- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06205238
El impacto de la evaluación geriátrica integral domiciliaria versus la basada en un 'centro' en los resultados clínicos y de proceso entre los adultos mayores que asisten a equipos de especialistas comunitarios: un ensayo controlado aleatorio.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La CGA se define como un "proceso de diagnóstico interdisciplinario multidimensional centrado en determinar la capacidad médica, psicológica y funcional de una persona mayor frágil para desarrollar un plan coordinado e integrado de tratamiento y seguimiento a largo plazo" (1). El centro CST en Limerick proporciona un punto de acceso único y rápido a una evaluación de un geriatra especialista para pacientes ambulatorios y de un profesional de la salud aliado. La mayor parte de esta terapia se administra en cada uno de los centros. Esto se considera atención "habitual" o de rutina a los efectos de este ensayo.
La intervención consistirá en CGA multidisciplinaria domiciliaria e intervención que incluye enfermería, evaluación médica y de salud afines e intervención para adultos mayores frágiles mayores de 75 años que son dados de alta del servicio de urgencias y remitidos al CST en Limerick. La mayor parte de esta intervención se realizará en el propio domicilio del paciente. Cada participante deberá asistir al centro para su revisión médica, donde accederá a experiencia médica geriátrica especializada. Una visita domiciliaria a la persona mayor dentro de las 24-48 horas posteriores a la derivación desde el servicio de urgencias por parte de un miembro del equipo multidisciplinario. Esta persona actuará como coordinador del caso mientras dure la intervención. Durante esta visita se realizará una valoración detallada del adulto mayor. La evaluación incluirá, entre otros, una evaluación de caídas, evaluación de movilidad y escaleras, traslado, cuidado personal, actividades de la vida diaria (AVD), apoyos sociales, cognición, presión arterial acostado y de pie y evaluación nutricional. Se harán derivaciones para atención domiciliaria a los profesionales sanitarios adecuados (enfermería, OT, fisioterapia, dietética, etc.) en función de los resultados de esta evaluación holística. Las intervenciones prescritas se individualizarán según las necesidades del paciente. Usaremos la plantilla propuesta por Ellis et al. (2017) para caracterizar los componentes de la intervención CGA.
El ensayo evaluará los beneficios de este modelo de atención domiciliaria en resultados que incluyen lo siguiente: función, calidad de vida, satisfacción del paciente, uso de atención médica primaria y secundaria, ingreso a hogares de ancianos, mortalidad y rentabilidad. La medición inicial se tomará en su visita índice con un seguimiento a las seis semanas y 6 meses.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Munster
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Limerick, Munster, Irlanda
- Community Specialist Team Hub
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Remitido al centro CST desde el servicio de urgencias del Hospital Universitario de Limerick. Se deben cumplir todos los criterios 1-5
- 75 años y más
- Evidencia de fragilidad, con puntuación entre 4 y 6 en la Escala de Fragilidad Clínica de Rockwood (prefrágil, levemente frágil o moderadamente frágil)
- Reside dentro de CHO 3 y la zona de influencia del centro ICPOP correspondiente
- El paciente ha sido evaluado en persona por el remitente.
El paciente no ha recibido información de MDT en los últimos tres meses (excluido el equipo OPTIMEND)
Y se debe cumplir cualquiera de los criterios 6-10:
- Caída dentro del último mes no relacionada con una causa cardíaca o neurológica aguda y sin evaluación previa de caídas
- Aumento de la dependencia o aumento de la carga del cuidador en el último mes
- Un deterioro de la deglución en el último mes que incluye síntomas de infecciones respiratorias recurrentes, pérdida de peso, tos al comer/beber, dieta automodificada secundaria a dificultades.
- Reacción adversa al medicamento dentro del último mes, excluyendo la reacción alérgica. Derivado desde el servicio de urgencias/UMA luego de la revisión por parte de un consultor en medicina de emergencia, medicina aguda, medicina geriátrica, medicina general o equipo de fragilidad en la puerta principal.
Criterio de exclusión:
- Presentarse con un evento neurológico o cardiovascular agudo.
- Son más apropiados para una vía o servicio de atención alternativa, p. clínica de atención primaria o medicina geriátrica
- Presentar lesiones, a menos que la lesión ya haya sido manejada adecuadamente,
- Están experimentando una enfermedad médica aguda que requiere tratamiento en un entorno hospitalario agudo.
- Si la atención la brindan otros profesionales de la salud en el momento de la derivación y es evidente que están trabajando para alcanzar objetivos alineados con el servicio actual.
- Requieren investigación o tratamiento que no está disponible en el centro ICPOP correspondiente (a menos que estas investigaciones ya se estén organizando en otro lugar)
- Han recibido aportaciones del MDT en los últimos tres meses.
- Tener infección confirmada o sospechada de Covid-19.
- U otras exclusiones a discreción del equipo de atención integrada según la experiencia clínica y los recursos disponibles.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: CGA domiciliaria
La intervención consistirá en CGA domiciliaria que incluye evaluación e intervención de enfermería, médica y de salud afines para adultos mayores frágiles mayores de 75 años que son dados de alta del servicio de urgencias o remitidos con urgencia por su médico de cabecera y remitidos al CST en Limerick.
La mayor parte de esta intervención se realizará en el propio domicilio del paciente.
Cada participante deberá asistir al centro para su revisión médica, donde accederá a experiencia médica geriátrica especializada.
Una visita domiciliaria a la persona mayor dentro de las 24 a 48 horas posteriores a la derivación desde el servicio de urgencias o dentro de las 24 a 48 horas posteriores a la clasificación de la derivación del médico de cabecera por parte de un miembro del equipo multidisciplinario.
Esta persona actuará como coordinador del caso.
Durante esta visita se realizará una valoración detallada del adulto mayor.
Se harán derivaciones para atención domiciliaria a los profesionales de atención médica adecuados según el paciente.
La plantilla propuesta por Ellis et al. (2017) se utilizará para caracterizar los componentes de la intervención CGA.
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La CGA se define como un "proceso de diagnóstico interdisciplinario multidimensional centrado en determinar la capacidad médica, psicológica y funcional de una persona mayor frágil con el fin de desarrollar un plan coordinado e integrado de tratamiento y seguimiento a largo plazo".
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Comparador activo: CGA basado en concentrador
La intervención consistirá en CGA como se define anteriormente, incluida la evaluación e intervención de enfermería, médica y de salud afines para adultos mayores frágiles mayores de 75 años que son dados de alta del servicio de urgencias o remitidos con urgencia por su médico de cabecera y remitidos al CST en Limerick y serán atendidos. en el entorno de CST para pacientes ambulatorios.
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La CGA se define como un "proceso de diagnóstico interdisciplinario multidimensional centrado en determinar la capacidad médica, psicológica y funcional de una persona mayor frágil con el fin de desarrollar un plan coordinado e integrado de tratamiento y seguimiento a largo plazo".
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Estado funcional
Periodo de tiempo: Base
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Índice de Barthel
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Base
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Estado funcional
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Índice de Barthel
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6 semanas
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Estado funcional
Periodo de tiempo: 6 meses
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Índice de Barthel
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6 meses
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Estado funcional
Periodo de tiempo: 12 meses
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Índice de Barthel
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Revisión no planificada del servicio de urgencias
Periodo de tiempo: Base
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Medida de proceso para base de datos hospitalaria.
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Base
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Revisión no planificada del servicio de urgencias
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Medida de proceso para base de datos hospitalaria.
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6 semanas
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Revisión no planificada del servicio de urgencias
Periodo de tiempo: 6 meses
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Medida de proceso para base de datos hospitalaria.
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6 meses
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Hospitalización no planificada
Periodo de tiempo: Base
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Medida de proceso para base de datos hospitalaria.
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Base
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Hospitalización no planificada
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Medida de proceso para base de datos hospitalaria.
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6 semanas
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Hospitalización no planificada
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Medida de proceso para base de datos hospitalaria.
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6 meses
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Admisión a un asilo de ancianos
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Medida del proceso
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6 semanas
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Admisión a un asilo de ancianos
Periodo de tiempo: 6 meses
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Medida del proceso
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6 meses
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Mortalidad
Periodo de tiempo: 6 semanas
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El número de participantes que murieron después de su visita índice.
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6 semanas
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Mortalidad
Periodo de tiempo: 6 meses
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El número de participantes que murieron después de su visita índice.
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6 meses
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Calidad de vida relacionada con la salud (CVRS)
Periodo de tiempo: Base
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EuroQoL-5D-5L
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Base
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Calidad de vida relacionada con la salud (CVRS)
Periodo de tiempo: 6 semanas
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EuroQoL-5D-5L
|
6 semanas
|
|
Calidad de vida relacionada con la salud (CVRS)
Periodo de tiempo: 6 meses
|
EuroQoL-5D-5L
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6 meses
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Satisfacción del paciente con la atención.
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Cuestionario de evaluación del paciente del cuidado integrado de personas mayores
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6 semanas
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|
Satisfacción del paciente con la atención.
Periodo de tiempo: 6 meses
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Cuestionario de evaluación del paciente del cuidado integrado de personas mayores
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6 meses
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Uso de atención primaria de salud (fuera del equipo comunitario de especialistas para personas mayores)
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Medida del proceso
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6 semanas
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Uso de atención primaria de salud (fuera del equipo comunitario de especialistas para personas mayores)
Periodo de tiempo: 6 meses
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Medida del proceso
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6 meses
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Número de consultas con profesionales de la salud por parte del equipo comunitario de especialistas en personas mayores
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Medida del proceso
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6 semanas
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Número de consultas con profesionales de la salud por parte del equipo comunitario de especialistas en personas mayores
Periodo de tiempo: 6 meses
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Medida del proceso
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6 meses
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Revisado de Ed no planificado
Periodo de tiempo: 12 meses
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Medida de proceso para la base de datos del hospital
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12 meses
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Hospitalización no planificada
Periodo de tiempo: 12 meses
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Medida de proceso para la base de datos del hospital
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12 meses
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Admisión al hogar de ancianos
Periodo de tiempo: 12 meses
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Medida de proceso
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12 meses
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Mortalidad
Periodo de tiempo: 12 meses
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El número de participantes que murieron después de su visita al índice
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12 meses
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Calidad de vida relacionada con la salud (HRQOL)
Periodo de tiempo: 12 meses
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Euroqol-5D-5L
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12 meses
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Uso de la salud primaria (fuera del equipo especializado comunitario para personas mayores)
Periodo de tiempo: 12 meses
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Medida de proceso
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HRB RL2020-010
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .