- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06205069
Gli effetti immediati del filo interdentale sul range di movimento della flessione del ginocchio
Gli effetti immediati del filo interdentale sul range di movimento della flessione del ginocchio: uno studio controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Dopo aver completato il questionario, 58 partecipanti sani saranno divisi casualmente in due gruppi denominati Gruppo di Intervento (IG) (n=29) e Gruppo di Controllo (CG) (n=29).
Nella prima valutazione (M0), i range di flessione del ginocchio verranno misurati utilizzando un goniometro. Quindi il gruppo di controllo (n=29), senza Tissue Flossing e il gruppo di intervento (n=29) con Tissue Flossing attorno all'articolazione del ginocchio saranno sottoposti a mobilizzazione passiva e poi attiva dell'articolazione del ginocchio. Subito dopo l'intervento/controllo i due gruppi verranno nuovamente valutati (M1).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Porto, Portogallo, 4200-253 Porto
- Escola Superior Saúde Fernando Pessoa
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- persone sane di età compresa tra 18 e 35 anni con normale mobilità delle articolazioni degli arti inferiori del corpo.
Criteri di esclusione:
- deformità nella regione degli arti inferiori del corpo, disturbi in questa regione negli ultimi 6 mesi, interventi chirurgici, malattia trombotica venosa, malattie cardiache, malattie respiratorie o problemi neurologici, ortopedici, dermatiti o neuromuscolari nel quadrante inferiore che possono compromettere la funzione muscolo-scheletrica. Anche ipertensione arteriosa, allergie al lattice, linfedema e soggetti che assumono farmaci anticoagulanti e terapia con cortisteroidi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo di intervento
La fascia interdentale verrà applicata al ginocchio dell'arto inferiore dominante nel gruppo di intervento (IG). Mentre il partecipante starà in piedi ed eseguirà una leggera flessione del ginocchio, la fascia verrà arrotolata verso l'alto dalla tuberosità tibiale fino a 5 cm sopra l'epicondilo femorale. La rotula non sarà coperta. La pressione verrà prodotta facendo rotolare il giunto con una tensione del 50% e una sovrapposizione del 50%. Dopo aver applicato la fascia interdentale, verrà eseguita la mobilizzazione passiva - 20 ripetizioni di flessione ed estensione del ginocchio e un compito di movimento attivo - 20 squat. Ai partecipanti verrà chiesto di eseguire la flessione e l'estensione del ginocchio alla loro gamma estrema di movimento e di completare gli esercizi di mobilità entro due minuti. Dopo due minuti, la fascia interdentale verrà rimossa e ai partecipanti verrà chiesto di alzarsi e camminare per un minuto per consentire al sangue di rifluire al piede. |
Mentre il partecipante starà in piedi ed eseguirà una leggera flessione del ginocchio, la fascia verrà arrotolata verso l'alto dalla tuberosità tibiale fino a 5 cm sopra l'epicondilo femorale.
La rotula non sarà coperta.
La pressione verrà prodotta facendo rotolare il giunto con una tensione del 50% e una sovrapposizione del 50%.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Per il CG, dopo la valutazione iniziale, i partecipanti senza filo interdentale eseguiranno gli stessi due compiti di movimento funzionale (attivo e passivo) con 20 ripetizioni del GI per 2 minuti.
Dopo due minuti, ai partecipanti verrà chiesto di alzarsi e camminare per un minuto come il gruppo di intervento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica del range di movimento del ginocchio
Lasso di tempo: [Intervallo temporale: passaggio dal basale (M0) a immediatamente dopo l'intervento o il controllo (M1)]
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I dati verranno raccolti in due momenti: basale (M0) e dopo l'intervento/controllo (M1). L'intervallo di movimento della flessione del ginocchio verrà misurato utilizzando l'app per smartphone "Goniometer Pro". Verrà valutata la distanza tra l'epicondilo femorale laterale ed il centro del malleolo laterale. Per misurare l'angolo di flessione del ginocchio, il partecipante verrà posizionato in posizione prona con l'anca e il ginocchio estesi a 0° (posizione iniziale del goniometro 0°) con il piede rilassato e la gamba controlaterale estesa. Per il range di movimento attivo, al partecipante verrà chiesto di eseguire la massima flessione del ginocchio in posizione prona. Per misurare il movimento passivo, l'esaminatore eseguirà la massima flessione del ginocchio sui partecipanti nella stessa posizione. Verrà registrata la media di tre ripetizioni di range di movimento con intervalli di riposo di 30 secondi. |
[Intervallo temporale: passaggio dal basale (M0) a immediatamente dopo l'intervento o il controllo (M1)]
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Collaboratori e investigatori
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Altri numeri di identificazione dello studio
- ESS/FSA - 320/22
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