- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06205238
A lakóhelyiség kontra „központi” alapú átfogó geriátriai értékelés hatása a közösségi szakértői csoportokban részt vevő idősebb felnőttek klinikai és folyamati eredményeire: Randomizált, ellenőrzött vizsgálat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A CGA meghatározása szerint "többdimenziós interdiszciplináris diagnosztikai folyamat, amelynek középpontjában a törékeny idősek orvosi, pszichológiai és funkcionális képességeinek meghatározása a kezelésre és a hosszú távú nyomon követésre vonatkozó koordinált és integrált terv kidolgozása érdekében" (1). A limericki CST központ gyors, egyetlen hozzáférési pontot biztosít egy járóbeteg-szakorvos idősorvos és rokon egészségügyi szakember értékeléséhez. A terápia nagy része mindegyik hubban történik. Ez a vizsgálat szempontjából „szokásos” vagy rutin gondozásnak minősül.
A beavatkozás otthoni multidiszciplináris CGA-ból és beavatkozásból fog állni, beleértve az ápolást, az orvosi és rokon egészségi állapotfelmérést, valamint a 75 év feletti, gyengélkedő idős felnőttek beavatkozását, akiket elbocsátottak a sürgősségi kórházból, és a limericki CST-be utaltak be. A beavatkozás nagy része a beteg saját otthonában történik. Minden résztvevőnek részt kell vennie a központban az orvosi felülvizsgálaton, ahol hozzáférhet a geriátriai szakorvosi szakértelemhez. A multidiszciplináris csoport egy tagja otthoni látogatása az idős személynél az orvosi beutalótól számított 24-48 órán belül. Ez a személy az esetkoordinátor szerepét tölti be a beavatkozás időtartama alatt. A látogatás során részletesen értékelik az idősebb felnőttet. A felmérés magában foglalja, de nem kizárólagosan, az esések felmérését, a mobilitás és a lépcsők felmérését, az áthelyezést, a személyes gondoskodást, a mindennapi tevékenységeket (ADL), a szociális támogatásokat, a megismerést, a fekvő és álló vérnyomást és a táplálkozási értékelést. A holisztikus értékelés eredményei alapján a megfelelő egészségügyi szakemberekhez (ápolónő, OT, fizioterápia, dietetika stb.) kell beutalni otthoni ellátást. Az előírt beavatkozásokat a páciens igényei alapján személyre szabják. Az Ellis és munkatársai által javasolt sablont fogjuk használni. (2017) a CGA beavatkozás összetevőinek jellemzésére.
A vizsgálat felméri az ellátás ezen otthoni modelljének előnyeit a következő eredmények tekintetében: funkció, életminőség, betegek elégedettsége, elsődleges és másodlagos egészségügyi ellátás, idősek otthonába történő felvétel, mortalitás és költséghatékonyság. A kiindulási mérést az indexlátogatás alkalmával végzik, majd hat hét és 6 hónap után követik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Munster
-
Limerick, Munster, Írország
- Community Specialist Team Hub
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
A Limericki Egyetemi Kórház orvosi osztályának CST központjára hivatkozva. Az 1-5. kritériumok mindegyikének teljesülnie kell
- 75 év felett
- A törékenység bizonyítéka, 4 és 6 közötti pontszám a Rockwood Clinical Frailty Skálán (gyengeség előtti, enyhén törékeny vagy közepesen gyenge)
- A CHO 3-ban és a vonatkozó ICPOP-központ vonzáskörzetében található
- A beutaló személyesen értékelte a pácienst
A páciens az elmúlt három hónapban nem kapott MDT-t (kivéve az OPTIMEND csapatot)
És a 6-10. kritériumok bármelyikének teljesülnie kell:
- Esés az elmúlt hónapban, nincs összefüggésben akut szív- vagy neurológiai okkal, és nincs korábbi esésértékelés
- Fokozott eltartottság vagy megnövekedett gondozói teher az elmúlt hónapban
- A nyelés romlása az elmúlt hónapban, beleértve a visszatérő mellkasi fertőzések tüneteit, súlycsökkenést, evés/ivás közbeni köhögést, a nehézségek miatti önmódosító étrendet
- Az elmúlt hónapban jelentkező gyógyszermellékhatás, kivéve az allergiás reakciót. Az ED/AMU-tól a sürgősségi orvoslás, akut orvoslás, idősgyógyászat, általános orvostudomány vagy a Frailty a Front Door csapatának tanácsadója által végzett felülvizsgálat után
Kizárási kritériumok:
- Akut neurológiai vagy kardiovaszkuláris esemény esetén
- Megfelelőbbek egy alternatív ellátási módhoz vagy szolgáltatáshoz, pl. alapellátás vagy geriátriai klinika
- Sérültek, kivéve, ha a sérülést már megfelelően kezelték,
- Heveny egészségügyi betegségben szenved, amely akut kórházi kezelést igényel
- Ha a beutalás időpontjában más egészségügyi szakemberek nyújtanak ellátást, és nyilvánvaló, hogy a jelenlegi szolgáltatással összhangban lévő célok elérésén dolgoznak
- Kivizsgálást vagy kezelést igényelnek, amely nem érhető el a megfelelő ICPOP központban (kivéve, ha ezeket a vizsgálatokat máshol már intézik)
- Az elmúlt három hónapban MDT-bemenettel rendelkeztek
- Megerősített vagy gyanított Covid-19 fertőzés
- Vagy egyéb kizárások az integrált gondozási csapat belátása szerint a klinikai szakértelem és a rendelkezésre álló erőforrások alapján.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Lakóhelyi CGA
A beavatkozás otthoni CGA-ból fog állni, beleértve az ápolást, az orvosi és rokon egészségi állapotfelmérést, valamint a 75 év feletti, törékeny időskorúak beavatkozását, akiket elbocsátottak az ED-től vagy sürgősen beutalták a háziorvosuktól, és a limericki CST-hez utaltak be.
A beavatkozás nagy része a beteg saját otthonában történik.
Minden résztvevőnek részt kell vennie a központban az orvosi felülvizsgálaton, ahol hozzáférhet a geriátriai szakorvosi szakértelemhez.
Az idős személy otthoni látogatása az orvosi beutalótól számított 24-48 órán belül, vagy a multidiszciplináris csoport tagja által végzett háziorvosi beutaló 24-48 órán belül.
Ez a személy az ügy koordinátoraként fog működni.
A látogatás során részletesen értékelik az idősebb felnőttet.
Otthoni ellátásra a beteg alapján a megfelelő egészségügyi szakemberekhez kell beutalni.
Az Ellis és munkatársai által javasolt sablon. (2017) segítségével jellemezzük a CGA beavatkozás összetevőit.
|
A CGA meghatározása szerint "többdimenziós interdiszciplináris diagnosztikai folyamat, amely egy törékeny idős ember orvosi, pszichológiai és funkcionális képességeinek meghatározására irányul, annak érdekében, hogy összehangolt és integrált kezelési és hosszú távú nyomon követési tervet dolgozzanak ki".
|
|
Aktív összehasonlító: Hub-alapú CGA
A beavatkozás a fent definiált CGA-ból áll, beleértve az ápolást, az orvosi és rokon egészségi állapotfelmérést, valamint a 75 év feletti, törékeny idős felnőttek beavatkozását, akiket elbocsátottak az ED-től, vagy sürgősen beutalták háziorvosuktól, és a limericki CST-re utalják, és meglátják őket. az Ambuláns CST beállításban.
|
A CGA meghatározása szerint "többdimenziós interdiszciplináris diagnosztikai folyamat, amely egy törékeny idős ember orvosi, pszichológiai és funkcionális képességeinek meghatározására irányul, annak érdekében, hogy összehangolt és integrált kezelési és hosszú távú nyomon követési tervet dolgozzanak ki".
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Funkcionális állapot
Időkeret: Alapvonal
|
Barthel Index
|
Alapvonal
|
|
Funkcionális állapot
Időkeret: 6 hetes
|
Barthel Index
|
6 hetes
|
|
Funkcionális állapot
Időkeret: 6 hónap
|
Barthel Index
|
6 hónap
|
|
Funkcionális állapot
Időkeret: 12 hónapos
|
Barthel -index
|
12 hónapos
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nem tervezett ED újralátogatás
Időkeret: Alapvonal
|
Folyamatmérték a kórházi adatbázishoz
|
Alapvonal
|
|
Nem tervezett ED újralátogatás
Időkeret: 6 hetes
|
Folyamatmérték a kórházi adatbázishoz
|
6 hetes
|
|
Nem tervezett ED újralátogatás
Időkeret: 6 hónap
|
Folyamatmérték a kórházi adatbázishoz
|
6 hónap
|
|
Nem tervezett kórházi kezelés
Időkeret: Alapvonal
|
Folyamatmérték a kórházi adatbázishoz
|
Alapvonal
|
|
Nem tervezett kórházi kezelés
Időkeret: 6 hetes
|
Folyamatmérték a kórházi adatbázishoz
|
6 hetes
|
|
Nem tervezett kórházi kezelés
Időkeret: 6 hónap
|
Folyamatmérték a kórházi adatbázishoz
|
6 hónap
|
|
Ápolási Otthoni felvétel
Időkeret: 6 hetes
|
Folyamatmérés
|
6 hetes
|
|
Ápolási Otthoni felvétel
Időkeret: 6 hónap
|
Folyamatmérés
|
6 hónap
|
|
Halálozás
Időkeret: 6 hetes
|
Az indexlátogatás után elhunyt résztvevők száma
|
6 hetes
|
|
Halálozás
Időkeret: 6 hónap
|
Az indexlátogatás után elhunyt résztvevők száma
|
6 hónap
|
|
Egészséggel kapcsolatos életminőség (HRQOL)
Időkeret: Alapvonal
|
EuroQoL-5D-5L
|
Alapvonal
|
|
Egészséggel kapcsolatos életminőség (HRQOL)
Időkeret: 6 hetes
|
EuroQoL-5D-5L
|
6 hetes
|
|
Egészséggel kapcsolatos életminőség (HRQOL)
Időkeret: 6 hónap
|
EuroQoL-5D-5L
|
6 hónap
|
|
A betegek elégedettsége az ellátással
Időkeret: 6 hetes
|
Az integrált idősgondozási kérdőív betegértékelése
|
6 hetes
|
|
A betegek elégedettsége az ellátással
Időkeret: 6 hónap
|
Az integrált idősgondozási kérdőív betegértékelése
|
6 hónap
|
|
Egészségügyi alapellátás (az idősek közösségi szakértői csoportján kívül)
Időkeret: 6 hetes
|
Folyamatmérés
|
6 hetes
|
|
Egészségügyi alapellátás (az idősek közösségi szakértői csoportján kívül)
Időkeret: 6 hónap
|
Folyamatmérés
|
6 hónap
|
|
Az idősek közösségi szakértői csoportjának egészségügyi szakemberrel való találkozásainak száma
Időkeret: 6 hetes
|
Folyamatmérés
|
6 hetes
|
|
Az idősek közösségi szakértői csoportjának egészségügyi szakemberrel való találkozásainak száma
Időkeret: 6 hónap
|
Folyamatmérés
|
6 hónap
|
|
Nem tervezett Ed Revisit
Időkeret: 12 hónapos
|
A kórházi adatbázis folyamatának mértéke
|
12 hónapos
|
|
Nem tervezett kórházi ápolás
Időkeret: 12 hónapos
|
A kórházi adatbázis folyamatának mértéke
|
12 hónapos
|
|
Ápolási otthoni belépés
Időkeret: 12 hónapos
|
Feldolgozási intézkedés
|
12 hónapos
|
|
Halálozás
Időkeret: 12 hónapos
|
Az index látogatásuk után elhunyt résztvevők száma
|
12 hónapos
|
|
Egészségügyi életminőség (HRQOL)
Időkeret: 12 hónapos
|
Euroqol-5D-5L
|
12 hónapos
|
|
Elsődleges egészségügyi felhasználás (az idősebb személyek közösségi szakemberein kívül)
Időkeret: 12 hónapos
|
Feldolgozási intézkedés
|
12 hónapos
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HRB RL2020-010
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .