linie (M0) na Ihned po zásahu nebo kontrole (M1)]

Data budou shromažďována ve dvou okamžicích: výchozí (M0) a po intervenci/kontrole (M1).

Rozsah pohybu ohybu kolene bude měřen pomocí aplikace pro chytré telefony „Goniometer Pro“. Bude hodnocena vzdálenost mezi laterálním femorálním epikondylem a středem laterálního kotníku. Pro měření úhlu flexe kolene bude účastník umístěn do polohy na břiše s kyčlí a kolenem nataženým na 0° (počáteční poloha goniometru 0°) s uvolněnou nohou a nataženou kontralaterální nohou. Pro aktivní rozsah pohybu bude účastník požádán, aby provedl maximální flexi v koleni v poloze na břiše. Pro měření pasivního pohybu provede vyšetřující u účastníků ve stejné poloze maximální flexi v koleni. Průměr ze tří opakování rozsahů pohybu bude zaznamenán s 30sekundovými intervaly odpočinku.
[Časový rámec: Změna ze základní linie (M0) na Ihned po zásahu nebo kontrole (M1)]

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Fernando Pessoa

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. února 2024

Primární dokončení (Aktuální)

12. března 2024

Dokončení studie (Aktuální)

29. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

12. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • ESS/FSA - 320/22

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Používání tkáňové nitě

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Finland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit