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Gli effetti immediati del filo interdentale sul range di movimento della flessione del ginocchio

3 aprile 2024 aggiornato da: Ricardo Cardoso, University Fernando Pessoa

Gli effetti immediati del filo interdentale sul range di movimento della flessione del ginocchio: uno studio controllato randomizzato

Lo scopo di questo studio è verificare gli effetti immediati del filo interdentale sul range di movimento della flessione del ginocchio

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Dopo aver completato il questionario, 58 partecipanti sani saranno divisi casualmente in due gruppi denominati Gruppo di Intervento (IG) (n=29) e Gruppo di Controllo (CG) (n=29).

Nella prima valutazione (M0), i range di flessione del ginocchio verranno misurati utilizzando un goniometro. Quindi il gruppo di controllo (n=29), senza Tissue Flossing e il gruppo di intervento (n=29) con Tissue Flossing attorno all'articolazione del ginocchio saranno sottoposti a mobilizzazione passiva e poi attiva dell'articolazione del ginocchio. Subito dopo l'intervento/controllo i due gruppi verranno nuovamente valutati (M1).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

58

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Porto, Portogallo, 4200-253 Porto
        • Escola Superior Saúde Fernando Pessoa

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • persone sane di età compresa tra 18 e 35 anni con normale mobilità delle articolazioni degli arti inferiori del corpo.

Criteri di esclusione:

  • deformità nella regione degli arti inferiori del corpo, disturbi in questa regione negli ultimi 6 mesi, interventi chirurgici, malattia trombotica venosa, malattie cardiache, malattie respiratorie o problemi neurologici, ortopedici, dermatiti o neuromuscolari nel quadrante inferiore che possono compromettere la funzione muscolo-scheletrica. Anche ipertensione arteriosa, allergie al lattice, linfedema e soggetti che assumono farmaci anticoagulanti e terapia con cortisteroidi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di intervento

La fascia interdentale verrà applicata al ginocchio dell'arto inferiore dominante nel gruppo di intervento (IG). Mentre il partecipante starà in piedi ed eseguirà una leggera flessione del ginocchio, la fascia verrà arrotolata verso l'alto dalla tuberosità tibiale fino a 5 cm sopra l'epicondilo femorale. La rotula non sarà coperta. La pressione verrà prodotta facendo rotolare il giunto con una tensione del 50% e una sovrapposizione del 50%.

Dopo aver applicato la fascia interdentale, verrà eseguita la mobilizzazione passiva - 20 ripetizioni di flessione ed estensione del ginocchio e un compito di movimento attivo - 20 squat. Ai partecipanti verrà chiesto di eseguire la flessione e l'estensione del ginocchio alla loro gamma estrema di movimento e di completare gli esercizi di mobilità entro due minuti. Dopo due minuti, la fascia interdentale verrà rimossa e ai partecipanti verrà chiesto di alzarsi e camminare per un minuto per consentire al sangue di rifluire al piede.

Mentre il partecipante starà in piedi ed eseguirà una leggera flessione del ginocchio, la fascia verrà arrotolata verso l'alto dalla tuberosità tibiale fino a 5 cm sopra l'epicondilo femorale. La rotula non sarà coperta. La pressione verrà prodotta facendo rotolare il giunto con una tensione del 50% e una sovrapposizione del 50%.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Per il CG, dopo la valutazione iniziale, i partecipanti senza filo interdentale eseguiranno gli stessi due compiti di movimento funzionale (attivo e passivo) con 20 ripetizioni del GI per 2 minuti. Dopo due minuti, ai partecipanti verrà chiesto di alzarsi e camminare per un minuto come il gruppo di intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del range di movimento del ginocchio
Lasso di tempo: [Intervallo temporale: passaggio dal basale (M0) a immediatamente dopo l'intervento o il controllo (M1)]

I dati verranno raccolti in due momenti: basale (M0) e dopo l'intervento/controllo (M1).

L'intervallo di movimento della flessione del ginocchio verrà misurato utilizzando l'app per smartphone "Goniometer Pro". Verrà valutata la distanza tra l'epicondilo femorale laterale ed il centro del malleolo laterale. Per misurare l'angolo di flessione del ginocchio, il partecipante verrà posizionato in posizione prona con l'anca e il ginocchio estesi a 0° (posizione iniziale del goniometro 0°) con il piede rilassato e la gamba controlaterale estesa. Per il range di movimento attivo, al partecipante verrà chiesto di eseguire la massima flessione del ginocchio in posizione prona. Per misurare il movimento passivo, l'esaminatore eseguirà la massima flessione del ginocchio sui partecipanti nella stessa posizione. Verrà registrata la media di tre ripetizioni di range di movimento con intervalli di riposo di 30 secondi.

[Intervallo temporale: passaggio dal basale (M0) a immediatamente dopo l'intervento o il controllo (M1)]

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 febbraio 2024

Completamento primario (Effettivo)

12 marzo 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

29 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

12 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ESS/FSA - 320/22

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Filo interdentale

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