A szövetselyem azonnali hatásai a térd hajlítási mozgási tartományára
A szövetselyem azonnali hatásai a térd hajlítására A mozgási tartomány: Randomizált, kontrollált próba
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A kérdőív kitöltése után 58 egészséges résztvevőt véletlenszerűen két csoportra osztanak, amelyeket Intervenciós Csoportnak (IG) (n=29) és Kontrollcsoportnak (CG) (n=29) neveznek.
Az első értékelésnél (M0) a térdhajlítási tartományokat goniométerrel mérik. Ezután a kontroll csoportot (n=29), szövetselyem nélkül, és intervenciós csoportot (n=29) a térdízület körüli szövetselyméssel, a térdízület passzív, majd aktív mobilizálásának vetik alá. Közvetlenül a beavatkozás/kontroll után a két csoport ismételt értékelésre kerül (M1).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Porto, Portugália, 4200-253 Porto
- Escola Superior Saúde Fernando Pessoa
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- egészséges, 18 és 35 év közötti emberek, akik az alsó végtagok ízületei normálisan mozgathatók.
Kizárási kritériumok:
- deformitások a test alsó végtagjaiban, panaszok ezen a területen az elmúlt 6 hónapban, sebészeti beavatkozások, vénás thromboticus betegség, szívbetegség, légúti betegség, vagy neurológiai, ortopédiai, dermatitisz vagy neuromuszkuláris problémák az alsó kvadránsban, megzavarhatja a mozgásszervi működést. Magas vérnyomás, latex allergia, nyiroködéma és véralvadásgátló gyógyszert szedők és kortiszteroid terápia is.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Beavatkozó csoport
A fogselymet a domináns alsó végtag térdére kell felhelyezni az intervenciós csoportban (IG). Amíg a résztvevő feláll, és enyhe térdhajlítást hajt végre, a szalagot a sípcsont gumójától felfelé tekerjük a femoralis epicondylus felett 5 cm-re. A térdkalács nem lesz befedve. Nyomás keletkezik a kötés 50%-os feszítésével és 50%-os átfedéssel történő hengerlésével. A fogselyem felhelyezése után passzív mobilizálás történik - 20 ismétlés térdhajlítás és -nyújtás és aktív mozgásfeladat - 20 guggolás. A résztvevőket arra utasítják, hogy hajtsák végre a térdhajlítást és -nyújtást extrém mozgástartományukra, és két percen belül hajtsák végre a mobilitási gyakorlatokat. Két perc elteltével a fogselymet eltávolítják, és a résztvevőket arra utasítják, hogy álljanak fel és járjanak egy percig, hogy a vér visszafolyhasson a lábukba. |
Amíg a résztvevő feláll, és enyhe térdhajlítást hajt végre, a szalagot a sípcsont gumójától felfelé tekerjük a femoralis epicondylus felett 5 cm-re.
A térdkalács nem lesz befedve.
Nyomás keletkezik a kötés 50%-os feszítésével és 50%-os átfedéssel történő hengerlésével.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A CG esetében a kezdeti értékelés után a fogselyem nélküli résztvevők ugyanazt a két funkcionális mozgásfeladatot (aktív és passzív) hajtják végre 20 ismétléssel, mint a GI 2 percig.
Két perc elteltével a résztvevőket arra utasítják, hogy álljanak fel és járjanak egy percig, mint a beavatkozási csoport.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A térd mozgástartományának változása
Időkeret: [Időkeret: Váltás az alapvonalról (M0) a beavatkozás vagy a kontroll után azonnalira (M1)]
|
Az adatgyűjtés két pillanat alatt történik: alapállapot (M0) és a beavatkozás/kontroll után (M1). A térdhajlítási mozgástartományt a „Goniometer Pro” okostelefon-alkalmazással mérik. Az oldalsó femoralis epicondylus és az oldalsó malleolus közepe közötti távolságot értékeljük. A térdhajlítási szög méréséhez a résztvevőt hason fekvő helyzetbe kell helyezni, csípőjét és térdét 0°-ban kinyújtva (a goniométer kezdeti helyzete 0°-ban), a lábfejet ellazítva és az ellenoldali lábát kinyújtva. Az aktív mozgáshoz a résztvevőt arra kérik, hogy maximális térdhajlítást hajtson végre hason fekvő helyzetben. A passzív mozgás méréséhez a vizsgáló maximális térdhajlítást hajt végre az azonos helyzetben lévő résztvevőkön. A mozgástartományok három ismétlésének átlagát 30 másodperces pihenőidővel rögzítjük. |
[Időkeret: Váltás az alapvonalról (M0) a beavatkozás vagy a kontroll után azonnalira (M1)]
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ESS/FSA - 320/22
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .