住所与基于“中心”的综合老年评估对参加社区专家团队的老年人的临床和过程结果的影响:随机对照试验。
研究概览
详细说明
CGA 被定义为“多维跨学科诊断过程,重点确定体弱老年人的医疗、心理和功能能力,以便制定协调和综合的治疗和长期随访计划”(1)。 位于利默里克的 CST 中心提供快速、单点访问门诊专家老年病学家和专职医疗专业人员评估。 这种治疗的大部分是在每个中心进行的。 出于本试验的目的,这被认为是“通常”或常规护理。
该干预措施将包括住所多学科 CGA 以及包括护理、医疗和联合健康评估在内的干预措施,以及对从急诊室出院并转诊至利默里克 CST 的 75 岁以上体弱老年人的干预措施。 大部分干预措施将在患者自己的家中进行。 每位参与者都需要前往中心进行医疗审查,在那里他们将获得专业的老年医学专业知识。 多学科团队成员在 ED 转介后 24-48 小时内对老年人进行家访。 此人将在干预期间担任案件协调员。 在这次访问期间,将对老年人进行详细评估。 评估包括但不限于跌倒评估、活动能力和楼梯评估、转移、个人护理、日常生活活动 (ADL)、社会支持、认知、卧位和站立血压以及营养评估。 根据整体评估的结果,将向适当的医疗保健专业人员(护理、OT、物理治疗、营养学等)转介家庭护理。 所规定的干预措施将根据患者的需求进行个体化。 我们将使用 Ellis 等人提出的模板。 (2017) 描述了 CGA 干预的组成部分。
该试验将评估这种家庭护理模式对以下结果的益处,包括:功能、生活质量、患者满意度、初级和二级医疗保健使用、疗养院入院、死亡率和成本效益。 基线测量将在初次访视时进行,并在六周和六个月后进行随访。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Munster
-
Limerick、Munster、爱尔兰
- Community Specialist Team Hub
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
由利默里克大学医院急诊科转介至 CST 中心。 必须满足所有标准 1-5
- 75岁及以上
- 虚弱证据,Rockwood 临床虚弱量表得分在 4 到 6 之间(虚弱前、轻度虚弱或中度虚弱)
- 位于 CHO 3 和相关 ICPOP 中心的服务区域内
- 推荐人已对患者进行了亲自评估
患者在过去三个月内没有进行 MDT 输入(不包括 OPTIEND 团队)
并且必须满足标准 6-10 中的任何一项:
- 上个月内跌倒,与急性心脏或神经系统原因无关,且之前没有跌倒评估
- 上个月依赖性增加或照顾者负担增加
- 上个月吞咽功能恶化,包括反复胸部感染、体重减轻、进食/饮水时咳嗽、继发困难而自我调整饮食的症状
- 过去一个月内的药物不良反应(不包括过敏反应)经 Front Door 团队的急诊医学、急性医学、老年医学、普通医学或虚弱科顾问审查后由 ED/AMU 转介
排除标准:
- 存在急性神经或心血管事件
- 更适合替代护理途径或服务,例如 初级保健或老年医学诊所
- 目前受伤,除非伤病已得到适当处理,
- 患有急性疾病,需要在紧急医院接受治疗
- 如果在转诊时其他医疗保健专业人员正在提供护理,并且他们显然正在努力实现与当前服务一致的目标
- 他们需要相关 ICPOP 中心无法提供的调查或治疗(除非这些调查已在其他地方安排)
- 他们在过去三个月内接受了 MDT 输入
- 已确诊或疑似感染 Covid-19
- 或由综合护理团队根据临床专业知识和可用资源自行决定的其他排除。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:住所CGA
干预措施将包括家庭 CGA,包括护理、医疗和联合健康评估,以及对 75 岁以上体弱老年人的干预,这些老年人从急诊室出院或从全科医生处紧急转诊,并转诊至利默里克的 CST。
大部分干预措施将在患者自己的家中进行。
每位参与者都需要前往中心进行医疗审查,在那里他们将获得老年医学专业知识。
在 ED 转诊后 24-48 小时内或在多学科团队成员对全科医生转诊后 24-48 小时内对老年人进行家庭访视。
此人将担任案件协调员。
在这次访问期间,将对老年人进行详细评估。
将根据患者转介适当的医疗保健专业人员进行家庭护理。
埃利斯等人提出的模板。 (2017) 将用于描述 CGA 干预措施的组成部分。
|
CGA 被定义为“多维跨学科诊断过程,重点确定体弱老年人的医疗、心理和功能能力,以便制定协调和综合的治疗和长期随访计划”。
|
|
有源比较器:基于集线器的 CGA
干预措施将包括上述定义的 CGA,包括护理、医疗和相关健康评估,以及对 75 岁以上体弱老年人的干预,这些老年人已出院或从全科医生处紧急转诊,并转诊至利默里克的 CST,并将就诊在门诊 CST 环境中。
|
CGA 被定义为“多维跨学科诊断过程,重点确定体弱老年人的医疗、心理和功能能力,以便制定协调和综合的治疗和长期随访计划”。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
功能状态
大体时间:基线
|
巴塞尔指数
|
基线
|
|
功能状态
大体时间:6周
|
巴塞尔指数
|
6周
|
|
功能状态
大体时间:6个月
|
巴塞尔指数
|
6个月
|
|
功能状态
大体时间:12个月
|
巴特尔指数
|
12个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
计划外急诊复诊
大体时间:基线
|
医院数据库流程测量
|
基线
|
|
计划外急诊复诊
大体时间:6周
|
医院数据库流程测量
|
6周
|
|
计划外急诊复诊
大体时间:6个月
|
医院数据库流程测量
|
6个月
|
|
计划外住院
大体时间:基线
|
医院数据库流程测量
|
基线
|
|
计划外住院
大体时间:6周
|
医院数据库流程测量
|
6周
|
|
计划外住院
大体时间:6个月
|
医院数据库流程测量
|
6个月
|
|
疗养院入场
大体时间:6周
|
过程测量
|
6周
|
|
疗养院入场
大体时间:6个月
|
过程测量
|
6个月
|
|
死亡
大体时间:6周
|
索引访问后死亡的参与者人数
|
6周
|
|
死亡
大体时间:6个月
|
索引访问后死亡的参与者人数
|
6个月
|
|
健康相关生活质量 (HRQOL)
大体时间:基线
|
欧洲QoL-5D-5L
|
基线
|
|
健康相关生活质量 (HRQOL)
大体时间:6周
|
欧洲QoL-5D-5L
|
6周
|
|
健康相关生活质量 (HRQOL)
大体时间:6个月
|
欧洲QoL-5D-5L
|
6个月
|
|
患者对护理的满意度
大体时间:6周
|
综合养老病人评估问卷
|
6周
|
|
患者对护理的满意度
大体时间:6个月
|
综合养老病人评估问卷
|
6个月
|
|
初级保健用途(老年人社区专家团队之外)
大体时间:6周
|
过程测量
|
6周
|
|
初级保健用途(老年人社区专家团队之外)
大体时间:6个月
|
过程测量
|
6个月
|
|
社区老年人专家团队与医疗保健专业人士会面的次数
大体时间:6周
|
过程测量
|
6周
|
|
社区老年人专家团队与医疗保健专业人士会面的次数
大体时间:6个月
|
过程测量
|
6个月
|
|
计划外的ED重新访问
大体时间:12个月
|
医院数据库的过程度量
|
12个月
|
|
计划外住院
大体时间:12个月
|
医院数据库的过程度量
|
12个月
|
|
疗养院入学
大体时间:12个月
|
过程度量
|
12个月
|
|
死亡
大体时间:12个月
|
在他们的指数访问后死亡的参与者人数
|
12个月
|
|
与健康相关的生活质量(HRQOL)
大体时间:12个月
|
EUROQOL-5D-5L
|
12个月
|
|
主要医疗保健(在社区专家团队外的老年人)之外
大体时间:12个月
|
过程度量
|
12个月
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.