- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06205238
Влияние комплексной гериатрической оценки на дому по сравнению с «центральной» на клинические и технологические результаты среди пожилых людей, посещающих группы местных специалистов: рандомизированное контролируемое исследование.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
CGA определяется как «многомерный междисциплинарный диагностический процесс, направленный на определение медицинских, психологических и функциональных возможностей ослабленного пожилого человека с целью разработки скоординированного и интегрированного плана лечения и долгосрочного наблюдения» (1). Центр CST в Лимерике обеспечивает быстрый и единый доступ к амбулаторному специалисту-гериатру и смежным медицинским работникам. Основная часть этой терапии предоставляется в каждом из центров. Для целей настоящего исследования это считается «обычным» или плановым уходом.
Вмешательство будет состоять из междисциплинарного CGA на дому и вмешательства, включая сестринскую, медицинскую и сопутствующую оценку состояния здоровья, а также вмешательство для ослабленных пожилых людей старше 75 лет, которые выписаны из отделения неотложной помощи и направлены в CST в Лимерике. Основная часть этого вмешательства будет проводиться на дому у пациента. Каждый участник должен будет посетить центр для прохождения медицинского осмотра, где он получит доступ к специализированной гериатрической медицинской экспертизе. Посещение пожилого человека на дому в течение 24–48 часов после направления из отделения неотложной помощи членом многопрофильной команды. Этот человек будет выступать в качестве координатора дела на протяжении всего вмешательства. Во время этого визита будет проведена подробная оценка состояния пожилого человека. Оценка будет включать, помимо прочего, оценку падения, оценку подвижности и подъема по лестнице, транспортировку, личный уход, повседневную деятельность (ADL), социальную поддержку, когнитивные функции, артериальное давление в положении лежа и стоя, а также оценку питания. На основании результатов целостной оценки будут даны направления для оказания помощи на дому к соответствующим специалистам здравоохранения (сестринскому делу, ОТ, физиотерапии, диетологии и т. д.). Назначаемые вмешательства будут индивидуализированы в зависимости от потребностей пациента. Мы будем использовать шаблон, предложенный Эллисом и др. (2017), чтобы охарактеризовать компоненты вмешательства CGA.
В ходе исследования будут оценены преимущества этой модели ухода на дому для таких результатов, как функционирование, качество жизни, удовлетворенность пациентов, использование первичной и вторичной медицинской помощи, госпитализация в дома престарелых, смертность и экономическая эффективность. Исходные измерения будут проводиться во время их контрольного визита с последующим наблюдением через шесть недель и 6 месяцев.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Munster
-
Limerick, Munster, Ирландия
- Community Specialist Team Hub
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Направлен в центр CST из отделения неотложной помощи Университетской больницы Лимерика. Должны быть соблюдены все критерии 1–5.
- 75 лет и старше
- Признаки слабости, баллы от 4 до 6 по шкале клинической слабости Роквуда (предварительная слабость, легкая слабость или умеренно слабость).
- Находится в пределах CHO 3 и зоны обслуживания соответствующего центра ICPOP.
- Пациент был осмотрен специалистом лично
Пациент не получал MDT в течение последних трех месяцев (за исключением команды OPTIMEND)
При этом должен соблюдаться любой из критериев 6–10:
- Падение в течение последнего месяца, не связанное с острой сердечной или неврологической причиной и отсутствием предыдущей оценки падения
- Увеличение зависимости или увеличение нагрузки на лиц, осуществляющих уход, за последний месяц
- Ухудшение глотания за последний месяц, включая симптомы рецидивирующих инфекций дыхательных путей, потерю веса, кашель при еде/питии, самостоятельное изменение диеты вследствие трудностей.
- Неблагоприятная реакция на лекарство в течение последнего месяца, за исключением аллергической реакции. Направлено из отделения неотложной помощи/AMU после рассмотрения консультантом по неотложной медицинской помощи, неотложной медицине, гериатрической медицине, общей медицине или слабости в команде Front Door.
Критерий исключения:
- Наличие острого неврологического или сердечно-сосудистого события.
- Более подходят для альтернативного пути или услуги по уходу, например клиника первичной медико-санитарной помощи или гериатрической медицины
- Наличие травм, за исключением случаев, когда травма уже была оказана надлежащим образом,
- У вас острое соматическое заболевание, требующее лечения в условиях больницы неотложной помощи.
- Если на момент направления помощь оказывается другими медицинскими работниками и очевидно, что они работают над достижением целей, соответствующих текущей услуге
- Им требуется обследование или лечение, которого нет в соответствующем центре ICPOP (если только эти исследования уже не проводятся в другом месте)
- За последние три месяца они получили информацию от MDT.
- Имеют подтвержденную или подозреваемую инфекцию Covid-19.
- Или другие исключения по усмотрению команды комплексного медицинского обслуживания на основании клинического опыта и имеющихся ресурсов.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: CGA по месту жительства
Вмешательство будет состоять из CGA на дому, включая сестринскую, медицинскую и сопутствующую оценку состояния здоровья, а также вмешательство для ослабленных пожилых людей старше 75 лет, которые выписаны из отделения неотложной помощи или срочно направлены от своего терапевта и направлены в CST в Лимерике.
Основная часть этого вмешательства будет проводиться на дому у пациента.
Каждый участник должен будет посетить центр для прохождения медицинского осмотра, где он получит доступ к специализированной гериатрической медицинской экспертизе.
Посещение пожилого человека на дому в течение 24–48 часов после направления из отделения неотложной помощи или в течение 24–48 часов после направления врача общей практики членом многопрофильной команды.
Этот человек будет выступать в качестве координатора дела.
Во время этого визита будет проведена подробная оценка состояния пожилого человека.
Направления на лечение на дому к соответствующим медицинским работникам в зависимости от пациента.
Шаблон, предложенный Эллисом и др. (2017) будут использованы для характеристики компонентов вмешательства CGA.
|
CGA определяется как «многомерный междисциплинарный диагностический процесс, направленный на определение медицинских, психологических и функциональных возможностей ослабленного пожилого человека с целью разработки скоординированного и комплексного плана лечения и долгосрочного наблюдения».
|
|
Активный компаратор: CGA на базе концентратора
Вмешательство будет состоять из CGA, как определено выше, включая сестринскую, медицинскую и сопутствующую оценку состояния здоровья и вмешательство для ослабленных пожилых людей старше 75 лет, которые выписаны из отделения неотложной помощи или срочно направлены от своего врача общей практики и направлены в CST в Лимерике и будут осмотрены. в условиях амбулаторной КСТ.
|
CGA определяется как «многомерный междисциплинарный диагностический процесс, направленный на определение медицинских, психологических и функциональных возможностей ослабленного пожилого человека с целью разработки скоординированного и комплексного плана лечения и долгосрочного наблюдения».
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональное состояние
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Индекс Бартеля
|
Базовый уровень
|
|
Функциональное состояние
Временное ограничение: 6 недель
|
Индекс Бартеля
|
6 недель
|
|
Функциональное состояние
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Индекс Бартеля
|
6 месяцев
|
|
Функциональный статус
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Индекс Бартела
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Незапланированное повторное посещение отделения неотложной помощи
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Мера процесса для базы данных больницы
|
Базовый уровень
|
|
Незапланированное повторное посещение отделения неотложной помощи
Временное ограничение: 6 недель
|
Мера процесса для базы данных больницы
|
6 недель
|
|
Незапланированное повторное посещение отделения неотложной помощи
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Мера процесса для базы данных больницы
|
6 месяцев
|
|
Внеплановая госпитализация
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Мера процесса для базы данных больницы
|
Базовый уровень
|
|
Внеплановая госпитализация
Временное ограничение: 6 недель
|
Мера процесса для базы данных больницы
|
6 недель
|
|
Внеплановая госпитализация
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Мера процесса для базы данных больницы
|
6 месяцев
|
|
Прием в дом престарелых
Временное ограничение: 6 недель
|
Мера процесса
|
6 недель
|
|
Прием в дом престарелых
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Мера процесса
|
6 месяцев
|
|
Смертность
Временное ограничение: 6 недель
|
Число участников, умерших после индексного визита
|
6 недель
|
|
Смертность
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Число участников, умерших после индексного визита
|
6 месяцев
|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем (HRQOL)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
ЕвроQoL-5D-5L
|
Базовый уровень
|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем (HRQOL)
Временное ограничение: 6 недель
|
ЕвроQoL-5D-5L
|
6 недель
|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем (HRQOL)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
ЕвроQoL-5D-5L
|
6 месяцев
|
|
Удовлетворенность пациентов медицинским обслуживанием
Временное ограничение: 6 недель
|
Оценка пациентов с помощью анкеты по интегрированному уходу за пожилыми людьми
|
6 недель
|
|
Удовлетворенность пациентов медицинским обслуживанием
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Оценка пациентов с помощью анкеты по интегрированному уходу за пожилыми людьми
|
6 месяцев
|
|
Использование в первичной медико-санитарной помощи (за пределами группы местных специалистов по пожилым людям)
Временное ограничение: 6 недель
|
Мера процесса
|
6 недель
|
|
Использование в первичной медико-санитарной помощи (за пределами группы местных специалистов по пожилым людям)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Мера процесса
|
6 месяцев
|
|
Количество посещений медицинских работников группой местных специалистов по пожилым людям
Временное ограничение: 6 недель
|
Мера процесса
|
6 недель
|
|
Количество посещений медицинских работников группой местных специалистов по пожилым людям
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Мера процесса
|
6 месяцев
|
|
Незапланированный ED Repisit
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Мера процесса для базы данных больницы
|
12 месяцев
|
|
Незапланированная госпитализация
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Мера процесса для базы данных больницы
|
12 месяцев
|
|
Прием дома престарелых
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Мера процесса
|
12 месяцев
|
|
Смертность
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Количество участников, которые погибли после их индексного визита
|
12 месяцев
|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем (HRQOL)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Euroqol-5D-5L
|
12 месяцев
|
|
Использование первичной медицинской помощи (вне команды специалистов по сообществу для пожилых людей)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Мера процесса
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HRB RL2020-010
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .