Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv domácího versus komplexního geriatrického hodnocení založeného na „centru“ na klinické a procesní výsledky mezi staršími dospělými navštěvujícími týmy komunitních specialistů: Randomizovaná kontrolovaná studie.

14. srpna 2025 aktualizováno: University of Limerick
Plánujeme implementovat randomizovanou kontrolovanou studii, abychom prozkoumali dopad domácího (domácího) versus „rozbočovacího“ komplexního geriatrického hodnocení (CGA) na klinické a procesní výsledky mezi staršími dospělými doporučenými komunitním týmem specialistů pro starší osoby ve střední Evropě. -Západní oblast Irska. Naší zájmem jsou starší dospělí, kteří jsou propouštěni přímo z pohotovostního oddělení. Naše výsledky zájmu se zaměřují na ty, které jsou pro starší dospělé nejdůležitější, stejně jako na klinická a procesní opatření péče.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Intervence / Léčba

Detailní popis

CGA je definována jako „multidimenzionální interdisciplinární diagnostický proces zaměřený na určení zdravotních, psychologických a funkčních schopností křehkého staršího člověka za účelem vytvoření koordinovaného a integrovaného plánu léčby a dlouhodobého sledování“ (1). Centrum CST v Limericku poskytuje rychlý a jediný přístupový bod k ambulantnímu specialistovi geriatrovi a přidruženému lékařskému vyšetření. Většina této terapie je dodávána v každém z hubů. To je pro účely tohoto hodnocení považováno za „obvyklou“ nebo rutinní péči.

Intervence se bude skládat z domácího multidisciplinárního CGA a intervence včetně ošetřovatelského, lékařského a souvisejícího zdravotního hodnocení a intervence u křehkých starších dospělých ve věku nad 75 let, kteří jsou propuštěni z ED a odesláni do CST v Limericku. Většina této intervence bude provedena v pacientově vlastním domě. Každý účastník se bude muset zúčastnit centra pro své lékařské vyšetření, kde bude mít přístup ke specializovaným geriatrickým lékařským odborným znalostem. Domácí návštěva starší osoby do 24–48 hodin od doporučení z ED členem multidisciplinárního týmu. Tato osoba bude po dobu zásahu působit jako koordinátor případu. Během této návštěvy dojde k podrobnému posouzení staršího dospělého. Hodnocení bude zahrnovat, ale není omezeno na hodnocení pádů, hodnocení pohyblivosti a schodů, přesun, osobní péči, aktivity každodenního života (ADL), sociální podporu, poznávací schopnosti, krevní tlak vleže a ve stoje a nutriční hodnocení. Na základě výsledků tohoto holistického hodnocení budou doporučeni pro domácí péči příslušným zdravotnickým odborníkům (ošetřovatelství, OT, fyzioterapie, dietetika atd.). Předepsané intervence budou individualizovány na základě potřeb pacienta. Použijeme šablonu navrženou Ellisem et al. (2017) charakterizovat složky intervence CGA.

Studie posoudí přínosy tohoto domácího modelu péče na výsledky, včetně následujících: funkce, kvalita života, spokojenost pacientů, využití primární a sekundární zdravotní péče, přijetí do domovů pro seniory, úmrtnost a nákladová efektivita. Základní měření bude provedeno při jejich indexové návštěvě s následným sledováním po šesti týdnech a 6 měsících.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

106

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Munster
      • Limerick, Munster, Irsko
        • Community Specialist Team Hub

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Odkazováno na centrum CST z ED ve Fakultní nemocnici Limerick. Musí být splněna všechna kritéria 1-5

    1. 75 let a více
    2. Důkaz křehkosti, skóre mezi 4 a 6 na Rockwoodově klinické křehké škále (před křehkou, mírně křehkou nebo středně křehkou)
    3. Nachází se v rámci CHO 3 a spádové oblasti příslušného uzlu ICPOP
    4. Pacient byl osobně vyšetřen refererem
    5. Pacient během posledních tří měsíců neměl vstup MDT (kromě týmu OPTIMEND)

      A musí být splněno kterékoli z kritérií 6-10:

    6. Pád za poslední měsíc nesouvisející s akutní kardiální nebo neurologickou příčinou a bez předchozího hodnocení pádů
    7. Zvýšená závislost nebo zvýšená zátěž pečovatelů v posledním měsíci
    8. Zhoršení polykání v posledním měsíci včetně příznaků opakujících se infekcí hrudníku, úbytek hmotnosti, kašel při jídle/pití, samoupravující dieta sekundární k obtížím
    9. Nežádoucí léková reakce za poslední měsíc s výjimkou alergické reakce Doporučeno z ED/AMU po posouzení konzultantem v oboru urgentní medicína, akutní medicína, geriatrická medicína, všeobecné lékařství nebo tým Frailty at the Front Door

Kritéria vyloučení:

  • Přítomna akutní neurologická nebo kardiovaskulární příhoda
  • Jsou vhodnější pro alternativní způsob péče nebo službu, např. ambulance primární péče nebo geriatrické medicíny
  • přítomen se zraněními, pokud zranění již nebylo náležitě zvládnuto,
  • Zažíváte akutní zdravotní onemocnění vyžadující léčbu v akutním nemocničním prostředí
  • Pokud je péče poskytována jinými zdravotnickými pracovníky v době doporučení a je zřejmé, že pracují na splnění cílů v souladu s aktuální službou
  • Vyžadují vyšetřování nebo léčbu, která není k dispozici v příslušném centru ICPOP (pokud tato vyšetřování již nejsou uspořádána jinde)
  • V posledních třech měsících měli vstup MDT
  • Máte potvrzenou nebo podezření na infekci Covid-19
  • Nebo jiná vyloučení podle uvážení týmu integrované péče na základě klinické odbornosti a dostupných zdrojů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Domácí CGA
Intervence se bude skládat z domácího CGA včetně ošetřovatelského, lékařského a přidruženého zdravotního hodnocení a intervence pro křehké starší dospělé nad 75 let, kteří jsou propuštěni z ED nebo jsou urgentně odesláni od svého praktického lékaře a odesláni na CST v Limericku. Většina této intervence bude provedena v pacientově vlastním domě. Každý účastník se bude muset zúčastnit centra pro své lékařské vyšetření, kde bude mít přístup ke specializovaným geriatrickým lékařským odborným znalostem. Domácí návštěva starší osoby do 24–48 hodin od doporučení z ED nebo do 24–48 hodin od třídění doporučení od praktického lékaře členem multidisciplinárního týmu. Tato osoba bude působit jako koordinátor případu. Během této návštěvy dojde k podrobnému posouzení staršího dospělého. K domácí péči budou doporučeni příslušné zdravotnické pracovníky na základě pacienta. Šablona navržená Ellisem et al. (2017) budou použity k charakterizaci složek intervence CGA.
CGA je definována jako „multidimenzionální interdisciplinární diagnostický proces zaměřený na určení zdravotní, psychologické a funkční způsobilosti křehkého staršího člověka za účelem vytvoření koordinovaného a integrovaného plánu léčby a dlouhodobého sledování“.
Aktivní komparátor: CGA na bázi rozbočovače
Intervence se bude skládat z CGA, jak je definováno výše, včetně ošetřovatelského, lékařského a souvisejícího posouzení zdravotního stavu a intervence pro křehké starší dospělé nad 75 let, kteří jsou propuštěni z ED nebo jsou urgentně odesláni od svého praktického lékaře a odesláni do CST v Limericku a budou viděni. v nastavení Ambulantní CST.
CGA je definována jako „multidimenzionální interdisciplinární diagnostický proces zaměřený na určení zdravotní, psychologické a funkční způsobilosti křehkého staršího člověka za účelem vytvoření koordinovaného a integrovaného plánu léčby a dlouhodobého sledování“.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční stav
Časové okno: Základní linie
Barthelův index
Základní linie
Funkční stav
Časové okno: 6 týdnů
Barthelův index
6 týdnů
Funkční stav
Časové okno: 6 měsíců
Barthelův index
6 měsíců
Funkční stav
Časové okno: 12 měsíců
INDEX BARTHEL
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Neplánovaná reviza ED
Časové okno: Základní linie
Procesní opatření pro nemocniční databázi
Základní linie
Neplánovaná reviza ED
Časové okno: 6 týdnů
Procesní opatření pro nemocniční databázi
6 týdnů
Neplánovaná reviza ED
Časové okno: 6 měsíců
Procesní opatření pro nemocniční databázi
6 měsíců
Neplánovaná hospitalizace
Časové okno: Základní linie
Procesní opatření pro nemocniční databázi
Základní linie
Neplánovaná hospitalizace
Časové okno: 6 týdnů
Procesní opatření pro nemocniční databázi
6 týdnů
Neplánovaná hospitalizace
Časové okno: 6 měsíců
Procesní opatření pro nemocniční databázi
6 měsíců
Vstup do pečovatelského domu
Časové okno: 6 týdnů
Procesní opatření
6 týdnů
Vstup do pečovatelského domu
Časové okno: 6 měsíců
Procesní opatření
6 měsíců
Úmrtnost
Časové okno: 6 týdnů
Počet účastníků, kteří zemřeli po své indexové návštěvě
6 týdnů
Úmrtnost
Časové okno: 6 měsíců
Počet účastníků, kteří zemřeli po své indexové návštěvě
6 měsíců
Kvalita života související se zdravím (HRQOL)
Časové okno: Základní linie
EuroQoL-5D-5L
Základní linie
Kvalita života související se zdravím (HRQOL)
Časové okno: 6 týdnů
EuroQoL-5D-5L
6 týdnů
Kvalita života související se zdravím (HRQOL)
Časové okno: 6 měsíců
EuroQoL-5D-5L
6 měsíců
Spokojenost pacienta s péčí
Časové okno: 6 týdnů
Hodnocení pacientů dotazníku integrované péče o seniory
6 týdnů
Spokojenost pacienta s péčí
Časové okno: 6 měsíců
Hodnocení pacientů dotazníku integrované péče o seniory
6 měsíců
Primární zdravotní péče (mimo tým komunitních specialistů pro starší osoby)
Časové okno: 6 týdnů
Procesní opatření
6 týdnů
Primární zdravotní péče (mimo tým komunitních specialistů pro starší osoby)
Časové okno: 6 měsíců
Procesní opatření
6 měsíců
Počet setkání se zdravotníkem týmem komunitních specialistů pro starší osoby
Časové okno: 6 týdnů
Procesní opatření
6 týdnů
Počet setkání se zdravotníkem týmem komunitních specialistů pro starší osoby
Časové okno: 6 měsíců
Procesní opatření
6 měsíců
Neplánovaný Ed Revisit
Časové okno: 12 měsíců
Míra procesu pro databázi nemocnice
12 měsíců
Neplánovaná hospitalizace
Časové okno: 12 měsíců
Míra procesu pro databázi nemocnice
12 měsíců
Vstup do pečovatelského domu
Časové okno: 12 měsíců
Míra procesu
12 měsíců
Úmrtnost
Časové okno: 12 měsíců
Počet účastníků, kteří zemřeli po jejich indexové návštěvě
12 měsíců
Kvalita života související se zdravím (HRQOL)
Časové okno: 12 měsíců
EUROQOL-5D-5L
12 měsíců
Použití primární zdravotní péče (mimo komunitní specializovaný tým pro starší osoby)
Časové okno: 12 měsíců
Míra procesu
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. ledna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

12. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HRB RL2020-010

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na CGA

Předplatit