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住所与基于“中心”的综合老年评估对参加社区专家团队的老年人的临床和过程结果的影响:随机对照试验。

2025年8月14日 更新者:University of Limerick
我们计划实施一项随机对照试验,以检查家庭(以家庭为基础)与“以中心为基础”的综合老年评估(CGA)对中年老年人社区专家团队转诊的老年人的临床和过程结果的影响-爱尔兰西部地区。 我们感兴趣的人群是直接从急诊科出院的老年人。 我们感兴趣的结果集中于对老年人最重要的结果以及护理的临床和过程措施。

研究概览

地位

主动,不招人

干预/治疗

详细说明

CGA 被定义为“多维跨学科诊断过程,重点确定体弱老年人的医疗、心理和功能能力,以便制定协调和综合的治疗和长期随访计划”(1)。 位于利默里克的 CST 中心提供快速、单点访问门诊专家老年病学家和专职医疗专业人员评估。 这种治疗的大部分是在每个中心进行的。 出于本试验的目的,这被认为是“通常”或常规护理。

该干预措施将包括住所多学科 CGA 以及包括护理、医疗和联合健康评估在内的干预措施,以及对从急诊室出院并转诊至利默里克 CST 的 75 岁以上体弱老年人的干预措施。 大部分干预措施将在患者自己的家中进行。 每位参与者都需要前往中心进行医疗审查,在那里他们将获得专业的老年医学专业知识。 多学科团队成员在 ED 转介后 24-48 小时内对老年人进行家访。 此人将在干预期间担任案件协调员。 在这次访问期间,将对老年人进行详细评估。 评估包括但不限于跌倒评估、活动能力和楼梯评估、转移、个人护理、日常生活活动 (ADL)、社会支持、认知、卧位和站立血压以及营养评估。 根据整体评估的结果,将向适当的医疗保健专业人员(护理、OT、物理治疗、营养学等)转介家庭护理。 所规定的干预措施将根据患者的需求进行个体化。 我们将使用 Ellis 等人提出的模板。 (2017) 描述了 CGA 干预的组成部分。

该试验将评估这种家庭护理模式对以下结果的益处,包括:功能、生活质量、患者满意度、初级和二级医疗保健使用、疗养院入院、死亡率和成本效益。 基线测量将在初次访视时进行,并在六周和六个月后进行随访。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

106

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Munster
      • Limerick、Munster、爱尔兰
        • Community Specialist Team Hub

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 由利默里克大学医院急诊科转介至 CST 中心。 必须满足所有标准 1-5

    1. 75岁及以上
    2. 虚弱证据,Rockwood 临床虚弱量表得分在 4 到 6 之间(虚弱前、轻度虚弱或中度虚弱)
    3. 位于 CHO 3 和相关 ICPOP 中心的服务区域内
    4. 推荐人已对患者进行了亲自评估
    5. 患者在过去三个月内没有进行 MDT 输入(不包括 OPTIEND 团队)

      并且必须满足标准 6-10 中的任何一项:

    6. 上个月内跌倒,与急性心脏或神经系统原因无关,且之前没有跌倒评估
    7. 上个月依赖性增加或照顾者负担增加
    8. 上个月吞咽功能恶化,包括反复胸部感染、体重减轻、进食/饮水时咳嗽、继发困难而自我调整饮食的症状
    9. 过去一个月内的药物不良反应(不包括过敏反应)经 Front Door 团队的急诊医学、急性医学、老年医学、普通医学或虚弱科顾问审查后由 ED/AMU 转介

排除标准:

  • 存在急性神经或心血管事件
  • 更适合替代护理途径或服务,例如 初级保健或老年医学诊所
  • 目前受伤,除非伤病已得到适当处理,
  • 患有急性疾病,需要在紧急医院接受治疗
  • 如果在转诊时其他医疗保健专业人员正在提供护理,并且他们显然正在努力实现与当前服务一致的目标
  • 他们需要相关 ICPOP 中心无法提供的调查或治疗(除非这些调查已在其他地方安排)
  • 他们在过去三个月内接受了 MDT 输入
  • 已确诊或疑似感染 Covid-19
  • 或由综合护理团队根据临床专业知识和可用资源自行决定的其他排除。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:住所CGA
干预措施将包括家庭 CGA,包括护理、医疗和联合健康评估,以及对 75 岁以上体弱老年人的干预,这些老年人从急诊室出院或从全科医生处紧急转诊,并转诊至利默里克的 CST。 大部分干预措施将在患者自己的家中进行。 每位参与者都需要前往中心进行医疗审查,在那里他们将获得老年医学专业知识。 在 ED 转诊后 24-48 小时内或在多学科团队成员对全科医生转诊后 24-48 小时内对老年人进行家庭访视。 此人将担任案件协调员。 在这次访问期间,将对老年人进行详细评估。 将根据患者转介适当的医疗保健专业人员进行家庭护理。 埃利斯等人提出的模板。 (2017) 将用于描述 CGA 干预措施的组成部分。
CGA 被定义为“多维跨学科诊断过程,重点确定体弱老年人的医疗、心理和功能能力,以便制定协调和综合的治疗和长期随访计划”。
有源比较器:基于集线器的 CGA
干预措施将包括上述定义的 CGA,包括护理、医疗和相关健康评估,以及对 75 岁以上体弱老年人的干预,这些老年人已出院或从全科医生处紧急转诊,并转诊至利默里克的 CST,并将就诊在门诊 CST 环境中。
CGA 被定义为“多维跨学科诊断过程,重点确定体弱老年人的医疗、心理和功能能力,以便制定协调和综合的治疗和长期随访计划”。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
功能状态
大体时间:基线
巴塞尔指数
基线
功能状态
大体时间:6周
巴塞尔指数
6周
功能状态
大体时间:6个月
巴塞尔指数
6个月
功能状态
大体时间:12个月
巴特尔指数
12个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
计划外急诊复诊
大体时间:基线
医院数据库流程测量
基线
计划外急诊复诊
大体时间:6周
医院数据库流程测量
6周
计划外急诊复诊
大体时间:6个月
医院数据库流程测量
6个月
计划外住院
大体时间:基线
医院数据库流程测量
基线
计划外住院
大体时间:6周
医院数据库流程测量
6周
计划外住院
大体时间:6个月
医院数据库流程测量
6个月
疗养院入场
大体时间:6周
过程测量
6周
疗养院入场
大体时间:6个月
过程测量
6个月
死亡
大体时间:6周
索引访问后死亡的参与者人数
6周
死亡
大体时间:6个月
索引访问后死亡的参与者人数
6个月
健康相关生活质量 (HRQOL)
大体时间:基线
欧洲QoL-5D-5L
基线
健康相关生活质量 (HRQOL)
大体时间:6周
欧洲QoL-5D-5L
6周
健康相关生活质量 (HRQOL)
大体时间:6个月
欧洲QoL-5D-5L
6个月
患者对护理的满意度
大体时间:6周
综合养老病人评估问卷
6周
患者对护理的满意度
大体时间:6个月
综合养老病人评估问卷
6个月
初级保健用途(老年人社区专家团队之外)
大体时间:6周
过程测量
6周
初级保健用途(老年人社区专家团队之外)
大体时间:6个月
过程测量
6个月
社区老年人专家团队与医疗保健专业人士会面的次数
大体时间:6周
过程测量
6周
社区老年人专家团队与医疗保健专业人士会面的次数
大体时间:6个月
过程测量
6个月
计划外的ED重新访问
大体时间:12个月
医院数据库的过程度量
12个月
计划外住院
大体时间:12个月
医院数据库的过程度量
12个月
疗养院入学
大体时间:12个月
过程度量
12个月
死亡
大体时间:12个月
在他们的指数访问后死亡的参与者人数
12个月
与健康相关的生活质量(HRQOL)
大体时间:12个月
EUROQOL-5D-5L
12个月
主要医疗保健(在社区专家团队外的老年人)之外
大体时间:12个月
过程度量
12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年1月15日

初级完成 (估计的)

2026年7月30日

研究完成 (估计的)

2026年7月31日

研究注册日期

首次提交

2024年1月3日

首先提交符合 QC 标准的

2024年1月3日

首次发布 (实际的)

2024年1月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年8月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年8月14日

最后验证

2025年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • HRB RL2020-010

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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