- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06205069
De umiddelbare effektene av vevstråd på knefleksjonsområdet
De umiddelbare effektene av vevstråd på knefleksjons bevegelsesområde: en randomisert kontrollert prøvelse
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Etter å ha fylt ut spørreskjemaet vil 58 friske deltakere bli tilfeldig delt inn i to grupper kalt Intervention Group (IG) (n=29) og Control Group (CG) (n=29).
I den første vurderingen (M0) vil knefleksjonsområder bli målt ved hjelp av et goniometer. Da vil kontrollgruppen (n=29), uten vevstråd og intervensjonsgruppe (n=29) med vevstråd rundt kneleddet bli utsatt for passiv og deretter aktiv mobilisering av kneleddet. Umiddelbart etter intervensjonen/kontrollen vil de to gruppene vurderes på nytt (M1).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Porto, Portugal, 4200-253 Porto
- Escola Superior Saúde Fernando Pessoa
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- friske personer mellom 18 og 35 år med normal bevegelighet i leddene i kroppens underekstremiteter.
Ekskluderingskriterier:
- misdannelser i kroppens underekstremiteter, plager i denne regionen de siste 6 månedene, kirurgiske inngrep, venøs trombotisk sykdom, hjertesykdom, luftveissykdom eller nevrologiske, ortopediske, dermatitt eller nevromuskulære problemer i nedre kvadrant som kan forstyrre muskel-skjelettfunksjonen. Også høyt blodtrykk, lateksallergi, lymfødem og personer som tar antikoagulerende medisiner og kortisteroidbehandling.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Intervensjonsgruppe
Tannbåndet vil påføres kneet til den dominerende underekstremiteten i intervensjonsgruppen (IG). Mens deltakeren vil stå og utføre en lett knefleksjon, vil båndet rulles oppover fra tibial tuberosity til 5 cm over femoral epicondyle. Patella vil ikke dekkes. Trykk vil bli produsert ved å rulle skjøten med 50 % strekk og 50 % overlapp. Etter påføring av flossbåndet vil det utføres passiv mobilisering - 20 repetisjoner av knefleksjon og -ekstensjon og en aktiv bevegelsesoppgave - 20 knebøy. Deltakerne vil bli instruert om å utføre knefleksjon og ekstensjon til sitt ekstreme bevegelsesområde og å fullføre mobilitetsøvelsene innen to minutter. Etter to minutter vil tanntrådsbåndet bli fjernet og deltakerne blir bedt om å reise seg og gå i ett minutt for å la blodet strømme tilbake til foten. |
Mens deltakeren vil stå og utføre en lett knefleksjon, vil båndet rulles oppover fra tibial tuberosity til 5 cm over femoral epicondyle.
Patella vil ikke dekkes.
Trykk vil bli produsert ved å rulle skjøten med 50 % strekk og 50 % overlapp.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
For CG, etter innledende vurdering, vil deltakere uten flossbånd utføre de samme to funksjonelle bevegelsesoppgavene (aktiv og passiv) med 20 repetisjoner som GI i 2 minutter.
Etter to minutter vil deltakerne bli bedt om å reise seg og gå i ett minutt som intervensjonsgruppen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring av kneets bevegelsesområde
Tidsramme: [Tidsramme: Endring fra baseline (M0) til umiddelbart etter intervensjon eller kontroll (M1)]
|
Data vil bli samlet inn i løpet av to øyeblikk: baseline (M0) og etter intervensjonen/kontrollen (M1). Bevegelsesområdet for knefleksjon vil bli målt ved hjelp av en smarttelefon-app "Goniometer Pro". Avstanden mellom den laterale femorale epikondylen og midten av den laterale malleolen vil bli vurdert. For å måle knefleksjonsvinkelen vil deltakeren bli plassert i liggende stilling med hofte og kne forlenget i 0° (goniometer utgangsposisjon 0°) med foten avslappet og det kontralaterale benet forlenget. For aktivt bevegelsesområde vil deltakeren bli bedt om å utføre maksimal knefleksjon i liggende stilling. For å måle passiv bevegelse vil undersøker utføre maksimal knefleksjon på deltakere i samme stilling. Gjennomsnittet av tre repetisjoner av bevegelsesområder vil bli registrert med 30-sekunders hvileintervaller. |
[Tidsramme: Endring fra baseline (M0) til umiddelbart etter intervensjon eller kontroll (M1)]
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- ESS/FSA - 320/22
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .