地域の専門家チームに参加する高齢者の臨床転帰およびプロセス転帰に対する、本拠地ベースと「ハブ」ベースの包括的な高齢者評価の影響: ランダム化対照試験。
調査の概要
詳細な説明
CGA は、「治療と長期フォローアップのための調整された統合計画を作成するために、虚弱高齢者の医学的、心理的、機能的能力を判断することに重点を置いた多次元の学際的診断プロセス」と定義されています (1)。 リムリックの CST ハブは、外来専門の老年病専門医と関連する医療専門家の評価への迅速な単一アクセス ポイントを提供します。 この治療の大部分は各ハブで提供されます。 これは、この試験の目的では「通常の」または日常的なケアとみなされます。
この介入は、在宅の集学的CGAと、EDから退院してリムリックのCSTに紹介された75歳以上の虚弱高齢者に対する看護、医療および関連者の健康評価と介入を含む介入で構成される。 この介入の大部分は患者の自宅で行われます。 各参加者は、医療レビューのためにハブに参加する必要があり、そこで専門的な高齢者医療の専門知識にアクセスできます。 学際的なチームのメンバーによる救急科からの紹介後 24 ~ 48 時間以内に高齢者の自宅を訪問します。 この人物は介入期間中、ケースコーディネーターとして機能します。 この訪問中に、高齢者の詳細な評価が行われます。 評価には、転倒の評価、移動と階段の評価、移乗、身の回りの世話、日常生活活動(ADL)、社会的サポート、認知、横たわっているときと立っているときの血圧、栄養の評価が含まれますが、これらに限定されません。 この総合的な評価の結果に基づいて、在宅医療について適切な医療専門家 (看護師、OT、理学療法士、栄養士など) に紹介されます。 処方される介入は患者のニーズに基づいて個別化されます。 Ellis らによって提案されたテンプレートを使用します。 (2017) CGA 介入の構成要素を特徴付ける。
この試験では、機能、生活の質、患者の満足度、一次および二次医療の利用、老人ホームへの入所、死亡率、費用対効果などのアウトカムについて、この在宅ケアモデルの利点を評価する予定です。 ベースライン測定は初診時に行われ、6週間後と6か月後に追跡調査されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Rose Galvin
- 電話番号:061234149
- メール:rose.galvin@ul.ie
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Christina Hayes, BSc
- 電話番号:061234149
- メール:christina.hayes@ul.ie
研究場所
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Munster
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Limerick、Munster、アイルランド
- 募集
- Community Specialist Team Hub
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コンタクト:
- Christina Hayes
- メール:christina.hayes@ul.ie
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
リムリック大学病院の救急外来から CST ハブに紹介されました。 基準 1 ~ 5 をすべて満たす必要があります
- 75歳以上
- 虚弱の証拠、ロックウッド臨床虚弱スケールで 4 ~ 6 のスコア(虚弱前、軽度虚弱、または中等度虚弱)
- CHO 3 および関連する ICPOP ハブの集水域内に居住している
- 患者は紹介者によって直接評価されています
患者は過去 3 か月以内に MDT 入力を受けていない(OPTIMEND チームを除く)
また、基準 6 ~ 10 のいずれかが満たされる必要があります。
- 急性心臓または神経学的原因と関係なく、過去 1 か月以内に転倒し、過去に転倒の評価がない
- 先月の依存度の増加または介護者の負担の増加
- 再発する胸部感染症、体重減少、飲食時の咳、困難に伴う自己修正食の症状を含む、先月の嚥下機能の悪化
- アレルギー反応を除く、過去 1 か月以内の副作用 救急医療、急性期医療、高齢者医療、一般内科、またはフレイルのフロント ドア チームのコンサルタントによる審査後、ED/AMU から紹介されました
除外基準:
- 急性の神経学的イベントまたは心血管イベントを伴う
- 代替ケア経路またはサービスにより適切です。 プライマリケアまたは老人医療クリニック
- 怪我を負っている場合、その怪我がすでに適切に治療されていない限り、
- 急性期病院での治療が必要な急性疾患を患っている
- 紹介時に他の医療専門家によってケアが提供されており、彼らが現在のサービスに合わせた目標を達成するために取り組んでいることが明らかな場合
- 関連する ICPOP ハブでは利用できない調査や治療が必要です (これらの調査がすでに他の場所で手配されている場合を除く)
- 過去 3 か月以内に MDT インプットを受けている
- 新型コロナウイルス感染症が確認または疑われたことがある
- または、臨床専門知識と利用可能なリソースに基づいて統合ケアチームの裁量でその他の除外が行われます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:居住地CGA
この介入は、救急病院から退院したか、かかりつけ医から緊急に紹介されてリムリックのCSTに紹介された75歳以上の虚弱高齢者を対象とした、看護、医療および関連者の健康評価と介入を含む在宅CGAで構成される。
この介入の大部分は患者の自宅で行われます。
各参加者は、医療レビューのためにハブに参加する必要があり、そこで専門的な高齢者医療の専門知識にアクセスできます。
救急科からの紹介から 24 ~ 48 時間以内、または学際的なチームのメンバーによる GP 紹介のトリアージから 24 ~ 48 時間以内に高齢者の自宅を訪問する。
この人がケースコーディネーターとして行動します。
この訪問中に、高齢者の詳細な評価が行われます。
在宅医療については、患者に応じて適切な医療専門家に紹介されます。
Ellis らによって提案されたテンプレート。 (2017) は、CGA 介入の構成要素を特徴付けるために使用されます。
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CGAは、「治療と長期フォローアップのための調整された統合計画を作成するために、虚弱高齢者の医学的、心理的、機能的能力を判断することに重点を置いた多次元の学際的診断プロセス」と定義されています。
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アクティブコンパレータ:ハブベースの CGA
介入は、看護、医療および関連者の健康評価と、救急病院から退院した、または一般開業医から緊急に紹介されてリムリックの CST に紹介された 75 歳以上の虚弱高齢者に対する介入を含む、上記で定義された CGA で構成され、診察を受ける予定です。外来患者の CST 設定で。
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CGAは、「治療と長期フォローアップのための調整された統合計画を作成するために、虚弱高齢者の医学的、心理的、機能的能力を判断することに重点を置いた多次元の学際的診断プロセス」と定義されています。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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機能ステータス
時間枠:ベースライン
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バーセルインデックス
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ベースライン
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機能ステータス
時間枠:6週間
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バーセルインデックス
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6週間
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機能ステータス
時間枠:6ヵ月
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バーセルインデックス
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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予定外の ED 再訪
時間枠:ベースライン
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病院データベースのプロセス測定
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ベースライン
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予定外の ED 再訪
時間枠:6週間
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病院データベースのプロセス測定
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6週間
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予定外の ED 再訪
時間枠:6ヵ月
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病院データベースのプロセス測定
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6ヵ月
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予定外の入院
時間枠:ベースライン
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病院データベースのプロセス測定
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ベースライン
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予定外の入院
時間枠:6週間
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病院データベースのプロセス測定
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6週間
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予定外の入院
時間枠:6ヵ月
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病院データベースのプロセス測定
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6ヵ月
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特別養護老人ホームへの入所
時間枠:6週間
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プロセス測定
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6週間
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特別養護老人ホームへの入所
時間枠:6ヵ月
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プロセス測定
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6ヵ月
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死亡
時間枠:6週間
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インデックス訪問後に死亡した参加者の数
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6週間
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死亡
時間枠:6ヵ月
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インデックス訪問後に死亡した参加者の数
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6ヵ月
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健康関連の生活の質 (HRQOL)
時間枠:ベースライン
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ユーロQoL-5D-5L
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ベースライン
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健康関連の生活の質 (HRQOL)
時間枠:6週間
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ユーロQoL-5D-5L
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6週間
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健康関連の生活の質 (HRQOL)
時間枠:6ヵ月
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ユーロQoL-5D-5L
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6ヵ月
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ケアに対する患者の満足度
時間枠:6週間
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統合型高齢者ケアアンケートの患者評価
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6週間
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ケアに対する患者の満足度
時間枠:6ヵ月
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統合型高齢者ケアアンケートの患者評価
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6ヵ月
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一次医療の利用(地域の高齢者専門家チーム以外)
時間枠:6週間
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プロセス測定
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6週間
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一次医療の利用(地域の高齢者専門家チーム以外)
時間枠:6ヵ月
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プロセス測定
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6ヵ月
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地域の高齢者専門家チームが医療従事者と面会した回数
時間枠:6週間
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プロセス測定
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6週間
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地域の高齢者専門家チームが医療従事者と面会した回数
時間枠:6ヵ月
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プロセス測定
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6ヵ月
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協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
CGAの臨床試験
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Helsinki University Central HospitalUniversity of Helsinki; City of Espoo完了
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University of DerbyDerbyshire Clinical Commissioning Groups完了
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University Hospital, RouenInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France完了
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NHS Greater Glasgow and ClydeUniversity of Glasgow終了しました
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Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNational Cancer Institute (NCI); Canceropôle Ile de France完了
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Linkoeping UniversityRegion Östergötland; Region Jönköping County積極的、募集していない
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The University of Texas Health Science Center at...募集