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L'impatto della valutazione geriatrica completa basata su "hub" e domiciliare sugli esiti clinici e di processo tra gli anziani che frequentano team di specialisti della comunità: uno studio controllato randomizzato.

14 agosto 2025 aggiornato da: University of Limerick
Abbiamo in programma di implementare uno studio randomizzato e controllato per esaminare l'impatto della valutazione geriatrica completa (CGA) domiciliare (a domicilio) rispetto a quella "basata su hub" sugli esiti clinici e di processo tra gli anziani indirizzati a un team di specialisti della comunità per persone anziane nella fascia media -Regione occidentale dell'Irlanda. La nostra popolazione di interesse è costituita dagli anziani che vengono dimessi direttamente dal Pronto Soccorso. I nostri risultati di interesse si concentrano su quelli che contano di più per gli anziani, nonché sulle misure di cura cliniche e di processo.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La CGA è definita come un "processo diagnostico interdisciplinare multidimensionale focalizzato sulla determinazione della capacità medica, psicologica e funzionale di una persona anziana fragile al fine di sviluppare un piano coordinato e integrato per il trattamento e il follow-up a lungo termine" (1). L'hub CST di Limerick fornisce un punto di accesso rapido e unico alla valutazione di un geriatra specialista ambulatoriale e di un professionista sanitario affine. La maggior parte di questa terapia viene erogata in ciascuno degli hub. Questa è considerata assistenza "normale" o di routine ai fini di questo studio.

L'intervento consisterà in un CGA multidisciplinare domiciliare e un intervento comprendente una valutazione infermieristica, medica e affine e un intervento per gli anziani fragili di età superiore ai 75 anni che vengono dimessi dall'ED e indirizzati al CST di Limerick. La maggior parte di questo intervento verrà erogato a casa del paziente. Ciascun partecipante sarà tenuto a frequentare l'hub per la propria visita medica dove avrà accesso a competenze mediche geriatriche specialistiche. Una visita domiciliare alla persona anziana entro 24-48 ore dall'invio dal PS da parte di un membro del team multidisciplinare. Questa persona fungerà da coordinatore del caso per tutta la durata dell'intervento. Durante questa visita, ci sarà una valutazione dettagliata dell'anziano. La valutazione includerà, ma non si limiterà a, una valutazione delle cadute, una valutazione della mobilità e delle scale, il trasferimento, la cura personale, le attività della vita quotidiana (ADL), i supporti sociali, le funzioni cognitive, la pressione sanguigna in posizione distesa e in piedi e una valutazione nutrizionale. Verranno indirizzati per l'assistenza domiciliare agli operatori sanitari appropriati (infermieri, fisioterapia, dietetica, ecc.) sulla base dei risultati di questa valutazione olistica. Gli interventi prescritti saranno personalizzati in base alle esigenze del paziente. Utilizzeremo il modello proposto da Ellis et al. (2017) per caratterizzare le componenti dell'intervento CGA.

Lo studio valuterà i benefici di questo modello di assistenza domiciliare sui risultati, tra cui: funzionalità, qualità della vita, soddisfazione del paziente, utilizzo dell’assistenza sanitaria primaria e secondaria, ricovero in case di cura, mortalità e rapporto costo-efficacia. La misurazione di base verrà effettuata durante la visita indice con follow-up a sei settimane e 6 mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

106

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Munster
      • Limerick, Munster, Irlanda
        • Community Specialist Team Hub

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Riferito all'hub CST dal pronto soccorso dell'ospedale universitario di Limerick. Tutti i criteri da 1 a 5 devono essere soddisfatti

    1. 75 anni e oltre
    2. Evidenza di fragilità, punteggio compreso tra 4 e 6 sulla Rockwood Clinical Frailty Scale (pre-fragile, lievemente fragile o moderatamente fragile)
    3. Risiede all'interno di CHO 3 e nel bacino di utenza del relativo hub ICPOP
    4. Il paziente è stato valutato di persona dal referente
    5. Il paziente non ha ricevuto input dall'MDT negli ultimi tre mesi (escluso il team OPTIMEND)

      E deve essere soddisfatto uno qualsiasi dei criteri da 6 a 10:

    6. Caduta nell'ultimo mese non correlata a causa cardiaca o neurologica acuta e nessuna precedente valutazione di cadute
    7. Aumento della dipendenza o aumento del carico dell’assistente nell’ultimo mese
    8. Un peggioramento della deglutizione nell'ultimo mese inclusi sintomi di infezioni toraciche ricorrenti, perdita di peso, tosse quando si mangia/beve, dieta automodificante secondaria a difficoltà
    9. Reazione avversa al farmaco nell'ultimo mese esclusa reazione allergica Inviato al pronto soccorso/AMU in seguito alla revisione da parte del consulente in medicina d'urgenza, medicina acuta, medicina geriatrica, medicina generale o fragilità presso il team della porta d'ingresso

Criteri di esclusione:

  • Presente con un evento neurologico o cardiovascolare acuto
  • Sono più appropriati per un percorso o servizio di accoglienza eterofamiliare, ad es. ambulatorio di medicina primaria o geriatrica
  • Presenti con lesioni, a meno che la lesione non sia già stata adeguatamente gestita,
  • Stanno vivendo una malattia medica acuta che richiede un trattamento in un ambiente ospedaliero acuto
  • Se l'assistenza viene fornita da altri operatori sanitari al momento dell'invio ed è evidente che stanno lavorando per raggiungere obiettivi in ​​linea con il servizio attuale
  • Richiedono indagini o cure non disponibili nell'hub ICPOP pertinente (a meno che queste indagini non siano già state organizzate altrove)
  • Hanno ricevuto input da MDT negli ultimi tre mesi
  • Hanno confermato o sospettato l'infezione da Covid-19
  • O altre esclusioni a discrezione del team di assistenza integrata in base all'esperienza clinica e alle risorse disponibili.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: CGA domiciliare
L'intervento consisterà in un CGA domiciliare che comprende una valutazione infermieristica, medica e affine e un intervento per gli anziani fragili di età superiore ai 75 anni che vengono dimessi dal pronto soccorso o indirizzati urgentemente dal loro medico di famiglia e indirizzati al CST di Limerick. La maggior parte di questo intervento verrà erogato a casa del paziente. Ciascun partecipante sarà tenuto a frequentare l'hub per la propria visita medica dove avrà accesso a competenze mediche geriatriche specialistiche. Una visita domiciliare alla persona anziana entro 24-48 ore dall'invio dal pronto soccorso o entro 24-48 ore dal triage dell'invio dal medico di famiglia da parte di un membro del team multidisciplinare. Questa persona fungerà da coordinatore del caso. Durante questa visita, ci sarà una valutazione dettagliata dell'anziano. Per l'assistenza domiciliare verranno indirizzati gli operatori sanitari appropriati in base al paziente. Il modello proposto da Ellis et al. (2017) saranno utilizzati per caratterizzare le componenti dell'intervento CGA.
La CGA è definita come un "processo diagnostico interdisciplinare multidimensionale focalizzato sulla determinazione della capacità medica, psicologica e funzionale di una persona anziana fragile al fine di sviluppare un piano coordinato e integrato di trattamento e follow-up a lungo termine".
Comparatore attivo: CGA basato su hub
L'intervento consisterà in un CGA come definito sopra, compresa la valutazione infermieristica, medica e affine e l'intervento per gli anziani fragili di età superiore ai 75 anni che vengono dimessi dal pronto soccorso o indirizzati urgentemente dal loro medico di famiglia e indirizzati al CST di Limerick e saranno visitati nell'impostazione CST ambulatoriale.
La CGA è definita come un "processo diagnostico interdisciplinare multidimensionale focalizzato sulla determinazione della capacità medica, psicologica e funzionale di una persona anziana fragile al fine di sviluppare un piano coordinato e integrato di trattamento e follow-up a lungo termine".

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stato funzionale
Lasso di tempo: Linea di base
Indice Barthel
Linea di base
Stato funzionale
Lasso di tempo: 6 settimane
Indice Barthel
6 settimane
Stato funzionale
Lasso di tempo: 6 mesi
Indice Barthel
6 mesi
Stato funzionale
Lasso di tempo: 12 mesi
Indice Barthel
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Visita in DEA non pianificata
Lasso di tempo: Linea di base
Misura di processo per banca dati ospedaliera
Linea di base
Visita in DEA non pianificata
Lasso di tempo: 6 settimane
Misura di processo per banca dati ospedaliera
6 settimane
Visita in DEA non pianificata
Lasso di tempo: 6 mesi
Misura di processo per banca dati ospedaliera
6 mesi
Ricovero non programmato
Lasso di tempo: Linea di base
Misura di processo per banca dati ospedaliera
Linea di base
Ricovero non programmato
Lasso di tempo: 6 settimane
Misura di processo per banca dati ospedaliera
6 settimane
Ricovero non programmato
Lasso di tempo: 6 mesi
Misura di processo per banca dati ospedaliera
6 mesi
Ammissione alla casa di cura
Lasso di tempo: 6 settimane
Misura di processo
6 settimane
Ammissione alla casa di cura
Lasso di tempo: 6 mesi
Misura di processo
6 mesi
Mortalità
Lasso di tempo: 6 settimane
Il numero di partecipanti deceduti in seguito alla visita indice
6 settimane
Mortalità
Lasso di tempo: 6 mesi
Il numero di partecipanti deceduti in seguito alla visita indice
6 mesi
Qualità della vita correlata alla salute (HRQOL)
Lasso di tempo: Linea di base
EuroQoL-5D-5L
Linea di base
Qualità della vita correlata alla salute (HRQOL)
Lasso di tempo: 6 settimane
EuroQoL-5D-5L
6 settimane
Qualità della vita correlata alla salute (HRQOL)
Lasso di tempo: 6 mesi
EuroQoL-5D-5L
6 mesi
Soddisfazione del paziente per la cura
Lasso di tempo: 6 settimane
Valutazione del paziente del questionario integrato sull'assistenza agli anziani
6 settimane
Soddisfazione del paziente per la cura
Lasso di tempo: 6 mesi
Valutazione del paziente del questionario integrato sull'assistenza agli anziani
6 mesi
Uso sanitario primario (al di fuori del team di specialisti della comunità per le persone anziane)
Lasso di tempo: 6 settimane
Misura di processo
6 settimane
Uso sanitario primario (al di fuori del team di specialisti della comunità per le persone anziane)
Lasso di tempo: 6 mesi
Misura di processo
6 mesi
Numero di incontri con operatori sanitari da parte del team di specialisti della comunità per le persone anziane
Lasso di tempo: 6 settimane
Misura di processo
6 settimane
Numero di incontri con operatori sanitari da parte del team di specialisti della comunità per le persone anziane
Lasso di tempo: 6 mesi
Misura di processo
6 mesi
Revisit ED non pianificato
Lasso di tempo: 12 mesi
Misura di processo per la base di dati ospedalieri
12 mesi
Ricovero in ospedale non pianificato
Lasso di tempo: 12 mesi
Misura di processo per la base di dati ospedalieri
12 mesi
Ammissione a casa di cura
Lasso di tempo: 12 mesi
Misura di processo
12 mesi
Mortalità
Lasso di tempo: 12 mesi
Il numero di partecipanti che sono morti dopo la loro visita indice
12 mesi
Qualità della vita legata alla salute (HRQOL)
Lasso di tempo: 12 mesi
Euroqol-5D-5L
12 mesi
Uso sanitario primario (al di fuori del team specialistico della comunità per le persone anziane)
Lasso di tempo: 12 mesi
Misura di processo
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 gennaio 2024

Completamento primario (Stimato)

30 luglio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

12 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HRB RL2020-010

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su CGA

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