- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06205069
Los efectos inmediatos del uso de hilo dental tisular en el rango de movimiento de flexión de la rodilla
Los efectos inmediatos del uso de hilo dental tisular en el rango de movimiento de flexión de la rodilla: un ensayo controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Después de completar el cuestionario, 58 participantes sanos se dividirán aleatoriamente en dos grupos denominados Grupo de Intervención (IG) (n = 29) y Grupo de Control (CG) (n = 29).
En la primera evaluación (M0), los rangos de flexión de la rodilla se medirán mediante un goniómetro. Luego, el grupo de control (n = 29), sin Tissue Flossing y el grupo de intervención (n = 29) con Tissue Flossing alrededor de la articulación de la rodilla serán sometidos a movilización pasiva y luego activa de la articulación de la rodilla. Inmediatamente después de la intervención/control, los dos grupos serán evaluados nuevamente (M1).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Porto, Portugal, 4200-253 Porto
- Escola Superior Saúde Fernando Pessoa
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- personas sanas entre 18 y 35 años con movilidad normal de las articulaciones de los miembros inferiores del cuerpo.
Criterio de exclusión:
- deformidades en la región de las extremidades inferiores del cuerpo, quejas en esta región en los últimos 6 meses, procedimientos quirúrgicos, enfermedades trombóticas venosas, enfermedades cardíacas, enfermedades respiratorias o problemas neurológicos, ortopédicos, dermatitis o neuromusculares en el cuadrante inferior que puede alterar la función musculoesquelética. También hipertensión arterial, alergias al látex, linfedema y personas que toman medicación anticoagulante y terapia con corticoides.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de intervención
La banda de hilo dental se aplicará a la rodilla del miembro inferior dominante en el grupo de intervención (IG). Mientras el participante se pone de pie y realiza una ligera flexión de rodilla, la banda se enrollará hacia arriba desde la tuberosidad tibial hasta 5 cm por encima del epicóndilo femoral. La rótula no quedará cubierta. La presión se producirá enrollando la junta con un 50% de tensión y un 50% de superposición. Después de aplicar la banda de hilo dental, se realizará una movilización pasiva - 20 repeticiones de flexión y extensión de rodilla y una tarea de movimiento activo - 20 sentadillas. Se indicará a los participantes que realicen flexión y extensión de rodilla hasta su rango de movimiento extremo y que completen los ejercicios de movilidad en dos minutos. Después de dos minutos, se quitará la banda de hilo dental y se indicará a los participantes que se pongan de pie y caminen durante un minuto para permitir que la sangre regrese al pie. |
Mientras el participante se pone de pie y realiza una ligera flexión de rodilla, la banda se enrollará hacia arriba desde la tuberosidad tibial hasta 5 cm por encima del epicóndilo femoral.
La rótula no quedará cubierta.
La presión se producirá enrollando la junta con un 50% de tensión y un 50% de superposición.
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Sin intervención: Grupo de control
Para el CG, después de la evaluación inicial, los participantes sin banda de hilo dental realizarán las mismas dos tareas de movimiento funcional (activo y pasivo) con 20 repeticiones que el GI durante 2 minutos.
Después de dos minutos, se indicará a los participantes que se levanten y caminen durante un minuto como el grupo de intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de rango de movimiento de la rodilla.
Periodo de tiempo: [Marco de tiempo: cambio del valor inicial (M0) a inmediatamente después de la intervención o control (M1)]
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Los datos se recopilarán en dos momentos: línea de base (M0) y después de la intervención/control (M1). El rango de movimiento de flexión de la rodilla se medirá utilizando una aplicación para teléfono inteligente "Goniometer Pro". Se evaluará la distancia entre el epicóndilo femoral lateral y el centro del maléolo lateral. Para medir el ángulo de flexión de la rodilla, se colocará al participante en decúbito prono con la cadera y la rodilla extendidas a 0 ° (posición inicial del goniómetro 0 °) con el pie relajado y la pierna contralateral extendida. Para un rango de movimiento activo, se le pedirá al participante que realice la máxima flexión de rodilla en decúbito prono. Para medir el movimiento pasivo, el examinador realizará la máxima flexión de rodilla en los participantes en la misma posición. Se registrará el promedio de tres repeticiones de rangos de movimiento con intervalos de descanso de 30 segundos. |
[Marco de tiempo: cambio del valor inicial (M0) a inmediatamente después de la intervención o control (M1)]
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Colaboradores e Investigadores
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Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- ESS/FSA - 320/22
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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