- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06205238
L'impact de l'évaluation gériatrique complète à domicile par rapport à celle basée sur un « hub » sur les résultats cliniques et les processus chez les personnes âgées participant à des équipes de spécialistes communautaires : un essai contrôlé randomisé.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
CGA est défini comme un « processus de diagnostic interdisciplinaire multidimensionnel axé sur la détermination des capacités médicales, psychologiques et fonctionnelles d'une personne âgée fragile afin de développer un plan coordonné et intégré de traitement et de suivi à long terme » (1). Le centre CST de Limerick offre un point d'accès rapide et unique à un gériatre spécialisé ambulatoire et à une évaluation par un professionnel de la santé. La majeure partie de cette thérapie est dispensée dans chacun des hubs. Ceci est considéré comme des soins « habituels » ou de routine aux fins de cet essai.
L'intervention consistera en un CGA multidisciplinaire à domicile et une intervention comprenant une évaluation et une intervention infirmières, médicales et paramédicales pour les personnes âgées fragiles de plus de 75 ans qui sortent de l'urgence et sont référées au CST de Limerick. La majeure partie de cette intervention sera dispensée au domicile du patient. Chaque participant devra se rendre au centre pour son examen médical où il aura accès à une expertise médicale gériatrique spécialisée. Une visite à domicile chez la personne âgée dans les 24 à 48 heures suivant la référence de l'urgence par un membre de l'équipe multidisciplinaire. Cette personne agira à titre de coordonnateur de cas pendant toute la durée de l'intervention. Lors de cette visite, il y aura une évaluation détaillée de la personne âgée. L'évaluation comprendra, sans s'y limiter, une évaluation des chutes, une évaluation de la mobilité et des escaliers, le transfert, les soins personnels, les activités de la vie quotidienne (AVQ), les soutiens sociaux, la cognition, la pression artérielle en position couchée et debout et l'évaluation nutritionnelle. Des références seront faites pour des soins à domicile vers les professionnels de santé appropriés (soins infirmiers, ergothérapie, physiothérapie, diététique, etc.) sur la base des résultats de cette évaluation holistique. Les interventions prescrites seront individualisées en fonction des besoins du patient. Nous utiliserons le modèle proposé par Ellis et al. (2017) pour caractériser les composantes de l’intervention des CGA.
L'essai évaluera les avantages de ce modèle de soins à domicile sur les résultats suivants : fonction, qualité de vie, satisfaction des patients, utilisation des soins de santé primaires et secondaires, admission en maison de retraite, mortalité et rentabilité. La mesure de base sera prise lors de leur visite d'indexation avec un suivi à six semaines et 6 mois.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Munster
-
Limerick, Munster, Irlande
- Community Specialist Team Hub
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Référé au hub CST depuis l'urgence de l'hôpital universitaire de Limerick. Tous les critères 1 à 5 doivent être remplis
- 75 ans et plus
- Preuve de fragilité, avec un score compris entre 4 et 6 sur l'échelle de fragilité clinique de Rockwood (pré-fragile, légèrement fragile ou modérément fragile)
- Réside dans CHO 3 et dans la zone de chalandise du hub ICPOP concerné
- Le patient a été évalué en personne par le référent
Le patient n'a pas reçu d'apport PCT au cours des trois derniers mois (hors équipe OPTIMEND)
Et l’un des critères 6 à 10 doit être rempli :
- Chute au cours du dernier mois sans rapport avec une cause cardiaque ou neurologique aiguë et aucune évaluation de chute antérieure
- Dépendance accrue ou charge de travail accrue pour les soignants au cours du dernier mois
- Une détérioration de la déglutition au cours du dernier mois incluant des symptômes d'infections pulmonaires récurrentes, une perte de poids, une toux en mangeant/boire, un régime alimentaire auto-modifiable secondaire à des difficultés.
- Réaction indésirable au médicament au cours du dernier mois, à l'exclusion d'une réaction allergique. Référée par l'urgence/l'AMU après examen par un consultant en médecine d'urgence, médecine aiguë, médecine gériatrique, médecine générale ou équipe de fragilité de l'équipe Front Door.
Critère d'exclusion:
- Présent avec un événement neurologique ou cardiovasculaire aigu
- Sont plus adaptés à un parcours ou un service de soins alternatif, par ex. clinique de soins primaires ou de médecine gériatrique
- Présent avec des blessures, à moins que la blessure ait déjà été gérée de manière appropriée,
- souffrez d’une maladie médicale aiguë nécessitant un traitement dans un hôpital de soins aigus
- Si les soins sont fournis par d'autres professionnels de la santé au moment de la référence et qu'il est évident qu'ils s'efforcent d'atteindre les objectifs alignés sur le service actuel.
- Ils nécessitent une investigation ou un traitement non disponible dans le hub ICPOP concerné (sauf si ces investigations sont déjà organisées ailleurs)
- Ils ont eu des apports MDT au cours des trois derniers mois
- Avoir une infection confirmée ou suspectée au Covid-19
- Ou d'autres exclusions à la discrétion de l'équipe de soins intégrés en fonction de l'expertise clinique et des ressources disponibles.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: CGA de domicile
L'intervention consistera en un CGA à domicile comprenant une évaluation infirmière, médicale et paramédicale et une intervention pour les personnes âgées fragiles de plus de 75 ans qui sortent de l'urgence ou sont référées en urgence par leur médecin généraliste et référées au CST de Limerick.
La majeure partie de cette intervention sera dispensée au domicile du patient.
Chaque participant devra se rendre au centre pour son examen médical où il aura accès à une expertise médicale gériatrique spécialisée.
Une visite à domicile chez la personne âgée dans les 24 à 48 heures suivant la référence du service d'urgence ou dans les 24 à 48 heures suivant le triage de la référence du médecin généraliste par un membre de l'équipe multidisciplinaire.
Cette personne agira à titre de coordonnateur du dossier.
Lors de cette visite, il y aura une évaluation détaillée de la personne âgée.
Des références seront faites pour des soins à domicile vers les professionnels de santé appropriés en fonction du patient.
Le modèle proposé par Ellis et al. (2017) seront utilisés pour caractériser les composantes de l’intervention des CGA.
|
CGA est défini comme un « processus diagnostique interdisciplinaire multidimensionnel axé sur la détermination des capacités médicales, psychologiques et fonctionnelles d'une personne âgée fragile afin de développer un plan coordonné et intégré de traitement et de suivi à long terme ».
|
|
Comparateur actif: CGA basé sur un hub
L'intervention consistera en un CGA tel que défini ci-dessus, y compris une évaluation et une intervention infirmières, médicales et paramédicales pour les personnes âgées fragiles de plus de 75 ans qui sortent de l'urgence ou sont référées en urgence par leur médecin généraliste et référées au CST de Limerick et seront vues. dans le cadre CST ambulatoire.
|
CGA est défini comme un « processus diagnostique interdisciplinaire multidimensionnel axé sur la détermination des capacités médicales, psychologiques et fonctionnelles d'une personne âgée fragile afin de développer un plan coordonné et intégré de traitement et de suivi à long terme ».
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
État fonctionnel
Délai: Référence
|
Indice de Barthel
|
Référence
|
|
État fonctionnel
Délai: 6 semaines
|
Indice de Barthel
|
6 semaines
|
|
État fonctionnel
Délai: 6 mois
|
Indice de Barthel
|
6 mois
|
|
État fonctionnel
Délai: 12 mois
|
Index de Barthel
|
12 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Reprise imprévue aux urgences
Délai: Référence
|
Mesure de processus pour la base de données hospitalières
|
Référence
|
|
Reprise imprévue aux urgences
Délai: 6 semaines
|
Mesure de processus pour la base de données hospitalières
|
6 semaines
|
|
Reprise imprévue aux urgences
Délai: 6 mois
|
Mesure de processus pour la base de données hospitalières
|
6 mois
|
|
Hospitalisation imprévue
Délai: Référence
|
Mesure de processus pour la base de données hospitalières
|
Référence
|
|
Hospitalisation imprévue
Délai: 6 semaines
|
Mesure de processus pour la base de données hospitalières
|
6 semaines
|
|
Hospitalisation imprévue
Délai: 6 mois
|
Mesure de processus pour la base de données hospitalières
|
6 mois
|
|
Admission en maison de retraite
Délai: 6 semaines
|
Mesure de processus
|
6 semaines
|
|
Admission en maison de retraite
Délai: 6 mois
|
Mesure de processus
|
6 mois
|
|
Mortalité
Délai: 6 semaines
|
Le nombre de participants décédés après leur visite index
|
6 semaines
|
|
Mortalité
Délai: 6 mois
|
Le nombre de participants décédés après leur visite index
|
6 mois
|
|
Qualité de vie liée à la santé (HRQOL)
Délai: Référence
|
EuroQoL-5D-5L
|
Référence
|
|
Qualité de vie liée à la santé (HRQOL)
Délai: 6 semaines
|
EuroQoL-5D-5L
|
6 semaines
|
|
Qualité de vie liée à la santé (HRQOL)
Délai: 6 mois
|
EuroQoL-5D-5L
|
6 mois
|
|
Satisfaction des patients à l'égard des soins
Délai: 6 semaines
|
Questionnaire d'évaluation des patients du questionnaire intégré sur les soins aux personnes âgées
|
6 semaines
|
|
Satisfaction des patients à l'égard des soins
Délai: 6 mois
|
Questionnaire d'évaluation des patients du questionnaire intégré sur les soins aux personnes âgées
|
6 mois
|
|
Recours aux soins de santé primaires (en dehors de l'équipe communautaire spécialisée pour les personnes âgées)
Délai: 6 semaines
|
Mesure de processus
|
6 semaines
|
|
Recours aux soins de santé primaires (en dehors de l'équipe communautaire spécialisée pour les personnes âgées)
Délai: 6 mois
|
Mesure de processus
|
6 mois
|
|
Nombre de rencontres avec des professionnels de santé par l'équipe communautaire spécialisée pour les personnes âgées
Délai: 6 semaines
|
Mesure de processus
|
6 semaines
|
|
Nombre de rencontres avec des professionnels de santé par l'équipe communautaire spécialisée pour les personnes âgées
Délai: 6 mois
|
Mesure de processus
|
6 mois
|
|
ED imprévu Revisit
Délai: 12 mois
|
Mesure de processus pour la base de données hospitalières
|
12 mois
|
|
Hospitalisation imprévue
Délai: 12 mois
|
Mesure de processus pour la base de données hospitalières
|
12 mois
|
|
Admission à la maison de soins infirmiers
Délai: 12 mois
|
Mesure de traitement
|
12 mois
|
|
Mortalité
Délai: 12 mois
|
Le nombre de participants décédés après leur visite d'index
|
12 mois
|
|
Qualité de vie liée à la santé (HRQOL)
Délai: 12 mois
|
Euroqol-5D-5L
|
12 mois
|
|
Utilisation des soins de santé primaires (en dehors de l'équipe spécialisée communautaire pour les personnes âgées)
Délai: 12 mois
|
Mesure de traitement
|
12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HRB RL2020-010
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .