- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06205238
지역사회 전문가 팀에 참석하는 노인의 임상 및 과정 결과에 대한 거주지 대 '허브' 기반 종합 노인 평가의 영향: 무작위 대조 시험.
연구 개요
상세 설명
CGA는 "치료 및 장기 추적조사를 위한 조정되고 통합된 계획을 개발하기 위해 허약한 노인의 의학적, 심리적, 기능적 능력을 결정하는 데 초점을 맞춘 다차원적 학제간 진단 프로세스"로 정의됩니다(1). 리머릭의 CST 허브는 외래 전문 노인병 전문의 및 관련 의료 전문가 평가에 대한 신속한 단일 액세스 지점을 제공합니다. 이 치료법의 대부분은 각 허브에서 전달됩니다. 이는 본 임상시험의 목적상 '일반적인' 또는 일상적인 진료로 간주됩니다.
중재는 응급실에서 퇴원하고 리머릭의 CST로 의뢰된 75세 이상의 허약한 노인을 위한 간호, 의료 및 연합 건강 평가 및 중재를 포함한 가정의 다학문적 CGA 및 중재로 구성됩니다. 이 개입의 대부분은 환자의 집에서 제공됩니다. 각 참가자는 노인 의학 전문 지식을 접할 수 있는 의료 검토를 위해 허브에 참석해야 합니다. 다학제팀의 구성원이 응급실에서 의뢰한 후 24~48시간 이내에 해당 노인을 가정 방문합니다. 이 사람은 개입 기간 동안 케이스 코디네이터 역할을 하게 됩니다. 이번 방문 동안 노인에 대한 자세한 평가가 이루어질 것입니다. 평가에는 낙상 평가, 이동성 및 계단 평가, 이동, 개인 관리, 일상 생활 활동(ADL), 사회적 지원, 인지, 누워 있을 때와 서 있을 때의 혈압 및 영양 평가가 포함되지만 이에 국한되지는 않습니다. 이 전체적인 평가 결과를 바탕으로 적절한 의료 전문가(간호사, OT, 물리치료, 영양학 등)에게 가정 진료를 의뢰할 것입니다. 처방된 중재는 환자의 필요에 따라 개별화됩니다. 우리는 Ellis 등이 제안한 템플릿을 사용할 것입니다. (2017)은 CGA 개입의 구성 요소를 특성화합니다.
이 시험에서는 기능, 삶의 질, 환자 만족도, 1차 및 2차 의료 사용, 요양원 입원, 사망률 및 비용 효율성을 포함한 결과에 대한 이러한 가정 치료 모델의 이점을 평가할 것입니다. 기준 측정은 지수 방문 시 수행되며 6주 및 6개월 후에 후속 조치가 이루어집니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Munster
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Limerick, Munster, 아일랜드
- Community Specialist Team Hub
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
University Hospital Limerick의 응급실에서 CST 허브를 참조했습니다. 기준 1~5를 모두 충족해야 합니다.
- 75세 이상
- 노쇠의 증거, Rockwood 임상 노쇠 척도에서 4~6점(노쇠 전, 약간 허약 또는 보통 허약)
- CHO 3 및 관련 ICPOP 허브의 집수 지역 내에 거주
- 의뢰인이 환자를 직접 평가했습니다.
환자가 지난 3개월 동안 MDT 입력을 받지 않았습니다(OPTIMEND 팀 제외).
그리고 기준 6~10 중 하나를 충족해야 합니다.
- 급성 심장 또는 신경학적 원인과 관련이 없고 지난 한 달 이내에 낙상했으며 이전에 낙상 평가를 받은 적이 없습니다.
- 지난 달 의존성 증가 또는 간병인 부담 증가
- 재발성 흉부 감염 증상, 체중 감소, 식사/음주 시 기침, 어려움에 따른 자가 조정식 식이를 포함하여 지난달 삼킴의 악화
- 알레르기 반응을 제외한 지난달 내 약물 이상 반응 응급 의학, 급성 의학, 노인 의학, 일반 의학 또는 Frailty at the Front Door 팀 컨설턴트의 검토 후 ED/AMU에서 의뢰됨
제외 기준:
- 급성 신경학적 또는 심혈관계 질환이 있음
- 대체 치료 경로나 서비스에 더 적합합니다. 일차 진료 또는 노인 의학 클리닉
- 부상이 이미 적절하게 관리되지 않은 경우 부상이 있음
- 급성 병원 환경에서 치료가 필요한 급성 질환을 겪고 있는 경우
- 의뢰 당시 다른 의료 전문가가 진료를 제공하고 있고 이들이 현재 서비스에 부합하는 목표를 달성하기 위해 노력하고 있는 것이 분명한 경우
- 관련 ICPOP 허브에서 제공되지 않는 조사나 치료가 필요한 경우(이러한 조사가 다른 곳에서 이미 준비되어 있지 않은 경우)
- 지난 3개월 동안 MDT 입력을 받았습니다.
- 코로나19 감염이 확인되었거나 의심되는 경우
- 또는 임상 전문 지식과 이용 가능한 자원을 바탕으로 통합 진료팀의 재량에 따라 기타 제외 사항이 적용됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가정 CGA
중재는 응급실에서 퇴원하거나 GP로부터 긴급하게 의뢰되어 리머릭의 CST로 의뢰된 75세 이상의 허약한 노인을 위한 간호, 의료 및 연합 건강 평가 및 중재를 포함한 가정 CGA로 구성됩니다.
이 개입의 대부분은 환자의 집에서 제공됩니다.
각 참가자는 노인 의학 전문 지식을 접할 수 있는 의료 검토를 위해 허브에 참석해야 합니다.
응급실에서 진료 의뢰 후 24~48시간 이내에 또는 다학제 팀 구성원이 GP 진료 의뢰 후 24~48시간 이내에 노인을 가정 방문합니다.
이 사람은 케이스 코디네이터 역할을 할 것입니다.
이번 방문 동안 노인에 대한 자세한 평가가 이루어질 것입니다.
환자에 따라 적절한 의료 전문가에게 가정 진료를 의뢰합니다.
Ellis 등이 제안한 템플릿. (2017)은 CGA 개입의 구성 요소를 특성화하는 데 사용될 것입니다.
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CGA는 "치료 및 장기 추적을 위한 조정되고 통합된 계획을 개발하기 위해 허약한 노인의 의학적, 심리적, 기능적 능력을 결정하는 데 초점을 맞춘 다차원적 학제간 진단 프로세스"로 정의됩니다.
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활성 비교기: 허브 기반 CGA
중재는 응급실에서 퇴원하거나 일반의로부터 긴급하게 의뢰되어 리머릭의 CST로 의뢰된 75세 이상의 허약한 노인을 위한 간호, 의료 및 연합 건강 평가 및 중재를 포함하여 위에 정의된 CGA로 구성됩니다. 외래 환자 CST 설정에서.
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CGA는 "치료 및 장기 추적을 위한 조정되고 통합된 계획을 개발하기 위해 허약한 노인의 의학적, 심리적, 기능적 능력을 결정하는 데 초점을 맞춘 다차원적 학제간 진단 프로세스"로 정의됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능적 상태
기간: 기준선
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바델 지수
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기준선
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기능적 상태
기간: 6주
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바델 지수
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6주
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기능적 상태
기간: 6 개월
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바델 지수
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6 개월
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기능적 상태
기간: 12 개월
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Barthel Index
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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계획되지 않은 ED 재방문
기간: 기준선
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병원 데이터베이스에 대한 처리 방안
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기준선
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계획되지 않은 ED 재방문
기간: 6주
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병원 데이터베이스에 대한 처리 방안
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6주
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계획되지 않은 ED 재방문
기간: 6 개월
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병원 데이터베이스에 대한 처리 방안
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6 개월
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계획되지 않은 입원
기간: 기준선
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병원 데이터베이스에 대한 처리 방안
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기준선
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계획되지 않은 입원
기간: 6주
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병원 데이터베이스에 대한 처리 방안
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6주
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계획되지 않은 입원
기간: 6 개월
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병원 데이터베이스에 대한 처리 방안
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6 개월
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요양원 입학
기간: 6주
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프로세스 측정
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6주
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요양원 입학
기간: 6 개월
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프로세스 측정
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6 개월
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인류
기간: 6주
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인덱스 방문 후 사망한 참가자 수
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6주
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인류
기간: 6 개월
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인덱스 방문 후 사망한 참가자 수
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6 개월
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건강 관련 삶의 질(HRQOL)
기간: 기준선
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EuroQoL-5D-5L
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기준선
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건강 관련 삶의 질(HRQOL)
기간: 6주
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EuroQoL-5D-5L
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6주
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건강 관련 삶의 질(HRQOL)
기간: 6 개월
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EuroQoL-5D-5L
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6 개월
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진료에 대한 환자 만족도
기간: 6주
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통합 노인 간호 설문지의 환자 평가
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6주
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진료에 대한 환자 만족도
기간: 6 개월
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통합 노인 간호 설문지의 환자 평가
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6 개월
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1차 의료 사용(노인을 위한 지역사회 전문가 팀 외부)
기간: 6주
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프로세스 측정
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6주
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1차 의료 사용(노인을 위한 지역사회 전문가 팀 외부)
기간: 6 개월
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프로세스 측정
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6 개월
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노인을 위한 지역사회 전문가 팀의 의료 전문가 만남 수
기간: 6주
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프로세스 측정
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6주
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노인을 위한 지역사회 전문가 팀의 의료 전문가 만남 수
기간: 6 개월
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프로세스 측정
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6 개월
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계획되지 않은 ED Revisit
기간: 12 개월
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병원 데이터베이스에 대한 프로세스 측정
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12 개월
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계획되지 않은 입원
기간: 12 개월
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병원 데이터베이스에 대한 프로세스 측정
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12 개월
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요양원 입장
기간: 12 개월
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프로세스 측정
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12 개월
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인류
기간: 12 개월
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지수 방문 후 사망 한 참가자 수
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12 개월
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건강 관련 삶의 질 (HRQOL)
기간: 12 개월
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EuroQol-5D-5L
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12 개월
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1 차 의료 사용 (노인을위한 커뮤니티 전문가 팀 이외)
기간: 12 개월
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프로세스 측정
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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CGA에 대한 임상 시험
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Helsinki University Central HospitalUniversity of Helsinki; City of Espoo완전한
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Linkoeping UniversityRegion Östergötland; Region Jönköping County모집하지 않고 적극적으로
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University of DerbyDerbyshire Clinical Commissioning Groups완전한
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Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...Fundació Mutuam Conviure알려지지 않은
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Asan Medical CenterNovartis알려지지 않은비기능성 췌장 내분비 종양
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University Hospital, RouenInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France완전한
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Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNational Cancer Institute (NCI); Canceropôle Ile de France완전한
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The University of QueenslandNational Health and Medical Research Council, Australia완전한