De umiddelbare virkninger af vævstråd på knæfleksionens bevægelsesområde
De umiddelbare virkninger af vævstråd på knæfleksions bevægelsesområde: et randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Efter at have udfyldt spørgeskemaet vil 58 raske deltagere blive tilfældigt opdelt i to grupper ved navn Intervention Group (IG) (n=29) og Kontrolgruppe (CG) (n=29).
I den første vurdering (M0) vil knæfleksionsområder blive målt ved hjælp af et goniometer. Herefter vil kontrolgruppen (n=29), uden vævstråd og interventionsgruppe (n=29) med vævstråd omkring knæleddet blive udsat for passiv og derefter aktiv mobilisering af knæleddet. Umiddelbart efter interventionen/kontrollen vil de to grupper blive vurderet igen (M1).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Porto, Portugal, 4200-253 Porto
- Escola Superior Saúde Fernando Pessoa
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- raske mennesker mellem 18 og 35 år med normal mobilitet i leddene i kroppens underekstremiteter.
Ekskluderingskriterier:
- deformiteter i området af kroppens underekstremiteter, klager i denne region inden for de sidste 6 måneder, kirurgiske indgreb, venøs trombosesygdom, hjertesygdomme, luftvejssygdomme eller neurologiske, ortopædiske, dermatitis eller neuromuskulære problemer i den nedre kvadrant, der kan forstyrre muskuloskeletale funktion. Også forhøjet blodtryk, latexallergi, lymfødem og personer, der tager antikoagulerende medicin og kortisteroidbehandling.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Interventionsgruppe
Flossbåndet påføres knæet af den dominerende underekstremitet i interventionsgruppen (IG). Mens deltageren vil stå og udføre en let knæbøjning, vil båndet blive rullet opad fra tibial tuberositet til 5 cm over femoral epicondyle. Knæskallen vil ikke være dækket. Tryk vil blive produceret ved at rulle samlingen med 50 % spænding og 50 % overlap. Efter påføring af flossbåndet udføres passiv mobilisering - 20 gentagelser af knæfleksion og -ekstension og en aktiv bevægelsesopgave - 20 squats. Deltagerne vil blive instrueret i at udføre knæfleksion og -ekstension til deres ekstreme bevægelsesområde og gennemføre mobilitetsøvelserne inden for to minutter. Efter to minutter vil tandtrådsbåndet blive fjernet, og deltagerne vil blive bedt om at rejse sig og gå i et minut for at lade blodet flyde tilbage til foden. |
Mens deltageren vil stå og udføre en let knæbøjning, vil båndet blive rullet opad fra tibial tuberositet til 5 cm over femoral epicondyle.
Knæskallen vil ikke være dækket.
Tryk vil blive produceret ved at rulle samlingen med 50 % spænding og 50 % overlap.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
For CG vil deltagere uden tandtråd efter indledende vurdering udføre de samme to funktionelle bevægelsesopgaver (aktiv og passiv) med 20 gentagelser som GI i 2 minutter.
Efter to minutter vil deltagerne blive instrueret i at rejse sig og gå i et minut ligesom interventionsgruppen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af knæets bevægelsesområde
Tidsramme: [Tidsramme: Skift fra Baseline (M0) til Umiddelbart efter intervention eller kontrol (M1)]
|
Data vil blive indsamlet i to øjeblikke: baseline (M0) og efter interventionen/kontrollen (M1). Knæbøjningens bevægelsesområde vil blive målt ved hjælp af en smartphone-app "Goniometer Pro". Afstanden mellem den laterale femorale epikondyl og midten af den laterale malleol vil blive vurderet. For at måle knæbøjningsvinklen vil deltageren blive placeret i liggende stilling med hofte og knæ strakt 0° (goniometer udgangsposition 0°) med foden afslappet og det kontralaterale ben strakt. For aktivt bevægelsesområde vil deltageren blive bedt om at udføre maksimal knæfleksion i liggende stilling. For at måle passiv bevægelse vil undersøgeren udføre maksimal knæfleksion på deltagere i samme stilling. Gennemsnittet af tre gentagelser af bevægelsesområder vil blive registreret med 30-sekunders hvileintervaller. |
[Tidsramme: Skift fra Baseline (M0) til Umiddelbart efter intervention eller kontrol (M1)]
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- ESS/FSA - 320/22
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Vævstråd
-
University of BurgundyRekrutteringKontroltilstand | UdstrækningFrankrig
-
Riphah International UniversityAktiv, ikke rekrutterendeIskias | CyklisterPakistan
-
Riphah International UniversityAfsluttetAchilles tendinopati (at)Pakistan
-
University of BurgundyAfsluttetKontroltilstand | UdstrækningFrankrig