- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06205238
Effekten av hemvist kontra "nav"-baserad omfattande geriatrisk bedömning av kliniska resultat och processresultat bland äldre vuxna som deltar i lokala specialistteam: en randomiserad kontrollerad studie.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
CGA definieras som en "multidimensionell interdisciplinär diagnostisk process fokuserad på att fastställa en svag äldre persons medicinska, psykologiska och funktionella förmåga för att utveckla en samordnad och integrerad plan för behandling och långsiktig uppföljning" (1). CST-navet i Limerick ger en snabb, enkel åtkomstpunkt till en poliklinisk specialist geriatriker och allierad vårdpersonal bedömning. Huvuddelen av denna terapi levereras i var och en av naven. Detta anses vara "vanlig" eller rutinmässig vård för denna prövning.
Interventionen kommer att bestå av hemorts multidisciplinär CGA och intervention inklusive omvårdnad, medicinsk och närstående hälsobedömning och intervention för sköra äldre vuxna över 75 år som skrivs ut från akuten och hänvisas till CST i Limerick. Huvuddelen av denna intervention kommer att levereras i patientens eget hem. Varje deltagare kommer att behöva delta i navet för sin medicinska granskning där de får tillgång till geriatrisk specialistkompetens. Ett hembesök hos den äldre personen inom 24-48 timmar efter remiss från akutmottagningen av en medlem i det multidisciplinära teamet. Denna person kommer att fungera som ärendesamordnare under hela insatsen. Under detta besök kommer det att göras en detaljerad bedömning av den äldre vuxen. Bedömningen kommer att omfatta men inte begränsas till en fallbedömning, bedömning av rörlighet och trappor, förflyttning, personlig vård, dagliga aktiviteter (ADL), socialt stöd, kognition, liggande och stående blodtryck och näringsbedömning. Remisser kommer att göras för hemvård till lämplig vårdpersonal (omvårdnad, OT, sjukgymnastik, diet etc) baserat på resultaten av denna helhetsbedömning. Föreskrivna interventioner kommer att anpassas efter patientens behov. Vi kommer att använda mallen som föreslagits av Ellis et al. (2017) för att karakterisera komponenterna i CGA-interventionen.
Försöket kommer att bedöma fördelarna med denna hemvårdsmodell för vård på följande resultat: funktion, livskvalitet, patienttillfredsställelse, primär och sekundär sjukvårdsanvändning, intagning på vårdhem, dödlighet och kostnadseffektivitet. Baslinjemätning kommer att göras vid deras indexbesök med uppföljning efter sex veckor och 6 månader.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Rose Galvin
- Telefonnummer: 061234149
- E-post: rose.galvin@ul.ie
Studera Kontakt Backup
- Namn: Christina Hayes, BSc
- Telefonnummer: 061234149
- E-post: christina.hayes@ul.ie
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Remitterad till CST-hubben från ED vid University Hospital Limerick. Alla kriterier 1-5 måste vara uppfyllda
- 75 år och uppåt
- Bevis på skörhet, poäng mellan 4 och 6 på Rockwood Clinical Frailty Scale (pre-svag, lätt skör eller måttlig skör)
- Bosatt inom CHO 3 och upptagningsområdet för relevant ICPOP-nav
- Patienten har bedömts personligen av remittenten
Patienten har inte fått MDT-input under de senaste tre månaderna (exklusive OPTIEND-teamet)
Och något av kriterierna 6-10 måste uppfyllas:
- Fall inom den senaste månaden utan samband med akut hjärt- eller neurologisk orsak och ingen tidigare fallbedömning
- Ökat beroende eller ökad vårdbörda den senaste månaden
- En försämring av sväljningen den senaste månaden inklusive symtom på återkommande bröstinfektioner, viktminskning, hosta när man äter/dricker, självmodifierande kost sekundärt till svårigheter
- Biverkningar under den senaste månaden exklusive allergisk reaktion Remitterad från ED/AMU efter granskning av konsult inom akutmedicin, akutmedicin, geriatrisk medicin, allmänmedicin eller skröplighet vid ytterdörrsteamet
Exklusions kriterier:
- Present med en akut neurologisk eller kardiovaskulär händelse
- Är mer lämpliga för en alternativ vårdväg eller tjänst t.ex. primärvård eller äldremedicinsk mottagning
- närvarande med skador, om inte skadan redan har hanterats på lämpligt sätt,
- Upplever en akut medicinsk sjukdom som kräver behandling på en akut sjukhusmiljö
- Om vård tillhandahålls av annan vårdpersonal vid remisstillfället och det är uppenbart att de arbetar för att nå mål som är anpassade till den nuvarande tjänsten
- De kräver utredning eller behandling som inte är tillgänglig i den relevanta ICPOP-hubben (såvida inte dessa utredningar redan arrangeras någon annanstans)
- De har haft MDT-input under de senaste tre månaderna
- Har bekräftat eller misstänkt Covid-19 infektion
- Eller andra uteslutningar efter det integrerade vårdteamets gottfinnande baserat på klinisk expertis och tillgängliga resurser.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Hemort CGA
Interventionen kommer att bestå av hemvist CGA inklusive omvårdnad, medicinsk och närstående hälsobedömning och intervention för sköra äldre vuxna över 75 år som skrivs ut från akuten och hänvisas till CST i Limerick.
Huvuddelen av denna intervention kommer att levereras i patientens eget hem.
Varje deltagare kommer att behöva delta i navet för sin medicinska granskning där de får tillgång till geriatrisk specialistkompetens.
Ett hembesök hos den äldre personen inom 24-48 timmar efter remiss från akutmottagningen av en medlem i teamet.
Denna person kommer att fungera som ärendesamordnare under hela insatsen.
Under detta besök kommer det att göras en detaljerad bedömning av den äldre vuxen.
Remisser kommer att göras för hemvård till lämplig vårdpersonal baserat på patient.
Föreskrivna interventioner kommer att anpassas efter patientens behov.
Vi kommer att använda mallen som föreslagits av Ellis et al. (2017) för att karakterisera komponenterna i CGA-interventionen.
|
CGA definieras som en "multidimensionell interdisciplinär diagnostisk process fokuserad på att fastställa en svag äldre persons medicinska, psykologiska och funktionella förmåga för att utveckla en samordnad och integrerad plan för behandling och långsiktig uppföljning".
|
Aktiv komparator: Hub-baserad CGA
CGA enligt definitionen ovan levereras i poliklinisk miljö.
|
CGA definieras som en "multidimensionell interdisciplinär diagnostisk process fokuserad på att fastställa en svag äldre persons medicinska, psykologiska och funktionella förmåga för att utveckla en samordnad och integrerad plan för behandling och långsiktig uppföljning".
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Funktionell status
Tidsram: Baslinje
|
Barthel Index
|
Baslinje
|
Funktionell status
Tidsram: 6 veckor
|
Barthel Index
|
6 veckor
|
Funktionell status
Tidsram: 6 månader
|
Barthel Index
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Oplanerat återbesök på ED
Tidsram: Baslinje
|
Processmått för sjukhusdatabas
|
Baslinje
|
Oplanerat återbesök på ED
Tidsram: 6 veckor
|
Processmått för sjukhusdatabas
|
6 veckor
|
Oplanerat återbesök på ED
Tidsram: 6 månader
|
Processmått för sjukhusdatabas
|
6 månader
|
Oplanerad sjukhusvistelse
Tidsram: Baslinje
|
Processmått för sjukhusdatabas
|
Baslinje
|
Oplanerad sjukhusvistelse
Tidsram: 6 veckor
|
Processmått för sjukhusdatabas
|
6 veckor
|
Oplanerad sjukhusvistelse
Tidsram: 6 månader
|
Processmått för sjukhusdatabas
|
6 månader
|
Intagning på vårdhem
Tidsram: 6 veckor
|
Processmått
|
6 veckor
|
Intagning på vårdhem
Tidsram: 6 månader
|
Processmått
|
6 månader
|
Dödlighet
Tidsram: 6 veckor
|
Antalet deltagare som dog efter sitt indexbesök
|
6 veckor
|
Dödlighet
Tidsram: 6 månader
|
Antalet deltagare som dog efter sitt indexbesök
|
6 månader
|
Hälsorelaterad livskvalitet (HRQOL)
Tidsram: Baslinje
|
EuroQoL-5D-5L
|
Baslinje
|
Hälsorelaterad livskvalitet (HRQOL)
Tidsram: 6 veckor
|
EuroQoL-5D-5L
|
6 veckor
|
Hälsorelaterad livskvalitet (HRQOL)
Tidsram: 6 månader
|
EuroQoL-5D-5L
|
6 månader
|
Patientnöjdhet med vården
Tidsram: 6 veckor
|
Patientbedömning av enkät för integrerad äldreomsorg
|
6 veckor
|
Patientnöjdhet med vården
Tidsram: 6 månader
|
Patientbedömning av enkät för integrerad äldreomsorg
|
6 månader
|
Primärvårdsanvändning (utanför samhällets specialistteam för äldre personer)
Tidsram: 6 veckor
|
Processmått
|
6 veckor
|
Primärvårdsanvändning (utanför samhällets specialistteam för äldre personer)
Tidsram: 6 månader
|
Processmått
|
6 månader
|
Antal möten med sjukvårdspersonal av det lokala specialistteamet för äldre personer
Tidsram: 6 veckor
|
Processmått
|
6 veckor
|
Antal möten med sjukvårdspersonal av det lokala specialistteamet för äldre personer
Tidsram: 6 månader
|
Processmått
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HRB RL2020-010
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Svaghet
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolAvslutad
-
University of ValenciaAvslutadFrailty syndromSpanien
-
Sengkang General HospitalOkändSvaghet | Frailty syndromSingapore
-
Charite University, Berlin, GermanyAvslutadFrailty syndromTyskland
-
Instituto Tecnologico y de Estudios Superiores...Har inte rekryterat ännu
-
Xijing HospitalOkänd
-
Region ZealandUniversity of Southern DenmarkAktiv, inte rekryterandeFrailty syndromDanmark
-
Chinese University of Hong KongAvslutad
-
University of PennsylvaniaAvslutad
-
Meridigen Biotech Co., Ltd.Rekrytering
Kliniska prövningar på CGA
-
University of AarhusDanish Cancer SocietyAvslutadCancer | Geriatrisk bedömningDanmark
-
Helsinki University Central HospitalUniversity of Helsinki; City of EspooAvslutadLivskvalité | Sköra äldres syndrom | Falla | Återinläggning på sjukhus | Vistelsetid | PatientintagningFinland
-
University Hospital, RouenInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceAvslutadEssentiell hypertoni | Feokromocytom | ParagangliomFrankrike
-
University of DerbyDerbyshire Clinical Commissioning GroupsAvslutadSvaghetStorbritannien
-
The University of Texas Health Science Center at...RekryteringKarcinom, hepatocellulärtFörenta staterna
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNational Cancer Institute (NCI); Canceropôle Ile de FranceAvslutadSkivepitelcancer i huvud och hals (HNSCC)Frankrike
-
NHS Greater Glasgow and ClydeUniversity of GlasgowAvslutadDiabetes mellitus, typ 2 | Njurinsufficiens, kroniskStorbritannien
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...Fundació Mutuam ConviureOkändNödsituationer | Åldrande | Geriatrisk bedömning | PatientutskrivningSpanien
-
Asan Medical CenterNovartisOkändIcke-fungerande pankreatisk endokrina tumör
-
Linkoeping UniversityRegion Östergötland; Region Jönköping CountyAktiv, inte rekryterande