- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06205069
Kudoslangan välittömät vaikutukset polven taivutuksen liikealueeseen
Kudoslangan välittömät vaikutukset polven taipumiseen, liikerata: satunnaistettu kontrolloitu koe
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kyselylomakkeen täyttämisen jälkeen 58 tervettä osallistujaa jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään nimeltä Intervention Group (IG) (n=29) ja kontrolliryhmä (CG) (n=29).
Ensimmäisessä arvioinnissa (M0) polven koukistusalueet mitataan goniometrillä. Sitten kontrolliryhmälle (n=29), jossa ei käytetä kudoslankaa, ja interventioryhmälle (n=29), jossa on kudoslankaa polvinivelen ympärillä, suoritetaan polvinivelen passiivinen ja sitten aktiivinen mobilisaatio. Välittömästi interventio/kontrollin jälkeen kaksi ryhmää arvioidaan uudelleen (M1).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Porto, Portugali, 4200-253 Porto
- Escola Superior Saúde Fernando Pessoa
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terveet 18–35-vuotiaat ihmiset, joilla on normaali kehon alaraajojen nivelten liikkuvuus.
Poissulkemiskriteerit:
- epämuodostumat kehon alaraajojen alueella, valitukset tällä alueella viimeisen 6 kuukauden aikana, kirurgiset toimenpiteet, laskimotukossairaus, sydänsairaus, hengityselinten sairaus tai neurologiset, ortopediset, ihottumat tai hermo-lihasongelmat alemmassa neljänneksessä, saattaa häiritä tuki- ja liikuntaelimistön toimintaa. Myös korkea verenpaine, lateksiallergiat, lymfaödeema ja antikoagulanttilääkkeitä käyttävät henkilöt ja kortisteroidihoito.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Interventioryhmä
Lanka kiinnitetään interventioryhmän (IG) hallitsevan alaraajan polveen. Kun osallistuja seisoo ja suorittaa kevyen polven koukistuksen, nauha rullataan ylöspäin sääriluun tuberositeetista 5 cm reisiluun epikondyylin yläpuolelle. Polvilumpio ei peitä. Painetta tuotetaan valssaamalla liitosta 50 % jännityksellä ja 50 % limityksellä. Lankanauhan kiinnittämisen jälkeen suoritetaan passiivinen mobilisaatio - 20 toistoa polven koukistus- ja ojennustehtäviä sekä aktiivinen liiketehtävä - 20 kyykkyä. Osallistujia ohjataan suorittamaan polven taivutusta ja venytystä äärimmäiselle liikealueelleen ja suorittamaan liikkuvuusharjoitukset kahden minuutin sisällä. Kahden minuutin kuluttua hammaslangan nauha poistetaan ja osallistujia neuvotaan nousemaan seisomaan ja kävelemään minuutin ajan, jotta veri pääsee virtaamaan takaisin jalkaan. |
Kun osallistuja seisoo ja suorittaa kevyen polven koukistuksen, nauha rullataan ylöspäin sääriluun tuberositeetista 5 cm reisiluun epikondyylin yläpuolelle.
Polvilumpio ei peitä.
Painetta tuotetaan valssaamalla liitosta 50 % jännityksellä ja 50 % limityksellä.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
CG:tä varten osallistujat, joilla ei ole hammaslankaa, suorittavat alustavan arvioinnin jälkeen samat kaksi toiminnallista liiketehtävää (aktiivinen ja passiivinen) 20 toistolla kuin GI 2 minuutin ajan.
Kahden minuutin kuluttua osallistujia neuvotaan nousemaan ylös ja kävelemään minuutin ajan kuten interventioryhmä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Polven liikeradan muutos
Aikaikkuna: [Aikakehys: Muutos lähtötilanteesta (M0) välittömästi toimenpiteen tai kontrollin jälkeen (M1)]
|
Tiedot kerätään kahdessa hetkessä: lähtötilanne (M0) ja toimenpiteen/kontrollin jälkeen (M1). Polven taivutuksen liikealue mitataan älypuhelinsovelluksella "Goniometer Pro". Reisiluun lateraalisen epikondyylin ja lateraalisen malleoluksen keskustan välinen etäisyys arvioidaan. Polven taivutuskulman mittaamiseksi osallistuja asetetaan makuuasentoon lonkka ja polvi ojennettuna 0° (goniometrin alkuasento 0°) jalka rentoutuneena ja vastapuolen jalka ojennettuna. Aktiivista liikettä varten osallistujaa pyydetään suorittamaan maksimaalinen polven koukistus makuuasennossa. Passiivisen liikkeen mittaamiseksi tutkija suorittaa maksimaalisen polven taivutuksen samassa asennossa oleville osallistujille. Kolmen liikealueen toiston keskiarvo tallennetaan 30 sekunnin lepoväleillä. |
[Aikakehys: Muutos lähtötilanteesta (M0) välittömästi toimenpiteen tai kontrollin jälkeen (M1)]
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- ESS/FSA - 320/22
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .