- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06205238
Der Einfluss einer umfassenden geriatrischen Beurteilung am Wohnort im Vergleich zu einer „Hub“-basierten umfassenden geriatrischen Beurteilung auf klinische und prozessuale Ergebnisse bei älteren Erwachsenen, die an Community-Spezialistenteams teilnehmen: eine randomisierte kontrollierte Studie.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
CGA ist definiert als ein „mehrdimensionaler interdisziplinärer diagnostischer Prozess, der sich auf die Bestimmung der medizinischen, psychologischen und funktionellen Fähigkeiten einer gebrechlichen älteren Person konzentriert, um einen koordinierten und integrierten Plan für die Behandlung und langfristige Nachsorge zu entwickeln“ (1). Der CST-Hub in Limerick bietet einen schnellen, zentralen Zugangspunkt zu einer ambulanten Beurteilung durch einen Geriater und verwandten medizinischen Fachkräften. Der Großteil dieser Therapie wird in jedem der Hubs durchgeführt. Für die Zwecke dieser Studie gilt dies als „normale“ oder routinemäßige Pflege.
Die Intervention besteht aus einer multidisziplinären CGA zu Hause und einer Intervention einschließlich pflegerischer, medizinischer und verwandter Gesundheitsbeurteilung und Intervention für gebrechliche ältere Erwachsene über 75 Jahre, die aus der Notaufnahme entlassen und an das CST in Limerick überwiesen werden. Der Großteil dieser Intervention wird im eigenen Zuhause des Patienten durchgeführt. Jeder Teilnehmer muss für seine medizinische Untersuchung am Zentrum erscheinen, wo er Zugang zu geriatrischem Fachwissen erhält. Ein Hausbesuch bei der älteren Person innerhalb von 24–48 Stunden nach Überweisung durch die Notaufnahme durch ein Mitglied des multidisziplinären Teams. Diese Person fungiert für die Dauer der Intervention als Fallkoordinator. Bei diesem Besuch erfolgt eine detaillierte Beurteilung des älteren Erwachsenen. Die Beurteilung umfasst unter anderem eine Sturzbeurteilung, eine Beurteilung der Mobilität und des Treppensteigens, des Transfers, der Körperpflege, der Aktivitäten des täglichen Lebens (ADLs), der sozialen Unterstützung, der Kognition, des Blutdrucks im Liegen und Stehen sowie eine Ernährungsbeurteilung. Auf der Grundlage der Ergebnisse dieser ganzheitlichen Beurteilung werden Überweisungen zur häuslichen Pflege an die entsprechenden medizinischen Fachkräfte (Pflege, OT, Physiotherapie, Diätetik usw.) vorgenommen. Die verschriebenen Interventionen werden individuell auf die Bedürfnisse des Patienten abgestimmt. Wir werden die von Ellis et al. vorgeschlagene Vorlage verwenden. (2017) zur Charakterisierung der Komponenten der CGA-Intervention.
In der Studie werden die Vorteile dieses häuslichen Pflegemodells anhand folgender Ergebnisse bewertet: Funktion, Lebensqualität, Patientenzufriedenheit, Inanspruchnahme primärer und sekundärer Gesundheitsversorgung, Aufnahme in ein Pflegeheim, Mortalität und Kosteneffizienz. Die Basismessung erfolgt bei ihrem Indexbesuch mit einer Nachuntersuchung nach sechs Wochen und sechs Monaten.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Munster
-
Limerick, Munster, Irland
- Community Specialist Team Hub
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Von der Notaufnahme des Universitätskrankenhauses Limerick an den CST-Hub verwiesen. Alle Kriterien 1-5 müssen erfüllt sein
- 75 Jahre und älter
- Anzeichen von Gebrechlichkeit, Bewertung zwischen 4 und 6 auf der Rockwood Clinical Frailty Scale (vorgebrechlich, leicht gebrechlich oder mäßig gebrechlich)
- Befindet sich innerhalb von CHO 3 und dem Einzugsgebiet des entsprechenden ICPOP-Hubs
- Der Patient wurde vom Überweiser persönlich beurteilt
Der Patient hatte in den letzten drei Monaten keine MDT-Eingabe (außer OPTIMEND-Team)
Und eines der Kriterien 6–10 muss erfüllt sein:
- Sturz innerhalb des letzten Monats ohne akute kardiale oder neurologische Ursache und ohne vorherige Beurteilung des Sturzes
- Erhöhte Abhängigkeit oder erhöhte Belastung durch Pflegekräfte im letzten Monat
- Eine Verschlechterung der Schluckbeschwerden im letzten Monat, einschließlich Symptomen wiederkehrender Brustinfektionen, Gewichtsverlust, Husten beim Essen/Trinken, selbständige Ernährung als Folge der Schwierigkeiten
- Unerwünschte Arzneimittelwirkung innerhalb des letzten Monats, ausgenommen allergische Reaktion. Überwiesen von ED/AMU nach Überprüfung durch einen Berater für Notfallmedizin, Akutmedizin, Geriatrie, Allgemeinmedizin oder Gebrechlichkeit im Front Door-Team
Ausschlusskriterien:
- Vorliegen eines akuten neurologischen oder kardiovaskulären Ereignisses
- Sind besser für einen alternativen Pflegeweg oder eine andere Dienstleistung geeignet, z. eine Klinik für Grundversorgung oder Geriatrie
- Mit Verletzungen anwesend sein, es sei denn, die Verletzung wurde bereits angemessen behandelt,
- Sie leiden unter einer akuten medizinischen Erkrankung, die eine Behandlung in einem Akutkrankenhaus erfordert
- Wenn zum Zeitpunkt der Überweisung die Pflege von anderen medizinischen Fachkräften erbracht wird und es offensichtlich ist, dass diese daran arbeiten, Ziele zu erreichen, die mit der aktuellen Dienstleistung übereinstimmen
- Sie erfordern eine Untersuchung oder Behandlung, die im jeweiligen ICPOP-Hub nicht verfügbar ist (es sei denn, diese Untersuchungen werden bereits an anderer Stelle durchgeführt).
- Sie haben in den letzten drei Monaten MDT-Beiträge erhalten
- Eine bestätigte oder vermutete Covid-19-Infektion haben
- Oder andere Ausschlüsse liegen im Ermessen des integrierten Pflegeteams, basierend auf klinischem Fachwissen und verfügbaren Ressourcen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Domizil-CGA
Die Intervention umfasst eine häusliche CGA einschließlich pflegerischer, medizinischer und verwandter Gesundheitsbeurteilung und Intervention für gebrechliche ältere Erwachsene über 75 Jahre, die aus der Notaufnahme entlassen oder dringend von ihrem Hausarzt überwiesen und an das CST in Limerick überwiesen werden.
Der Großteil dieser Intervention wird im eigenen Zuhause des Patienten durchgeführt.
Jeder Teilnehmer muss für seine medizinische Untersuchung am Zentrum erscheinen, wo er Zugang zu geriatrischem Fachwissen erhält.
Ein Hausbesuch bei der älteren Person innerhalb von 24–48 Stunden nach der Überweisung durch die Notaufnahme oder innerhalb von 24–48 Stunden nach der Triage der Überweisung durch den Hausarzt durch ein Mitglied des multidisziplinären Teams.
Diese Person fungiert als Fallkoordinator.
Bei diesem Besuch erfolgt eine detaillierte Beurteilung des älteren Erwachsenen.
Je nach Patient erfolgt eine Überweisung zur häuslichen Pflege an das entsprechende medizinische Fachpersonal.
Die von Ellis et al. vorgeschlagene Vorlage. (2017) werden verwendet, um die Komponenten der CGA-Intervention zu charakterisieren.
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CGA ist definiert als ein „mehrdimensionaler interdisziplinärer Diagnoseprozess, der sich auf die Bestimmung der medizinischen, psychologischen und funktionellen Fähigkeiten einer gebrechlichen älteren Person konzentriert, um einen koordinierten und integrierten Plan für die Behandlung und langfristige Nachsorge zu entwickeln“.
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Aktiver Komparator: Hub-basiertes CGA
Die Intervention besteht aus CGA wie oben definiert, einschließlich pflegerischer, medizinischer und verwandter Gesundheitsbeurteilung und Intervention für gebrechliche ältere Erwachsene über 75 Jahre, die aus der Notaufnahme entlassen oder dringend von ihrem Hausarzt überwiesen und an das CST in Limerick überwiesen werden und dort untersucht werden im ambulanten CST-Bereich.
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CGA ist definiert als ein „mehrdimensionaler interdisziplinärer Diagnoseprozess, der sich auf die Bestimmung der medizinischen, psychologischen und funktionellen Fähigkeiten einer gebrechlichen älteren Person konzentriert, um einen koordinierten und integrierten Plan für die Behandlung und langfristige Nachsorge zu entwickeln“.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Funktionsstatus
Zeitfenster: Grundlinie
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Barthel-Index
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Grundlinie
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Funktionsstatus
Zeitfenster: 6 Wochen
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Barthel-Index
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6 Wochen
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Funktionsstatus
Zeitfenster: 6 Monate
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Barthel-Index
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6 Monate
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Funktionsstatus
Zeitfenster: 12 Monate
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Barthel -Index
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12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ungeplanter erneuter Besuch in der Notaufnahme
Zeitfenster: Grundlinie
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Prozessmaßnahme für Krankenhausdatenbank
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Grundlinie
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Ungeplanter erneuter Besuch in der Notaufnahme
Zeitfenster: 6 Wochen
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Prozessmaßnahme für Krankenhausdatenbank
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6 Wochen
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Ungeplanter erneuter Besuch in der Notaufnahme
Zeitfenster: 6 Monate
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Prozessmaßnahme für Krankenhausdatenbank
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6 Monate
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Ungeplanter Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: Grundlinie
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Prozessmaßnahme für Krankenhausdatenbank
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Grundlinie
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Ungeplanter Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: 6 Wochen
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Prozessmaßnahme für Krankenhausdatenbank
|
6 Wochen
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Ungeplanter Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: 6 Monate
|
Prozessmaßnahme für Krankenhausdatenbank
|
6 Monate
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|
Aufnahme in ein Pflegeheim
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Prozessmaßnahme
|
6 Wochen
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|
Aufnahme in ein Pflegeheim
Zeitfenster: 6 Monate
|
Prozessmaßnahme
|
6 Monate
|
|
Mortalität
Zeitfenster: 6 Wochen
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Die Anzahl der Teilnehmer, die nach ihrem Indexbesuch verstorben sind
|
6 Wochen
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Mortalität
Zeitfenster: 6 Monate
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Die Anzahl der Teilnehmer, die nach ihrem Indexbesuch verstorben sind
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6 Monate
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|
Gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQOL)
Zeitfenster: Grundlinie
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EuroQoL-5D-5L
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Grundlinie
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Gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQOL)
Zeitfenster: 6 Wochen
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EuroQoL-5D-5L
|
6 Wochen
|
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Gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQOL)
Zeitfenster: 6 Monate
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EuroQoL-5D-5L
|
6 Monate
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|
Patientenzufriedenheit mit der Pflege
Zeitfenster: 6 Wochen
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Patientenbewertung des Fragebogens zur integrierten Altenpflege
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6 Wochen
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|
Patientenzufriedenheit mit der Pflege
Zeitfenster: 6 Monate
|
Patientenbewertung des Fragebogens zur integrierten Altenpflege
|
6 Monate
|
|
Inanspruchnahme der primären Gesundheitsversorgung (außerhalb des kommunalen Spezialistenteams für ältere Menschen)
Zeitfenster: 6 Wochen
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Prozessmaßnahme
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6 Wochen
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Inanspruchnahme der primären Gesundheitsversorgung (außerhalb des kommunalen Spezialistenteams für ältere Menschen)
Zeitfenster: 6 Monate
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Prozessmaßnahme
|
6 Monate
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|
Anzahl der Begegnungen mit medizinischem Fachpersonal durch das Community-Spezialistenteam für ältere Menschen
Zeitfenster: 6 Wochen
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Prozessmaßnahme
|
6 Wochen
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|
Anzahl der Begegnungen mit medizinischem Fachpersonal durch das Community-Spezialistenteam für ältere Menschen
Zeitfenster: 6 Monate
|
Prozessmaßnahme
|
6 Monate
|
|
Ungeplante Ed Revisit
Zeitfenster: 12 Monate
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Prozessmaß für Krankenhausdatenbank
|
12 Monate
|
|
Ungeplanter Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: 12 Monate
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Prozessmaß für Krankenhausdatenbank
|
12 Monate
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|
Eintritt in Pflegeheim
Zeitfenster: 12 Monate
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Prozessmessung
|
12 Monate
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|
Mortalität
Zeitfenster: 12 Monate
|
Die Anzahl der Teilnehmer, die nach ihrem Indexbesuch starben
|
12 Monate
|
|
Gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQOL)
Zeitfenster: 12 Monate
|
Euroqol-5d-5l
|
12 Monate
|
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Hauptnutzung im Gesundheitswesen (außerhalb des Community Specialist Teams für ältere Menschen)
Zeitfenster: 12 Monate
|
Prozessmessung
|
12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HRB RL2020-010
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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