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L'impact de l'évaluation gériatrique complète à domicile par rapport à celle basée sur un « hub » sur les résultats cliniques et les processus chez les personnes âgées participant à des équipes de spécialistes communautaires : un essai contrôlé randomisé.

14 août 2025 mis à jour par: University of Limerick
Nous prévoyons de mettre en œuvre un essai contrôlé randomisé pour examiner l'impact de l'évaluation gériatrique complète (CGA) à domicile (à domicile) par rapport à « en hub » sur les résultats cliniques et les processus chez les personnes âgées référées à une équipe de spécialistes communautaires pour les personnes âgées du milieu -Région ouest de l'Irlande. Notre population d'intérêt est constituée de personnes âgées qui sortent directement du service des urgences. Nos résultats d'intérêt se concentrent sur ceux qui comptent le plus pour les personnes âgées ainsi que sur les mesures cliniques et processus de soins.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Intervention / Traitement

Description détaillée

CGA est défini comme un « processus de diagnostic interdisciplinaire multidimensionnel axé sur la détermination des capacités médicales, psychologiques et fonctionnelles d'une personne âgée fragile afin de développer un plan coordonné et intégré de traitement et de suivi à long terme » (1). Le centre CST de Limerick offre un point d'accès rapide et unique à un gériatre spécialisé ambulatoire et à une évaluation par un professionnel de la santé. La majeure partie de cette thérapie est dispensée dans chacun des hubs. Ceci est considéré comme des soins « habituels » ou de routine aux fins de cet essai.

L'intervention consistera en un CGA multidisciplinaire à domicile et une intervention comprenant une évaluation et une intervention infirmières, médicales et paramédicales pour les personnes âgées fragiles de plus de 75 ans qui sortent de l'urgence et sont référées au CST de Limerick. La majeure partie de cette intervention sera dispensée au domicile du patient. Chaque participant devra se rendre au centre pour son examen médical où il aura accès à une expertise médicale gériatrique spécialisée. Une visite à domicile chez la personne âgée dans les 24 à 48 heures suivant la référence de l'urgence par un membre de l'équipe multidisciplinaire. Cette personne agira à titre de coordonnateur de cas pendant toute la durée de l'intervention. Lors de cette visite, il y aura une évaluation détaillée de la personne âgée. L'évaluation comprendra, sans s'y limiter, une évaluation des chutes, une évaluation de la mobilité et des escaliers, le transfert, les soins personnels, les activités de la vie quotidienne (AVQ), les soutiens sociaux, la cognition, la pression artérielle en position couchée et debout et l'évaluation nutritionnelle. Des références seront faites pour des soins à domicile vers les professionnels de santé appropriés (soins infirmiers, ergothérapie, physiothérapie, diététique, etc.) sur la base des résultats de cette évaluation holistique. Les interventions prescrites seront individualisées en fonction des besoins du patient. Nous utiliserons le modèle proposé par Ellis et al. (2017) pour caractériser les composantes de l’intervention des CGA.

L'essai évaluera les avantages de ce modèle de soins à domicile sur les résultats suivants : fonction, qualité de vie, satisfaction des patients, utilisation des soins de santé primaires et secondaires, admission en maison de retraite, mortalité et rentabilité. La mesure de base sera prise lors de leur visite d'indexation avec un suivi à six semaines et 6 mois.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

106

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Munster
      • Limerick, Munster, Irlande
        • Community Specialist Team Hub

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Référé au hub CST depuis l'urgence de l'hôpital universitaire de Limerick. Tous les critères 1 à 5 doivent être remplis

    1. 75 ans et plus
    2. Preuve de fragilité, avec un score compris entre 4 et 6 sur l'échelle de fragilité clinique de Rockwood (pré-fragile, légèrement fragile ou modérément fragile)
    3. Réside dans CHO 3 et dans la zone de chalandise du hub ICPOP concerné
    4. Le patient a été évalué en personne par le référent
    5. Le patient n'a pas reçu d'apport PCT au cours des trois derniers mois (hors équipe OPTIMEND)

      Et l’un des critères 6 à 10 doit être rempli :

    6. Chute au cours du dernier mois sans rapport avec une cause cardiaque ou neurologique aiguë et aucune évaluation de chute antérieure
    7. Dépendance accrue ou charge de travail accrue pour les soignants au cours du dernier mois
    8. Une détérioration de la déglutition au cours du dernier mois incluant des symptômes d'infections pulmonaires récurrentes, une perte de poids, une toux en mangeant/boire, un régime alimentaire auto-modifiable secondaire à des difficultés.
    9. Réaction indésirable au médicament au cours du dernier mois, à l'exclusion d'une réaction allergique. Référée par l'urgence/l'AMU après examen par un consultant en médecine d'urgence, médecine aiguë, médecine gériatrique, médecine générale ou équipe de fragilité de l'équipe Front Door.

Critère d'exclusion:

  • Présent avec un événement neurologique ou cardiovasculaire aigu
  • Sont plus adaptés à un parcours ou un service de soins alternatif, par ex. clinique de soins primaires ou de médecine gériatrique
  • Présent avec des blessures, à moins que la blessure ait déjà été gérée de manière appropriée,
  • souffrez d’une maladie médicale aiguë nécessitant un traitement dans un hôpital de soins aigus
  • Si les soins sont fournis par d'autres professionnels de la santé au moment de la référence et qu'il est évident qu'ils s'efforcent d'atteindre les objectifs alignés sur le service actuel.
  • Ils nécessitent une investigation ou un traitement non disponible dans le hub ICPOP concerné (sauf si ces investigations sont déjà organisées ailleurs)
  • Ils ont eu des apports MDT au cours des trois derniers mois
  • Avoir une infection confirmée ou suspectée au Covid-19
  • Ou d'autres exclusions à la discrétion de l'équipe de soins intégrés en fonction de l'expertise clinique et des ressources disponibles.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: CGA de domicile
L'intervention consistera en un CGA à domicile comprenant une évaluation infirmière, médicale et paramédicale et une intervention pour les personnes âgées fragiles de plus de 75 ans qui sortent de l'urgence ou sont référées en urgence par leur médecin généraliste et référées au CST de Limerick. La majeure partie de cette intervention sera dispensée au domicile du patient. Chaque participant devra se rendre au centre pour son examen médical où il aura accès à une expertise médicale gériatrique spécialisée. Une visite à domicile chez la personne âgée dans les 24 à 48 heures suivant la référence du service d'urgence ou dans les 24 à 48 heures suivant le triage de la référence du médecin généraliste par un membre de l'équipe multidisciplinaire. Cette personne agira à titre de coordonnateur du dossier. Lors de cette visite, il y aura une évaluation détaillée de la personne âgée. Des références seront faites pour des soins à domicile vers les professionnels de santé appropriés en fonction du patient. Le modèle proposé par Ellis et al. (2017) seront utilisés pour caractériser les composantes de l’intervention des CGA.
CGA est défini comme un « processus diagnostique interdisciplinaire multidimensionnel axé sur la détermination des capacités médicales, psychologiques et fonctionnelles d'une personne âgée fragile afin de développer un plan coordonné et intégré de traitement et de suivi à long terme ».
Comparateur actif: CGA basé sur un hub
L'intervention consistera en un CGA tel que défini ci-dessus, y compris une évaluation et une intervention infirmières, médicales et paramédicales pour les personnes âgées fragiles de plus de 75 ans qui sortent de l'urgence ou sont référées en urgence par leur médecin généraliste et référées au CST de Limerick et seront vues. dans le cadre CST ambulatoire.
CGA est défini comme un « processus diagnostique interdisciplinaire multidimensionnel axé sur la détermination des capacités médicales, psychologiques et fonctionnelles d'une personne âgée fragile afin de développer un plan coordonné et intégré de traitement et de suivi à long terme ».

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
État fonctionnel
Délai: Référence
Indice de Barthel
Référence
État fonctionnel
Délai: 6 semaines
Indice de Barthel
6 semaines
État fonctionnel
Délai: 6 mois
Indice de Barthel
6 mois
État fonctionnel
Délai: 12 mois
Index de Barthel
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Reprise imprévue aux urgences
Délai: Référence
Mesure de processus pour la base de données hospitalières
Référence
Reprise imprévue aux urgences
Délai: 6 semaines
Mesure de processus pour la base de données hospitalières
6 semaines
Reprise imprévue aux urgences
Délai: 6 mois
Mesure de processus pour la base de données hospitalières
6 mois
Hospitalisation imprévue
Délai: Référence
Mesure de processus pour la base de données hospitalières
Référence
Hospitalisation imprévue
Délai: 6 semaines
Mesure de processus pour la base de données hospitalières
6 semaines
Hospitalisation imprévue
Délai: 6 mois
Mesure de processus pour la base de données hospitalières
6 mois
Admission en maison de retraite
Délai: 6 semaines
Mesure de processus
6 semaines
Admission en maison de retraite
Délai: 6 mois
Mesure de processus
6 mois
Mortalité
Délai: 6 semaines
Le nombre de participants décédés après leur visite index
6 semaines
Mortalité
Délai: 6 mois
Le nombre de participants décédés après leur visite index
6 mois
Qualité de vie liée à la santé (HRQOL)
Délai: Référence
EuroQoL-5D-5L
Référence
Qualité de vie liée à la santé (HRQOL)
Délai: 6 semaines
EuroQoL-5D-5L
6 semaines
Qualité de vie liée à la santé (HRQOL)
Délai: 6 mois
EuroQoL-5D-5L
6 mois
Satisfaction des patients à l'égard des soins
Délai: 6 semaines
Questionnaire d'évaluation des patients du questionnaire intégré sur les soins aux personnes âgées
6 semaines
Satisfaction des patients à l'égard des soins
Délai: 6 mois
Questionnaire d'évaluation des patients du questionnaire intégré sur les soins aux personnes âgées
6 mois
Recours aux soins de santé primaires (en dehors de l'équipe communautaire spécialisée pour les personnes âgées)
Délai: 6 semaines
Mesure de processus
6 semaines
Recours aux soins de santé primaires (en dehors de l'équipe communautaire spécialisée pour les personnes âgées)
Délai: 6 mois
Mesure de processus
6 mois
Nombre de rencontres avec des professionnels de santé par l'équipe communautaire spécialisée pour les personnes âgées
Délai: 6 semaines
Mesure de processus
6 semaines
Nombre de rencontres avec des professionnels de santé par l'équipe communautaire spécialisée pour les personnes âgées
Délai: 6 mois
Mesure de processus
6 mois
ED imprévu Revisit
Délai: 12 mois
Mesure de processus pour la base de données hospitalières
12 mois
Hospitalisation imprévue
Délai: 12 mois
Mesure de processus pour la base de données hospitalières
12 mois
Admission à la maison de soins infirmiers
Délai: 12 mois
Mesure de traitement
12 mois
Mortalité
Délai: 12 mois
Le nombre de participants décédés après leur visite d'index
12 mois
Qualité de vie liée à la santé (HRQOL)
Délai: 12 mois
Euroqol-5D-5L
12 mois
Utilisation des soins de santé primaires (en dehors de l'équipe spécialisée communautaire pour les personnes âgées)
Délai: 12 mois
Mesure de traitement
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 janvier 2024

Achèvement primaire (Estimé)

30 juillet 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 juillet 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 janvier 2024

Première publication (Réel)

12 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 août 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 août 2025

Dernière vérification

1 août 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HRB RL2020-010

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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