- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06205238
O impacto da avaliação geriátrica abrangente baseada em domicílio versus 'centro' nos resultados clínicos e de processo entre idosos que frequentam equipes de especialistas comunitários: um ensaio clínico randomizado.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A AGA é definida como um “processo diagnóstico interdisciplinar multidimensional focado na determinação da capacidade médica, psicológica e funcional de um idoso frágil, a fim de desenvolver um plano coordenado e integrado de tratamento e acompanhamento de longo prazo” (1). O centro CST em Limerick fornece um ponto de acesso rápido e único a um geriatra especialista ambulatorial e avaliação de profissionais de saúde aliados. A maior parte desta terapia é administrada em cada um dos centros. Isso é considerado cuidado 'normal' ou de rotina para os fins deste estudo.
A intervenção consistirá em CGA multidisciplinar domiciliar e intervenção incluindo enfermagem, avaliação médica e de saúde afins e intervenção para idosos frágeis com mais de 75 anos que recebem alta do pronto-socorro e encaminhados para o CST em Limerick. A maior parte desta intervenção será realizada na própria casa do paciente. Cada participante deverá comparecer ao centro para sua avaliação médica, onde terá acesso a conhecimentos médicos geriátricos especializados. Visita domiciliária ao idoso no prazo de 24-48 horas após encaminhamento do SU por um membro da equipa multidisciplinar. Esta pessoa atuará como coordenadora do caso durante a intervenção. Durante esta visita, haverá uma avaliação detalhada do idoso. A avaliação incluirá, mas não se limitará a, avaliação de quedas, avaliação de mobilidade e escadas, transferência, cuidados pessoais, atividades da vida diária (AVDs), apoio social, cognição, pressão arterial deitada e em pé e avaliação nutricional. Os encaminhamentos serão feitos para atendimento domiciliar aos profissionais de saúde apropriados (enfermagem, TO, fisioterapia, dietética, etc.) com base nos resultados desta avaliação holística. As intervenções prescritas serão individualizadas com base nas necessidades do paciente. Usaremos o modelo proposto por Ellis et al. (2017) para caracterizar os componentes da intervenção CGA.
O ensaio avaliará os benefícios deste modelo de cuidados domiciliários nos resultados, incluindo os seguintes: função, qualidade de vida, satisfação do paciente, utilização de cuidados de saúde primários e secundários, admissão em lares de idosos, mortalidade e relação custo-eficácia. A medição da linha de base será feita na visita índice com acompanhamento em seis semanas e 6 meses.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Munster
-
Limerick, Munster, Irlanda
- Community Specialist Team Hub
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Encaminhado para o centro CST do pronto-socorro do University Hospital Limerick. Todos os critérios 1-5 devem ser atendidos
- 75 anos ou mais
- Evidência de fragilidade, com pontuação entre 4 e 6 na Rockwood Clinical Frailty Scale (pré-frágil, levemente frágil ou moderadamente frágil)
- Reside no CHO 3 e na área de influência do centro ICPOP relevante
- O paciente foi avaliado pessoalmente pelo referenciador
O paciente não recebeu informações sobre PQT nos últimos três meses (excluindo a equipe OPTIMEND)
E qualquer um dos critérios 6 a 10 deve ser atendido:
- Queda no último mês não relacionada a causa cardíaca ou neurológica aguda e sem avaliação anterior de quedas
- Aumento da dependência ou aumento da carga do cuidador no último mês
- Uma deterioração da deglutição no último mês, incluindo sintomas de infecções torácicas recorrentes, perda de peso, tosse ao comer/beber, auto-modificação da dieta secundária a dificuldades
- Reação adversa ao medicamento no último mês, excluindo reação alérgica Encaminhado pelo PS/AMU após avaliação por consultor em Medicina de Emergência, Medicina Aguda, Medicina Geriátrica, Medicina Geral ou Fragilidade na equipe da Porta da Frente
Critério de exclusão:
- Apresentar um evento neurológico ou cardiovascular agudo
- São mais apropriados para um caminho ou serviço de cuidados alternativo, por ex. clínica de cuidados primários ou medicina geriátrica
- Apresentar lesões, a menos que a lesão já tenha sido tratada adequadamente,
- Estão passando por uma doença médica aguda que requer tratamento em um ambiente hospitalar agudo
- Se o atendimento estiver sendo prestado por outros profissionais de saúde no momento do encaminhamento e for evidente que eles estão trabalhando para atingir metas alinhadas com o serviço atual
- Requerem investigação ou tratamento não disponível no centro ICPOP relevante (a menos que estas investigações já estejam a ser organizadas noutro local)
- Eles tiveram contribuições da MDT nos últimos três meses
- Ter confirmado ou suspeito de infecção por Covid-19
- Ou outras exclusões a critério da equipe de cuidados integrados com base na experiência clínica e nos recursos disponíveis.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: CGA Domiciliar
A intervenção consistirá em CGA domiciliar, incluindo enfermagem, avaliação médica e de saúde afins e intervenção para idosos frágeis com mais de 75 anos que recebem alta do pronto-socorro ou são encaminhados com urgência pelo médico de família e encaminhados para o CST em Limerick.
A maior parte desta intervenção será realizada na própria casa do paciente.
Cada participante deverá comparecer ao centro para sua avaliação médica, onde terá acesso a conhecimentos médicos geriátricos especializados.
Uma visita domiciliária ao idoso no prazo de 24-48 horas após a referenciação do PS ou no prazo de 24-48 horas após a triagem do encaminhamento do médico de família por um membro da equipa multidisciplinar.
Essa pessoa atuará como coordenadora do caso.
Durante esta visita, haverá uma avaliação detalhada do idoso.
Os encaminhamentos serão feitos para atendimento domiciliar aos profissionais de saúde apropriados com base no paciente.
O modelo proposto por Ellis et al. (2017) serão utilizados para caracterizar os componentes da intervenção CGA.
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A AGA é definida como um “processo diagnóstico interdisciplinar multidimensional focado na determinação da capacidade médica, psicológica e funcional de um idoso frágil, a fim de desenvolver um plano coordenado e integrado de tratamento e acompanhamento de longo prazo”.
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Comparador Ativo: CGA baseado em hub
A intervenção consistirá em CGA conforme definido acima, incluindo enfermagem, avaliação médica e de saúde afins e intervenção para idosos frágeis com mais de 75 anos que recebem alta do pronto-socorro ou são encaminhados com urgência por seu clínico geral e encaminhados para o CST em Limerick e serão atendidos no ambiente CST ambulatorial.
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A AGA é definida como um “processo diagnóstico interdisciplinar multidimensional focado na determinação da capacidade médica, psicológica e funcional de um idoso frágil, a fim de desenvolver um plano coordenado e integrado de tratamento e acompanhamento de longo prazo”.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Status funcional
Prazo: Linha de base
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Índice de Barthel
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Linha de base
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Status funcional
Prazo: 6 semanas
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Índice de Barthel
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6 semanas
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Status funcional
Prazo: 6 meses
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Índice de Barthel
|
6 meses
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Status funcional
Prazo: 12 meses
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Índice Barthel
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Revisita de ED não planejada
Prazo: Linha de base
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Medida de processo para banco de dados hospitalar
|
Linha de base
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Revisita de ED não planejada
Prazo: 6 semanas
|
Medida de processo para banco de dados hospitalar
|
6 semanas
|
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Revisita de ED não planejada
Prazo: 6 meses
|
Medida de processo para banco de dados hospitalar
|
6 meses
|
|
Hospitalização não planejada
Prazo: Linha de base
|
Medida de processo para banco de dados hospitalar
|
Linha de base
|
|
Hospitalização não planejada
Prazo: 6 semanas
|
Medida de processo para banco de dados hospitalar
|
6 semanas
|
|
Hospitalização não planejada
Prazo: 6 meses
|
Medida de processo para banco de dados hospitalar
|
6 meses
|
|
Admissão em lar de idosos
Prazo: 6 semanas
|
Medida de processo
|
6 semanas
|
|
Admissão em lar de idosos
Prazo: 6 meses
|
Medida de processo
|
6 meses
|
|
Mortalidade
Prazo: 6 semanas
|
O número de participantes que morreram após a visita índice
|
6 semanas
|
|
Mortalidade
Prazo: 6 meses
|
O número de participantes que morreram após a visita índice
|
6 meses
|
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Qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS)
Prazo: Linha de base
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EuroQoL-5D-5L
|
Linha de base
|
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Qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS)
Prazo: 6 semanas
|
EuroQoL-5D-5L
|
6 semanas
|
|
Qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS)
Prazo: 6 meses
|
EuroQoL-5D-5L
|
6 meses
|
|
Satisfação do paciente com o atendimento
Prazo: 6 semanas
|
Questionário de avaliação do paciente sobre cuidados integrados ao idoso
|
6 semanas
|
|
Satisfação do paciente com o atendimento
Prazo: 6 meses
|
Questionário de avaliação do paciente sobre cuidados integrados ao idoso
|
6 meses
|
|
Uso de cuidados de saúde primários (fora da equipe comunitária especializada para idosos)
Prazo: 6 semanas
|
Medida de processo
|
6 semanas
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|
Uso de cuidados de saúde primários (fora da equipe comunitária especializada para idosos)
Prazo: 6 meses
|
Medida de processo
|
6 meses
|
|
Número de consultas com profissionais de saúde pela equipe especializada comunitária para idosos
Prazo: 6 semanas
|
Medida de processo
|
6 semanas
|
|
Número de consultas com profissionais de saúde pela equipe especializada comunitária para idosos
Prazo: 6 meses
|
Medida de processo
|
6 meses
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|
Revisão não planejada de ed
Prazo: 12 meses
|
Medida de processo para base de dados hospitalares
|
12 meses
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Hospitalização não planejada
Prazo: 12 meses
|
Medida de processo para base de dados hospitalares
|
12 meses
|
|
Admissão em lar de idosos
Prazo: 12 meses
|
Medida de processo
|
12 meses
|
|
Mortalidade
Prazo: 12 meses
|
O número de participantes que morreram após a visita do índice
|
12 meses
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Qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS)
Prazo: 12 meses
|
Euroqol-5d-5l
|
12 meses
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Uso de assistência médica primária (fora da equipe de especialistas comunitários para pessoas mais velhas)
Prazo: 12 meses
|
Medida de processo
|
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HRB RL2020-010
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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