- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06205069
De omedelbara effekterna av vävnadstråd på knäböjningens rörelseomfång
De omedelbara effekterna av vävnadstråd på knäflexion Rörelseomfång: en randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Efter att ha fyllt i frågeformuläret kommer 58 friska deltagare att slumpmässigt delas in i två grupper som heter Intervention Group (IG) (n=29) och Control Group (CG) (n=29).
I den första bedömningen (M0) kommer knäböjningsområden att mätas med en goniometer. Då kommer kontrollgruppen (n=29), utan vävnadstråd och interventionsgrupp (n=29) med vävnadstråd runt knäleden att utsättas för passiv och sedan aktiv mobilisering av knäleden. Omedelbart efter interventionen/kontrollen kommer de två grupperna att bedömas igen (M1).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Porto, Portugal, 4200-253 Porto
- Escola Superior Saúde Fernando Pessoa
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- friska personer mellan 18 och 35 år med normal rörlighet i lederna i kroppens nedre extremiteter.
Exklusions kriterier:
- missbildningar i kroppens nedre extremiteter, besvär i denna region under de senaste 6 månaderna, kirurgiska ingrepp, venös trombossjukdom, hjärtsjukdom, luftvägssjukdom eller neurologiska, ortopediska, dermatit eller neuromuskulära problem i den nedre kvadranten som kan störa muskuloskeletala funktionen. Även högt blodtryck, latexallergier, lymfödem och individer som tar antikoagulantia och kortisteroidbehandling.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Insatsgrupp
Trådbandet kommer att appliceras på knäet på den dominanta nedre extremiteten i interventionsgruppen (IG). Medan deltagaren kommer att stå och utföra en lätt knäböjning kommer bandet att rullas uppåt från skenbensknölen till 5 cm ovanför femorala epikondylen. Patella kommer inte att täckas. Tryck kommer att produceras genom att rulla fogen med 50% spänning och 50% överlappning. Efter applicering av tandtrådsbandet kommer passiv mobilisering att utföras - 20 repetitioner av knäböjning och -extension och en aktiv rörelseuppgift - 20 knäböj. Deltagarna kommer att instrueras att utföra knäböjning och -extension till deras extrema rörelseomfång och att slutföra rörlighetsövningarna inom två minuter. Efter två minuter kommer tandtrådsbandet att tas bort och deltagarna instrueras att stå upp och gå i en minut för att låta blodet flöda tillbaka till foten. |
Medan deltagaren kommer att stå och utföra en lätt knäböjning kommer bandet att rullas uppåt från skenbensknölen till 5 cm ovanför femorala epikondylen.
Patella kommer inte att täckas.
Tryck kommer att produceras genom att rulla fogen med 50% spänning och 50% överlappning.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
För CG, efter initial bedömning, kommer deltagare utan tandtråd att utföra samma två funktionella rörelseuppgifter (aktiva och passiva) med 20 repetitioner som GI under 2 minuter.
Efter två minuter kommer deltagarna att instrueras att resa sig upp och gå i en minut som interventionsgruppen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av knäets rörelseomfång
Tidsram: [Tidsram: Ändra från baslinje (M0) till omedelbart efter intervention eller kontroll (M1)]
|
Data kommer att samlas in i två ögonblick: baslinje (M0) och efter interventionen/kontrollen (M1). Knäböjningens rörelseomfång kommer att mätas med en smartphone-app "Goniometer Pro". Avståndet mellan den laterala femorala epikondylen och mitten av den laterala malleolen kommer att bedömas. För att mäta knäböjningsvinkeln kommer deltagaren att placeras i bukläge med höften och knäet utsträckta i 0° (goniometer initialposition 0°) med foten avslappnad och det kontralaterala benet utsträckt. För aktivt rörelseomfång kommer deltagaren att bli ombedd att utföra maximal knäböjning i bukläge. För att mäta passiv rörelse kommer undersökaren att utföra maximal knäböjning på deltagare i samma position. Genomsnittet av tre repetitioner av rörelseintervall kommer att registreras med 30-sekunders vilointervall. |
[Tidsram: Ändra från baslinje (M0) till omedelbart efter intervention eller kontroll (M1)]
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- ESS/FSA - 320/22
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .