Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Natychmiastowy wpływ nitkowania tkanek na zakres ruchu zgięcia kolana

3 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Ricardo Cardoso, University Fernando Pessoa

Natychmiastowy wpływ nitkowania tkanek na zakres ruchu zgięcia kolana: randomizowane badanie kontrolowane

Celem tego badania jest sprawdzenie bezpośredniego wpływu nitkowania tkankowego na zakres ruchu zgięcia stawu kolanowego

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Po wypełnieniu kwestionariusza 58 zdrowych uczestników zostanie losowo podzielonych na dwie grupy zwane Grupą Interwencyjną (IG) (n=29) i Grupą Kontrolną (CG) (n=29).

W pierwszej ocenie (M0) zakresy zgięcia stawu kolanowego będą mierzone goniometrem. Następnie grupa kontrolna (n=29) bez nitkowania tkanek oraz grupa interwencyjna (n=29) z nitkowaniem tkanek wokół stawu kolanowego zostanie poddana biernej, a następnie aktywnej mobilizacji stawu kolanowego. Natychmiast po interwencji/kontroli obie grupy zostaną ponownie ocenione (M1).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

58

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Portugalia
      • Porto, Portugalia, 4200-253 Porto
        • Escola Superior Saúde Fernando Pessoa

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • osoby zdrowe w wieku od 18 do 35 lat z prawidłową ruchomością stawów kończyn dolnych ciała.

Kryteria wyłączenia:

  • deformacje w okolicy kończyn dolnych ciała, dolegliwości w tej okolicy w ciągu ostatnich 6 miesięcy, zabiegi chirurgiczne, choroba zakrzepowa żył, choroby serca, choroby układu oddechowego lub problemy neurologiczne, ortopedyczne, zapalenie skóry lub nerwowo-mięśniowe w dolnym kwadrancie, które może zakłócać pracę układu mięśniowo-szkieletowego. Również wysokie ciśnienie krwi, alergie na lateks, obrzęk limfatyczny oraz osoby przyjmujące leki przeciwzakrzepowe i terapię kortysteroidami.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa interwencyjna

W grupie interwencyjnej (IG) opaska z nicią dentystyczną zostanie nałożona na kolano dominującej kończyny dolnej. Podczas gdy uczestnik stoi i wykonuje lekkie zgięcie kolana, opaska zostanie podwinięta w górę od guzowatości kości piszczelowej do 5 cm powyżej nadkłykcia kości udowej. Rzepka nie będzie zakryta. Nacisk zostanie wytworzony poprzez walcowanie złącza z 50% naprężeniem i 50% zakładką.

Po nałożeniu nici dentystycznej zostanie wykonana mobilizacja bierna – 20 powtórzeń zgięcia i wyprostu kolana oraz zadanie ruchu czynnego – 20 przysiadów. Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby wykonać zgięcie i wyprost kolana w maksymalnym zakresie ruchu oraz wykonać ćwiczenia ruchowe w ciągu dwóch minut. Po dwóch minutach nić dentystyczna zostanie usunięta, a uczestnicy zostaną poinstruowani, aby wstali i chodzili przez minutę, aby krew mogła ponownie odpłynąć do stopy.
Urządzenie: Nitkowanie tkanek
Podczas gdy uczestnik stoi i wykonuje lekkie zgięcie kolana, opaska zostanie podwinięta w górę od guzowatości kości piszczelowej do 5 cm powyżej nadkłykcia kości udowej. Rzepka nie będzie zakryta. Nacisk zostanie wytworzony poprzez walcowanie złącza z 50% naprężeniem i 50% zakładką.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
W przypadku CG, po wstępnej ocenie, uczestnicy bez nici dentystycznej wykonają te same dwa zadania związane z ruchem funkcjonalnym (aktywnym i pasywnym) z 20 powtórzeniami co GI przez 2 minuty. Po dwóch minutach uczestnicy zostaną poinstruowani, aby wstali i chodzili przez minutę, tak jak grupa interwencyjna.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana zakresu ruchu kolana
Ramy czasowe: [Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej (M0) do bezpośrednio po interwencji lub kontroli (M1)]

Dane będą zbierane w dwóch momentach: wyjściowym (M0) i po interwencji/kontroli (M1).

Pomiar zakresu ruchu zgięcia stawu kolanowego będzie dokonywany za pomocą aplikacji na smartfona „Goniometr Pro”. Oceniona zostanie odległość pomiędzy nadkłykciem bocznym kości udowej a środkiem kostki bocznej. Aby zmierzyć kąt zgięcia kolana, uczestnik zostanie ułożony w pozycji na brzuchu z biodrem i kolanem wyprostowanym pod kątem 0° (początkowa pozycja goniometru 0°), ze stopą rozluźnioną i nogą po przeciwnej stronie wyciągniętą. Aby uzyskać aktywny zakres ruchu, uczestnik zostanie poproszony o maksymalne zgięcie kolana w pozycji na brzuchu. Aby zmierzyć ruch bierny, badający wykona maksymalne zgięcie kolana u uczestników w tej samej pozycji. Rejestrowana będzie średnia z trzech powtórzeń zakresów ruchu z 30-sekundowymi przerwami na odpoczynek.
[Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej (M0) do bezpośrednio po interwencji lub kontroli (M1)]

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Fernando Pessoa

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 marca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ESS/FSA - 320/22

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nitkowanie tkanek

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hungary

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj