- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06205238
Indvirkningen af domiciliært versus 'hub' baseret omfattende geriatrisk vurdering af kliniske og procesresultater blandt ældre voksne, der deltager i fællesskabsspecialistteams: et randomiseret kontrolleret forsøg.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
CGA er defineret som en "multidimensionel tværfaglig diagnostisk proces fokuseret på at bestemme en svag ældre persons medicinske, psykologiske og funktionelle evner med henblik på at udvikle en koordineret og integreret plan for behandling og langsigtet opfølgning" (1). CST-hubben i Limerick giver et hurtigt, enkelt adgangspunkt til en ambulant specialist geriater og beslægtet sundhedsfaglig vurdering. Hovedparten af denne terapi leveres i hver af hubs. Dette betragtes som "sædvanlig" eller rutinemæssig pleje i forbindelse med dette forsøg.
Interventionen vil bestå af domiciliær multidisciplinær CGA og intervention, herunder sygepleje, medicinsk og beslægtet helbredsvurdering og intervention for skrøbelige ældre voksne over 75 år, som udskrives fra ED og henvises til CST i Limerick. Størstedelen af denne intervention vil blive leveret i patientens eget hjem. Hver deltager vil være forpligtet til at deltage i centrum for deres medicinske gennemgang, hvor de vil få adgang til specialist geriatrisk medicinsk ekspertise. Et domicilbesøg hos den ældre inden for 24-48 timer efter henvisning fra skadestuen af et medlem af det tværfaglige team. Denne person vil fungere som sagskoordinator i hele indsatsens varighed. Under dette besøg vil der være en detaljeret vurdering af den ældre voksne. Vurderingen vil omfatte, men ikke være begrænset til, en faldvurdering, vurdering af mobilitet og trapper, forflytning, personlig pleje, daglige aktiviteter (ADL), social støtte, kognition, liggende og stående blodtryk og ernæringsvurdering. Der vil blive henvist til hjemmepleje til det relevante sundhedspersonale (sygepleje, OT, fysioterapi, diætetik osv.) baseret på resultaterne af denne holistiske vurdering. De ordinerede interventioner vil blive individualiseret baseret på patientens behov. Vi vil bruge skabelonen foreslået af Ellis et al. (2017) for at karakterisere komponenterne i CGA-interventionen.
Forsøget vil vurdere fordelene ved denne hjemlige plejemodel på resultater, herunder følgende: funktion, livskvalitet, patienttilfredshed, primær og sekundær sundhedspleje, indlæggelse på plejehjem, dødelighed og omkostningseffektivitet. Baseline-måling vil blive taget ved deres indeksbesøg med opfølgning efter seks uger og 6 måneder.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Munster
-
Limerick, Munster, Irland
- Community Specialist Team Hub
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Henvist til CST-hubben fra ED på University Hospital Limerick. Alle kriterier 1-5 skal være opfyldt
- 75 år og derover
- Bevis på skrøbelighed, score mellem 4 og 6 på Rockwood Clinical Frailty Scale (præ-svag, let skrøbelig eller moderat skrøbelig)
- Bor inden for CHO 3 og oplandet for det relevante ICPOP-hub
- Patienten er blevet vurderet personligt af referenten
Patienten har ikke haft MDT-input inden for de sidste tre måneder (eksklusive OPTIEND-teamet)
Og et af kriterierne 6-10 skal være opfyldt:
- Fald inden for den sidste måned uden relation til akut hjerte- eller neurologisk årsag og ingen tidligere faldvurdering
- Øget afhængighed eller øget plejebyrde i den sidste måned
- En forværring af synke i den sidste måned, herunder symptomer på tilbagevendende brystinfektioner, vægttab, hoste, når man spiser/drikker, selvmodificerende kost sekundært til vanskeligheder
- Bivirkninger inden for den seneste måned eksklusive allergisk reaktion Henvist fra ED/AMU efter gennemgang af konsulent i Akutmedicin, Akutmedicin, Geriatrisk Medicin, Almen medicin eller Skrøbelighed ved hoveddørsteamet
Ekskluderingskriterier:
- Til stede med en akut neurologisk eller kardiovaskulær hændelse
- Er mere passende til et alternativt plejeforløb eller ydelse, f.eks. primærpleje eller ældremedicinsk klinik
- Tilstede med skader, medmindre skaden allerede er blevet behandlet korrekt,
- Oplever en akut medicinsk sygdom, der kræver behandling på et akut hospitalsmiljø
- Hvis pleje ydes af andre sundhedsprofessionelle på tidspunktet for henvisningen, og det er tydeligt, at de arbejder på at nå mål, der er tilpasset den nuværende service
- De kræver undersøgelse eller behandling, der ikke er tilgængelig i den relevante ICPOP-hub (medmindre disse undersøgelser allerede arrangeres andre steder)
- De har haft MDT input i de sidste tre måneder
- Har bekræftet eller mistænkt Covid-19 infektion
- Eller andre udelukkelser efter det integrerede plejeteams skøn baseret på klinisk ekspertise og tilgængelige ressourcer.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Domicil CGA
Interventionen vil bestå af domiciliær CGA, herunder sygepleje, medicinsk og beslægtet helbredsvurdering og intervention for skrøbelige ældre voksne over 75 år, som udskrives til akutmodtagelsen eller henvises omgående fra deres praktiserende læge og henvises til CST i Limerick.
Størstedelen af denne intervention vil blive leveret i patientens eget hjem.
Hver deltager vil være forpligtet til at deltage i centrum for deres medicinske gennemgang, hvor de vil få adgang til specialist geriatrisk medicinsk ekspertise.
Et domicilbesøg hos den ældre inden for 24-48 timer efter henvisning fra ED eller inden for 24-48 timer efter triage af lægehenvisning af et medlem af det tværfaglige team.
Denne person vil fungere som sagskoordinator.
Under dette besøg vil der være en detaljeret vurdering af den ældre voksne.
Der vil blive henvist til hjemmeplejen til det relevante sundhedspersonale baseret på patient.
Skabelonen foreslået af Ellis et al. (2017) vil blive brugt til at karakterisere komponenterne i CGA-interventionen.
|
CGA er defineret som en "multidimensionel tværfaglig diagnostisk proces fokuseret på at bestemme en svag ældre persons medicinske, psykologiske og funktionelle evner med henblik på at udvikle en koordineret og integreret plan for behandling og langsigtet opfølgning".
|
|
Aktiv komparator: Hub-baseret CGA
Interventionen vil bestå af CGA som defineret ovenfor, herunder sygepleje, medicinsk og beslægtet helbredsvurdering og intervention for skrøbelige ældre voksne over 75 år, som udskrives på ED eller henvises akut fra deres praktiserende læge og henvises til CST i Limerick og vil blive set. i indstillingen Ambulant CST.
|
CGA er defineret som en "multidimensionel tværfaglig diagnostisk proces fokuseret på at bestemme en svag ældre persons medicinske, psykologiske og funktionelle evner med henblik på at udvikle en koordineret og integreret plan for behandling og langsigtet opfølgning".
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funktionel status
Tidsramme: Baseline
|
Barthel Index
|
Baseline
|
|
Funktionel status
Tidsramme: 6 uger
|
Barthel Index
|
6 uger
|
|
Funktionel status
Tidsramme: 6 måneder
|
Barthel Index
|
6 måneder
|
|
Funktionel status
Tidsramme: 12 måneder
|
Barthel -indeks
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Uplanlagt ED-genbesøg
Tidsramme: Baseline
|
Procesmål for hospitalets database
|
Baseline
|
|
Uplanlagt ED-genbesøg
Tidsramme: 6 uger
|
Procesmål for hospitalets database
|
6 uger
|
|
Uplanlagt ED-genbesøg
Tidsramme: 6 måneder
|
Procesmål for hospitalets database
|
6 måneder
|
|
Uplanlagt indlæggelse
Tidsramme: Baseline
|
Procesmål for hospitalets database
|
Baseline
|
|
Uplanlagt indlæggelse
Tidsramme: 6 uger
|
Procesmål for hospitalets database
|
6 uger
|
|
Uplanlagt indlæggelse
Tidsramme: 6 måneder
|
Procesmål for hospitalets database
|
6 måneder
|
|
Indlæggelse på plejehjem
Tidsramme: 6 uger
|
Procesforanstaltning
|
6 uger
|
|
Indlæggelse på plejehjem
Tidsramme: 6 måneder
|
Procesforanstaltning
|
6 måneder
|
|
Dødelighed
Tidsramme: 6 uger
|
Antallet af deltagere, der døde efter deres indeksbesøg
|
6 uger
|
|
Dødelighed
Tidsramme: 6 måneder
|
Antallet af deltagere, der døde efter deres indeksbesøg
|
6 måneder
|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet (HRQOL)
Tidsramme: Baseline
|
EuroQoL-5D-5L
|
Baseline
|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet (HRQOL)
Tidsramme: 6 uger
|
EuroQoL-5D-5L
|
6 uger
|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet (HRQOL)
Tidsramme: 6 måneder
|
EuroQoL-5D-5L
|
6 måneder
|
|
Patienttilfredshed med pleje
Tidsramme: 6 uger
|
Patientvurdering af integreret ældrepleje spørgeskema
|
6 uger
|
|
Patienttilfredshed med pleje
Tidsramme: 6 måneder
|
Patientvurdering af integreret ældrepleje spørgeskema
|
6 måneder
|
|
Primær sundhedspleje (uden for lokalsamfundets specialistteam for ældre personer)
Tidsramme: 6 uger
|
Procesforanstaltning
|
6 uger
|
|
Primær sundhedspleje (uden for lokalsamfundets specialistteam for ældre personer)
Tidsramme: 6 måneder
|
Procesforanstaltning
|
6 måneder
|
|
Antallet af møder med sundhedsprofessionelle af lokale specialistteam for ældre personer
Tidsramme: 6 uger
|
Procesforanstaltning
|
6 uger
|
|
Antallet af møder med sundhedsprofessionelle af lokale specialistteam for ældre personer
Tidsramme: 6 måneder
|
Procesforanstaltning
|
6 måneder
|
|
Uplanlagt Ed Revisit
Tidsramme: 12 måneder
|
Procesforanstaltning til hospitalets database
|
12 måneder
|
|
Uplanlagt indlæggelse
Tidsramme: 12 måneder
|
Procesforanstaltning til hospitalets database
|
12 måneder
|
|
Sygeplejeoptagelse
Tidsramme: 12 måneder
|
Procesforanstaltning
|
12 måneder
|
|
Dødelighed
Tidsramme: 12 måneder
|
Antallet af deltagere, der døde efter deres indeksbesøg
|
12 måneder
|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet (HRQOL)
Tidsramme: 12 måneder
|
Euroqol-5D-5L
|
12 måneder
|
|
Primær brug af sundhedsydelser (uden for samfundsspecialistteam for ældre)
Tidsramme: 12 måneder
|
Procesforanstaltning
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HRB RL2020-010
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med CGA
-
University of AarhusDanish Cancer SocietyAfsluttetKræft | Geriatrisk vurderingDanmark
-
Helsinki University Central HospitalUniversity of Helsinki; City of EspooAfsluttetLivskvalitet | Skrøbelige ældres syndrom | Efterår | Hospital Genindlæggelse | Opholdsvarighed | PatientindlæggelseFinland
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNational Cancer Institute (NCI); Canceropôle Ile de FranceAfsluttetHoved- og halspladecellecarcinomer (HNSCC'er)Frankrig
-
University of MiamiAnesthesia Patient Safety Foundation (APSF)Rekruttering
-
University of DerbyDerbyshire Clinical Commissioning GroupsAfsluttetSkrøbelighedDet Forenede Kongerige
-
NHS Greater Glasgow and ClydeUniversity of GlasgowAfsluttetDiabetes mellitus, type 2 | Nyreinsufficiens, kroniskDet Forenede Kongerige
-
University Hospital, RouenInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceAfsluttetEssentiel hypertension | Fæokromocytom | ParagangliomFrankrig
-
University of Vic - Central University of CataloniaRekrutteringSkrøbelighed | Sundhedsfremme | Ældre mennesker | Studerende | Omfattende geriatrisk vurdering | SERVICELÆRING | ElevuddannelseSpanien
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...Fundació Mutuam ConviureUkendtNødsituationer | Aldring | Geriatrisk vurdering | PatientudskrivningSpanien
-
Asan Medical CenterNovartisUkendtIkke-fungerende pancreas endokrin tumor