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O impacto da avaliação geriátrica abrangente baseada em domicílio versus 'centro' nos resultados clínicos e de processo entre idosos que frequentam equipes de especialistas comunitários: um ensaio clínico randomizado.

14 de agosto de 2025 atualizado por: University of Limerick
Planejamos implementar um ensaio clínico randomizado para examinar o impacto da Avaliação Geriátrica Abrangente (CGA) domiciliar (baseada em casa) versus 'baseada em centro' nos resultados clínicos e de processo entre idosos encaminhados para uma equipe comunitária de especialistas para idosos em meados -Região oeste da Irlanda. Nossa população de interesse são idosos que recebem alta diretamente do Pronto Atendimento. Nossos resultados de interesse concentram-se naqueles que são mais importantes para os idosos, bem como nas medidas clínicas e de processo de atendimento.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A AGA é definida como um “processo diagnóstico interdisciplinar multidimensional focado na determinação da capacidade médica, psicológica e funcional de um idoso frágil, a fim de desenvolver um plano coordenado e integrado de tratamento e acompanhamento de longo prazo” (1). O centro CST em Limerick fornece um ponto de acesso rápido e único a um geriatra especialista ambulatorial e avaliação de profissionais de saúde aliados. A maior parte desta terapia é administrada em cada um dos centros. Isso é considerado cuidado 'normal' ou de rotina para os fins deste estudo.

A intervenção consistirá em CGA multidisciplinar domiciliar e intervenção incluindo enfermagem, avaliação médica e de saúde afins e intervenção para idosos frágeis com mais de 75 anos que recebem alta do pronto-socorro e encaminhados para o CST em Limerick. A maior parte desta intervenção será realizada na própria casa do paciente. Cada participante deverá comparecer ao centro para sua avaliação médica, onde terá acesso a conhecimentos médicos geriátricos especializados. Visita domiciliária ao idoso no prazo de 24-48 horas após encaminhamento do SU por um membro da equipa multidisciplinar. Esta pessoa atuará como coordenadora do caso durante a intervenção. Durante esta visita, haverá uma avaliação detalhada do idoso. A avaliação incluirá, mas não se limitará a, avaliação de quedas, avaliação de mobilidade e escadas, transferência, cuidados pessoais, atividades da vida diária (AVDs), apoio social, cognição, pressão arterial deitada e em pé e avaliação nutricional. Os encaminhamentos serão feitos para atendimento domiciliar aos profissionais de saúde apropriados (enfermagem, TO, fisioterapia, dietética, etc.) com base nos resultados desta avaliação holística. As intervenções prescritas serão individualizadas com base nas necessidades do paciente. Usaremos o modelo proposto por Ellis et al. (2017) para caracterizar os componentes da intervenção CGA.

O ensaio avaliará os benefícios deste modelo de cuidados domiciliários nos resultados, incluindo os seguintes: função, qualidade de vida, satisfação do paciente, utilização de cuidados de saúde primários e secundários, admissão em lares de idosos, mortalidade e relação custo-eficácia. A medição da linha de base será feita na visita índice com acompanhamento em seis semanas e 6 meses.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

106

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Munster
      • Limerick, Munster, Irlanda
        • Community Specialist Team Hub

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Encaminhado para o centro CST do pronto-socorro do University Hospital Limerick. Todos os critérios 1-5 devem ser atendidos

    1. 75 anos ou mais
    2. Evidência de fragilidade, com pontuação entre 4 e 6 na Rockwood Clinical Frailty Scale (pré-frágil, levemente frágil ou moderadamente frágil)
    3. Reside no CHO 3 e na área de influência do centro ICPOP relevante
    4. O paciente foi avaliado pessoalmente pelo referenciador
    5. O paciente não recebeu informações sobre PQT nos últimos três meses (excluindo a equipe OPTIMEND)

      E qualquer um dos critérios 6 a 10 deve ser atendido:

    6. Queda no último mês não relacionada a causa cardíaca ou neurológica aguda e sem avaliação anterior de quedas
    7. Aumento da dependência ou aumento da carga do cuidador no último mês
    8. Uma deterioração da deglutição no último mês, incluindo sintomas de infecções torácicas recorrentes, perda de peso, tosse ao comer/beber, auto-modificação da dieta secundária a dificuldades
    9. Reação adversa ao medicamento no último mês, excluindo reação alérgica Encaminhado pelo PS/AMU após avaliação por consultor em Medicina de Emergência, Medicina Aguda, Medicina Geriátrica, Medicina Geral ou Fragilidade na equipe da Porta da Frente

Critério de exclusão:

  • Apresentar um evento neurológico ou cardiovascular agudo
  • São mais apropriados para um caminho ou serviço de cuidados alternativo, por ex. clínica de cuidados primários ou medicina geriátrica
  • Apresentar lesões, a menos que a lesão já tenha sido tratada adequadamente,
  • Estão passando por uma doença médica aguda que requer tratamento em um ambiente hospitalar agudo
  • Se o atendimento estiver sendo prestado por outros profissionais de saúde no momento do encaminhamento e for evidente que eles estão trabalhando para atingir metas alinhadas com o serviço atual
  • Requerem investigação ou tratamento não disponível no centro ICPOP relevante (a menos que estas investigações já estejam a ser organizadas noutro local)
  • Eles tiveram contribuições da MDT nos últimos três meses
  • Ter confirmado ou suspeito de infecção por Covid-19
  • Ou outras exclusões a critério da equipe de cuidados integrados com base na experiência clínica e nos recursos disponíveis.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: CGA Domiciliar
A intervenção consistirá em CGA domiciliar, incluindo enfermagem, avaliação médica e de saúde afins e intervenção para idosos frágeis com mais de 75 anos que recebem alta do pronto-socorro ou são encaminhados com urgência pelo médico de família e encaminhados para o CST em Limerick. A maior parte desta intervenção será realizada na própria casa do paciente. Cada participante deverá comparecer ao centro para sua avaliação médica, onde terá acesso a conhecimentos médicos geriátricos especializados. Uma visita domiciliária ao idoso no prazo de 24-48 horas após a referenciação do PS ou no prazo de 24-48 horas após a triagem do encaminhamento do médico de família por um membro da equipa multidisciplinar. Essa pessoa atuará como coordenadora do caso. Durante esta visita, haverá uma avaliação detalhada do idoso. Os encaminhamentos serão feitos para atendimento domiciliar aos profissionais de saúde apropriados com base no paciente. O modelo proposto por Ellis et al. (2017) serão utilizados para caracterizar os componentes da intervenção CGA.
A AGA é definida como um “processo diagnóstico interdisciplinar multidimensional focado na determinação da capacidade médica, psicológica e funcional de um idoso frágil, a fim de desenvolver um plano coordenado e integrado de tratamento e acompanhamento de longo prazo”.
Comparador Ativo: CGA baseado em hub
A intervenção consistirá em CGA conforme definido acima, incluindo enfermagem, avaliação médica e de saúde afins e intervenção para idosos frágeis com mais de 75 anos que recebem alta do pronto-socorro ou são encaminhados com urgência por seu clínico geral e encaminhados para o CST em Limerick e serão atendidos no ambiente CST ambulatorial.
A AGA é definida como um “processo diagnóstico interdisciplinar multidimensional focado na determinação da capacidade médica, psicológica e funcional de um idoso frágil, a fim de desenvolver um plano coordenado e integrado de tratamento e acompanhamento de longo prazo”.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Status funcional
Prazo: Linha de base
Índice de Barthel
Linha de base
Status funcional
Prazo: 6 semanas
Índice de Barthel
6 semanas
Status funcional
Prazo: 6 meses
Índice de Barthel
6 meses
Status funcional
Prazo: 12 meses
Índice Barthel
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Revisita de ED não planejada
Prazo: Linha de base
Medida de processo para banco de dados hospitalar
Linha de base
Revisita de ED não planejada
Prazo: 6 semanas
Medida de processo para banco de dados hospitalar
6 semanas
Revisita de ED não planejada
Prazo: 6 meses
Medida de processo para banco de dados hospitalar
6 meses
Hospitalização não planejada
Prazo: Linha de base
Medida de processo para banco de dados hospitalar
Linha de base
Hospitalização não planejada
Prazo: 6 semanas
Medida de processo para banco de dados hospitalar
6 semanas
Hospitalização não planejada
Prazo: 6 meses
Medida de processo para banco de dados hospitalar
6 meses
Admissão em lar de idosos
Prazo: 6 semanas
Medida de processo
6 semanas
Admissão em lar de idosos
Prazo: 6 meses
Medida de processo
6 meses
Mortalidade
Prazo: 6 semanas
O número de participantes que morreram após a visita índice
6 semanas
Mortalidade
Prazo: 6 meses
O número de participantes que morreram após a visita índice
6 meses
Qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS)
Prazo: Linha de base
EuroQoL-5D-5L
Linha de base
Qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS)
Prazo: 6 semanas
EuroQoL-5D-5L
6 semanas
Qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS)
Prazo: 6 meses
EuroQoL-5D-5L
6 meses
Satisfação do paciente com o atendimento
Prazo: 6 semanas
Questionário de avaliação do paciente sobre cuidados integrados ao idoso
6 semanas
Satisfação do paciente com o atendimento
Prazo: 6 meses
Questionário de avaliação do paciente sobre cuidados integrados ao idoso
6 meses
Uso de cuidados de saúde primários (fora da equipe comunitária especializada para idosos)
Prazo: 6 semanas
Medida de processo
6 semanas
Uso de cuidados de saúde primários (fora da equipe comunitária especializada para idosos)
Prazo: 6 meses
Medida de processo
6 meses
Número de consultas com profissionais de saúde pela equipe especializada comunitária para idosos
Prazo: 6 semanas
Medida de processo
6 semanas
Número de consultas com profissionais de saúde pela equipe especializada comunitária para idosos
Prazo: 6 meses
Medida de processo
6 meses
Revisão não planejada de ed
Prazo: 12 meses
Medida de processo para base de dados hospitalares
12 meses
Hospitalização não planejada
Prazo: 12 meses
Medida de processo para base de dados hospitalares
12 meses
Admissão em lar de idosos
Prazo: 12 meses
Medida de processo
12 meses
Mortalidade
Prazo: 12 meses
O número de participantes que morreram após a visita do índice
12 meses
Qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS)
Prazo: 12 meses
Euroqol-5d-5l
12 meses
Uso de assistência médica primária (fora da equipe de especialistas comunitários para pessoas mais velhas)
Prazo: 12 meses
Medida de processo
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

30 de julho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de julho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Real)

12 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de agosto de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de agosto de 2025

Última verificação

1 de agosto de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HRB RL2020-010

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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