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Os efeitos imediatos do uso do fio dental na amplitude de movimento de flexão do joelho

3 de abril de 2024 atualizado por: Ricardo Cardoso, University Fernando Pessoa

Os efeitos imediatos do uso do fio dental na amplitude de movimento de flexão do joelho: um ensaio clínico randomizado

O objetivo deste estudo é verificar os efeitos imediatos do uso do fio dental na amplitude de movimento de flexão do joelho.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Após o preenchimento do questionário, 58 participantes saudáveis ​​serão divididos aleatoriamente em dois grupos denominados Grupo Intervenção (GI) (n=29) e Grupo Controle (GC) (n=29).

Na primeira avaliação (M0), as amplitudes de flexão do joelho serão medidas por meio de um goniômetro. Em seguida, o grupo controle (n = 29), sem fio dental e o grupo intervenção (n = 29) com fio dental ao redor da articulação do joelho serão submetidos à mobilização passiva e depois ativa da articulação do joelho. Imediatamente após a intervenção/controle, os dois grupos serão avaliados novamente (M1).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

58

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Porto, Portugal, 4200-253 Porto
        • Escola Superior Saúde Fernando Pessoa

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • pessoas saudáveis ​​entre 18 e 35 anos com mobilidade normal das articulações dos membros inferiores do corpo.

Critério de exclusão:

  • deformidades na região dos membros inferiores do corpo, queixas nesta região nos últimos 6 meses, procedimentos cirúrgicos, doença trombótica venosa, doença cardíaca, doença respiratória ou problemas neurológicos, ortopédicos, dermatites ou neuromusculares no quadrante inferior que pode perturbar a função músculo-esquelética. Também hipertensão, alergias ao látex, linfedema e indivíduos em uso de medicamentos anticoagulantes e corticoterapia.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de intervenção

A faixa do fio dental será aplicada no joelho do membro inferior dominante no grupo intervenção (GI). Enquanto o participante fica em pé e realiza uma leve flexão do joelho, a faixa será enrolada para cima a partir da tuberosidade da tíbia até 5 cm acima do epicôndilo femoral. A patela não será coberta. A pressão será produzida rolando a junta com 50% de tensão e 50% de sobreposição.

Após a aplicação da faixa do fio dental, será realizada mobilização passiva - 20 repetições de flexão e extensão de joelhos e uma tarefa de movimento ativo - 20 agachamentos. Os participantes serão instruídos a realizar flexão e extensão do joelho até sua amplitude extrema de movimento e a completar os exercícios de mobilidade em dois minutos. Após dois minutos, a faixa do fio dental será removida e os participantes serão instruídos a se levantar e caminhar por um minuto para permitir que o sangue flua de volta para o pé.

Enquanto o participante fica em pé e realiza uma leve flexão do joelho, a faixa será enrolada para cima a partir da tuberosidade da tíbia até 5 cm acima do epicôndilo femoral. A patela não será coberta. A pressão será produzida rolando a junta com 50% de tensão e 50% de sobreposição.
Sem intervenção: Grupo de controle
Para o GC, após avaliação inicial, os participantes sem faixa de fio dental realizarão as mesmas duas tarefas de movimento funcional (ativa e passiva) com 20 repetições do GI por 2 minutos. Após dois minutos, os participantes serão instruídos a se levantar e caminhar por um minuto como no grupo intervenção.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da amplitude de movimento do joelho
Prazo: [Período: Mudança da Linha de Base (M0) para Imediatamente após a intervenção ou controle (M1)]

Os dados serão coletados em dois momentos: linha de base (M0) e após a intervenção/controle (M1).

A amplitude de movimento de flexão do joelho será medida por meio de um aplicativo de smartphone "Goniometer Pro". A distância entre o epicôndilo femoral lateral e o centro do maléolo lateral será avaliada. Para mensurar o ângulo de flexão do joelho, o participante será colocado em decúbito ventral com quadril e joelho estendidos a 0° (posição inicial do goniômetro 0°) com o pé relaxado e a perna contralateral estendida. Para amplitude de movimento ativa, o participante será solicitado a realizar flexão máxima do joelho na posição prona. Para medir o movimento passivo, o examinador realizará flexão máxima do joelho nos participantes na mesma posição. A média de três repetições de amplitudes de movimento será registrada com intervalos de descanso de 30 segundos.

[Período: Mudança da Linha de Base (M0) para Imediatamente após a intervenção ou controle (M1)]

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de fevereiro de 2024

Conclusão Primária (Real)

12 de março de 2024

Conclusão do estudo (Real)

29 de março de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Real)

12 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • ESS/FSA - 320/22

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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