- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06205238
Kotitalouksien ja keskukseen perustuvan kattavan geriatrisen arvioinnin vaikutus kliinisiin ja prosessituloksiin vanhemmilla aikuisilla, jotka osallistuvat yhteisön asiantuntijaryhmiin: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
CGA määritellään "moniulotteiseksi tieteidenväliseksi diagnostiseksi prosessiksi, jossa keskitytään heikentyneen vanhuksen lääketieteellisten, psykologisten ja toiminnallisten kykyjen määrittämiseen koordinoidun ja integroidun hoito- ja pitkän aikavälin seurannan suunnitelman kehittämiseksi" (1). CST-keskus Limerickissä tarjoaa nopean, yhden yhteyspisteen avohoitoon erikoistuneen geriatrian ja muiden terveydenhuollon ammattilaisten arvioinnin. Suurin osa tästä hoidosta toimitetaan jokaiseen keskittimeen. Tätä pidetään "tavanomaisena" tai rutiinihoitona tässä kokeessa.
Interventio koostuu kotimaisesta monitieteisestä CGA:sta ja interventiosta, joka sisältää hoitotyön, lääketieteellisen ja siihen liittyvän terveydentilan arvioinnin ja interventiot yli 75-vuotiaille heikkokuntoisille iäkkäille aikuisille, jotka on kotiutettu sairaalasta ja lähetetty CST:hen Limerickiin. Suurin osa tästä interventiosta toimitetaan potilaan omaan kotiin. Jokaisen osallistujan tulee osallistua keskukseen lääketieteelliseen tarkastukseen, jossa he saavat käyttöönsä geriatrisen lääketieteen erikoisasiantuntemuksen. Monitieteisen tiimin jäsenen kotikäynti iäkkään henkilön luona 24-48 tunnin sisällä päivystyspoliklinikalta. Tämä henkilö toimii tapauksen koordinaattorina toimenpiteen ajan. Vierailun aikana tehdään yksityiskohtainen arviointi vanhemmasta aikuisesta. Arviointi sisältää, mutta ei rajoittuen, putoamisen arvioinnin, liikkuvuuden ja portaiden arvioinnin, siirrot, henkilökohtaisen hoidon, päivittäisen elämän toiminnan (ADL), sosiaaliset tuet, kognition, makuu- ja seisomaverenpaineen sekä ravitsemusarvioinnin. Kotihoitoon lähete lähetetään asianmukaisille terveydenhuollon ammattilaisille (sairaanhoitaja, OT, fysioterapia, dietetiikka jne.) tämän kokonaisarvioinnin tulosten perusteella. Määrätyt toimenpiteet räätälöidään potilaan tarpeiden mukaan. Käytämme Ellis et al.:n ehdottamaa mallia. (2017) kuvaamaan CGA-intervention komponentteja.
Kokeessa arvioidaan tämän kotihoidon mallin hyötyjä seuraaviin tuloksiin: toiminta, elämänlaatu, potilastyytyväisyys, perus- ja toissijaisen terveydenhuollon käyttö, hoitokotiin pääsy, kuolleisuus ja kustannustehokkuus. Lähtötilanteen mittaus tehdään heidän indeksikäynnillään ja seuranta kuuden viikon ja 6 kuukauden kuluttua.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Munster
-
Limerick, Munster, Irlanti
- Community Specialist Team Hub
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Viitataan Limerickin yliopistollisen sairaalan ED:n CST-keskukseen. Kaikki kriteerit 1-5 on täytettävä
- 75 vuotta ja enemmän
- Todisteet heikkoudesta, pisteet välillä 4–6 Rockwoodin kliinisen heikkousasteikolla (esihauras, lievästi heikko tai kohtalaisen heikko)
- Asuu CHO 3:ssa ja asiaankuuluvan ICPOP-keskuksen valuma-alueella
- Lähettäjä on arvioinut potilaan henkilökohtaisesti
Potilaalla ei ole ollut MDT-syötteitä viimeisen kolmen kuukauden aikana (pois lukien OPTIMEND-tiimi)
Ja minkä tahansa ehdoista 6-10 on täytettävä:
- Viimeisen kuukauden kaatuminen, joka ei liity akuuttiin sydän- tai neurologiseen syyyn, eikä aikaisempaa kaatumisarviointia
- Lisääntynyt riippuvuus tai lisääntynyt hoitajataakka viimeisen kuukauden aikana
- Nielemisen heikkeneminen viimeisen kuukauden aikana, mukaan lukien toistuvien rintatulehdusten oireet, painonpudotus, yskiminen syömisen/juomisen aikana, itsemuuttava ruokavalio vaikeuksien seurauksena
- Lääkkeen haittavaikutus viimeisen kuukauden aikana, pois lukien allerginen reaktio. Lähetetty ED/AMU:sta hätälääketieteen, akuutin lääketieteen, vanhusten lääketieteen, yleislääketieteen tai Frailty at the Front Door -tiimin konsultin arvioinnin jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutti neurologinen tai kardiovaskulaarinen tapahtuma
- Soveltuvat paremmin vaihtoehtoiseen hoitopolkuun tai palveluun esim. perusterveydenhuollon tai geriatrian klinikka
- Esiintyy loukkaantumisia, ellei vammaa ole jo asianmukaisesti hoidettu,
- Sinulla on akuutti sairaus, joka vaatii hoitoa akuutissa sairaalassa
- Jos hoitoa tarjoavat muut terveydenhuollon ammattilaiset lähetehetkellä ja on ilmeistä, että he työskentelevät saavuttaakseen nykyisen palvelun tavoitteet
- Ne vaativat tutkimusta tai hoitoa, jota ei ole saatavilla kyseisessä ICPOP-keskuksessa (ellei näitä tutkimuksia ole jo järjestetty muualla)
- Heillä on ollut MDT-panos viimeisen kolmen kuukauden aikana
- Sinulla on vahvistettu tai epäilty Covid-19-tartuntaa
- Tai muita poikkeuksia integroidun hoitotiimin harkinnan mukaan kliinisen asiantuntemuksen ja käytettävissä olevien resurssien perusteella.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kotimainen CGA
Interventio koostuu kotihoidosta, joka sisältää hoitotyön, lääketieteellisen ja siihen liittyvän terveydenhuollon sekä hoidon heikkokuntoisille iäkkäille yli 75-vuotiaille aikuisille, jotka on kotiutettu sairaalahoidosta tai lähetellään kiireellisesti yleislääkäriltä ja lähetellään CST:hen Limerickiin.
Suurin osa tästä interventiosta toimitetaan potilaan omaan kotiin.
Jokaisen osallistujan tulee osallistua keskukseen lääketieteelliseen tarkastukseen, jossa he saavat käyttöönsä geriatrisen lääketieteen erikoisasiantuntemuksen.
Kotikäynti iäkkään henkilön luona 24–48 tunnin sisällä päivystyslääkärin lähettämästä tai 24–48 tunnin sisällä monitieteisen tiimin jäsenen lähetteen lajittelusta.
Tämä henkilö toimii tapauksen koordinaattorina.
Tämän vierailun aikana tehdään yksityiskohtainen arviointi vanhemmasta aikuisesta.
Kotihoitoa varten lähete lähetetään asianmukaisille terveydenhuollon ammattilaisille potilaskohtaisesti.
Ellis et ai. ehdottama malli. (2017) käytetään karakterisoimaan CGA-intervention komponentteja.
|
CGA määritellään "moniulotteiseksi tieteidenväliseksi diagnostiseksi prosessiksi, joka keskittyy heikentyneen vanhuksen lääketieteellisten, psykologisten ja toiminnallisten kykyjen määrittämiseen koordinoidun ja integroidun suunnitelman kehittämiseksi hoitoa ja pitkän aikavälin seurantaa varten".
|
|
Active Comparator: Keskitinpohjainen CGA
Interventio koostuu yllä määritellystä CGA:sta, joka sisältää hoitotyön, lääketieteellisen ja siihen liittyvän terveydenhuollon sekä interventiot heikkokuntoisille yli 75-vuotiaille aikuisille, jotka on kotiutettu sairaalasta tai jotka lähetetään kiireellisesti yleislääkäriltään ja lähetetään CST:lle Limerickiin ja tullaan katsomaan. Out-patient CST -asetuksissa.
|
CGA määritellään "moniulotteiseksi tieteidenväliseksi diagnostiseksi prosessiksi, joka keskittyy heikentyneen vanhuksen lääketieteellisten, psykologisten ja toiminnallisten kykyjen määrittämiseen koordinoidun ja integroidun suunnitelman kehittämiseksi hoitoa ja pitkän aikavälin seurantaa varten".
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallinen tila
Aikaikkuna: Perustaso
|
Barthel-indeksi
|
Perustaso
|
|
Toiminnallinen tila
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Barthel-indeksi
|
6 viikkoa
|
|
Toiminnallinen tila
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Barthel-indeksi
|
6 kuukautta
|
|
Toiminnallinen tila
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Barthel -indeksi
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suunnittelematon ED-uudelleenkäynti
Aikaikkuna: Perustaso
|
Prosessimitta sairaalatietokantaa varten
|
Perustaso
|
|
Suunnittelematon ED-uudelleenkäynti
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Prosessimitta sairaalatietokantaa varten
|
6 viikkoa
|
|
Suunnittelematon ED-uudelleenkäynti
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Prosessimitta sairaalatietokantaa varten
|
6 kuukautta
|
|
Suunnittelematon sairaalahoito
Aikaikkuna: Perustaso
|
Prosessimitta sairaalatietokantaa varten
|
Perustaso
|
|
Suunnittelematon sairaalahoito
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Prosessimitta sairaalatietokantaa varten
|
6 viikkoa
|
|
Suunnittelematon sairaalahoito
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Prosessimitta sairaalatietokantaa varten
|
6 kuukautta
|
|
Pääsy hoitokotiin
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Prosessin mitta
|
6 viikkoa
|
|
Pääsy hoitokotiin
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Prosessin mitta
|
6 kuukautta
|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Indeksivierailun jälkeen kuolleiden osallistujien määrä
|
6 viikkoa
|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Indeksivierailun jälkeen kuolleiden osallistujien määrä
|
6 kuukautta
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQOL)
Aikaikkuna: Perustaso
|
EuroQoL-5D-5L
|
Perustaso
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQOL)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
EuroQoL-5D-5L
|
6 viikkoa
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQOL)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
EuroQoL-5D-5L
|
6 kuukautta
|
|
Potilastyytyväisyys hoitoon
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Integroidun vanhustenhoidon kyselylomakkeen potilasarvio
|
6 viikkoa
|
|
Potilastyytyväisyys hoitoon
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Integroidun vanhustenhoidon kyselylomakkeen potilasarvio
|
6 kuukautta
|
|
Perusterveydenhuollon käyttö (yhteisön ikääntyneiden asiantuntijaryhmän ulkopuolella)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Prosessin mitta
|
6 viikkoa
|
|
Perusterveydenhuollon käyttö (yhteisön ikääntyneiden asiantuntijaryhmän ulkopuolella)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Prosessin mitta
|
6 kuukautta
|
|
Yhteisön ikääntyneiden asiantuntijatiimin terveydenhuollon ammattilaisten kohtaamisten määrä
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Prosessin mitta
|
6 viikkoa
|
|
Yhteisön ikääntyneiden asiantuntijatiimin terveydenhuollon ammattilaisten kohtaamisten määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Prosessin mitta
|
6 kuukautta
|
|
Suunnittelematon Ed Revisit
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Prosessin mitta sairaalatietokannalle
|
12 kuukautta
|
|
Suunnittelematon sairaalahoito
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Prosessin mitta sairaalatietokannalle
|
12 kuukautta
|
|
Hoitokodin sisäänpääsy
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Prosessin mitta
|
12 kuukautta
|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Hakemistovierailunsa jälkeen kuolleiden osallistujien määrä
|
12 kuukautta
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQOL)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Euroqol-5d-5L
|
12 kuukautta
|
|
Perusterveydenhuollon käyttö (yhteisön asiantuntijatiimin ulkopuolella vanhemmille henkilöille)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Prosessin mitta
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HRB RL2020-010
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .