- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06205069
Os efeitos imediatos do uso do fio dental na amplitude de movimento de flexão do joelho
Os efeitos imediatos do uso do fio dental na amplitude de movimento de flexão do joelho: um ensaio clínico randomizado
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Após o preenchimento do questionário, 58 participantes saudáveis serão divididos aleatoriamente em dois grupos denominados Grupo Intervenção (GI) (n=29) e Grupo Controle (GC) (n=29).
Na primeira avaliação (M0), as amplitudes de flexão do joelho serão medidas por meio de um goniômetro. Em seguida, o grupo controle (n = 29), sem fio dental e o grupo intervenção (n = 29) com fio dental ao redor da articulação do joelho serão submetidos à mobilização passiva e depois ativa da articulação do joelho. Imediatamente após a intervenção/controle, os dois grupos serão avaliados novamente (M1).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Porto, Portugal, 4200-253 Porto
- Escola Superior Saúde Fernando Pessoa
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- pessoas saudáveis entre 18 e 35 anos com mobilidade normal das articulações dos membros inferiores do corpo.
Critério de exclusão:
- deformidades na região dos membros inferiores do corpo, queixas nesta região nos últimos 6 meses, procedimentos cirúrgicos, doença trombótica venosa, doença cardíaca, doença respiratória ou problemas neurológicos, ortopédicos, dermatites ou neuromusculares no quadrante inferior que pode perturbar a função músculo-esquelética. Também hipertensão, alergias ao látex, linfedema e indivíduos em uso de medicamentos anticoagulantes e corticoterapia.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de intervenção
A faixa do fio dental será aplicada no joelho do membro inferior dominante no grupo intervenção (GI). Enquanto o participante fica em pé e realiza uma leve flexão do joelho, a faixa será enrolada para cima a partir da tuberosidade da tíbia até 5 cm acima do epicôndilo femoral. A patela não será coberta. A pressão será produzida rolando a junta com 50% de tensão e 50% de sobreposição. Após a aplicação da faixa do fio dental, será realizada mobilização passiva - 20 repetições de flexão e extensão de joelhos e uma tarefa de movimento ativo - 20 agachamentos. Os participantes serão instruídos a realizar flexão e extensão do joelho até sua amplitude extrema de movimento e a completar os exercícios de mobilidade em dois minutos. Após dois minutos, a faixa do fio dental será removida e os participantes serão instruídos a se levantar e caminhar por um minuto para permitir que o sangue flua de volta para o pé. |
Enquanto o participante fica em pé e realiza uma leve flexão do joelho, a faixa será enrolada para cima a partir da tuberosidade da tíbia até 5 cm acima do epicôndilo femoral.
A patela não será coberta.
A pressão será produzida rolando a junta com 50% de tensão e 50% de sobreposição.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Para o GC, após avaliação inicial, os participantes sem faixa de fio dental realizarão as mesmas duas tarefas de movimento funcional (ativa e passiva) com 20 repetições do GI por 2 minutos.
Após dois minutos, os participantes serão instruídos a se levantar e caminhar por um minuto como no grupo intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração da amplitude de movimento do joelho
Prazo: [Período: Mudança da Linha de Base (M0) para Imediatamente após a intervenção ou controle (M1)]
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Os dados serão coletados em dois momentos: linha de base (M0) e após a intervenção/controle (M1). A amplitude de movimento de flexão do joelho será medida por meio de um aplicativo de smartphone "Goniometer Pro". A distância entre o epicôndilo femoral lateral e o centro do maléolo lateral será avaliada. Para mensurar o ângulo de flexão do joelho, o participante será colocado em decúbito ventral com quadril e joelho estendidos a 0° (posição inicial do goniômetro 0°) com o pé relaxado e a perna contralateral estendida. Para amplitude de movimento ativa, o participante será solicitado a realizar flexão máxima do joelho na posição prona. Para medir o movimento passivo, o examinador realizará flexão máxima do joelho nos participantes na mesma posição. A média de três repetições de amplitudes de movimento será registrada com intervalos de descanso de 30 segundos. |
[Período: Mudança da Linha de Base (M0) para Imediatamente após a intervenção ou controle (M1)]
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- ESS/FSA - 320/22
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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