Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av domisiliært versus 'hub'-basert omfattende geriatrisk vurdering på kliniske og prosessresultater blant eldre voksne som deltar på fellesskapsspesialistteam: en randomisert kontrollert prøvelse.

14. august 2025 oppdatert av: University of Limerick
Vi planlegger å implementere en randomisert kontrollert studie for å undersøke effekten av domisiliær (hjemmebasert) versus 'hub-basert' Comprehensive Geriatric Assessment (CGA) på kliniske og prosessresultater blant eldre voksne henvist til et lokalsamfunnsspesialistteam for eldre personer i midten -Vestregionen i Irland. Vår interessepopulasjon er eldre voksne som skrives ut direkte fra legevakten. Våre resultater av interesse fokuserer på de som betyr mest for eldre voksne, så vel som kliniske og prosessmessige tiltak for omsorg.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

CGA er definert som en "flerdimensjonal tverrfaglig diagnostisk prosess fokusert på å bestemme en skrøpelig eldre persons medisinske, psykologiske og funksjonelle evner for å utvikle en koordinert og integrert plan for behandling og langsiktig oppfølging" (1). CST-huben i Limerick gir et raskt enkelt tilgangspunkt til en poliklinisk spesialist geriater og alliert helsepersonell vurdering. Hoveddelen av denne terapien leveres i hver av hubene. Dette anses som "vanlig" eller rutinemessig omsorg for formålet med denne utprøvingen.

Intervensjonen vil bestå av domisiliær multidisiplinær CGA og intervensjon inkludert sykepleie, medisinsk og alliert helsevurdering og intervensjon for skrøpelige eldre voksne over 75 år som er utskrevet fra akuttmottaket og henvist til CST i Limerick. Hovedtyngden av denne intervensjonen vil bli levert i pasientens eget hjem. Hver deltaker vil bli pålagt å delta på navet for sin medisinske gjennomgang hvor de vil få tilgang til spesialist geriatrisk medisinsk ekspertise. Et hjemmebesøk til den eldre personen innen 24-48 timer etter henvisning fra legevakten av et medlem av det tverrfaglige teamet. Denne personen vil fungere som sakskoordinator så lenge intervensjonen varer. Under dette besøket vil det bli en detaljert vurdering av den eldre voksne. Vurderingen vil inkludere, men ikke være begrenset til, en fallvurdering, vurdering av mobilitet og trapper, forflytning, personlig pleie, daglige aktiviteter (ADL), sosial støtte, kognisjon, liggende og stående blodtrykk og ernæringsvurdering. Det vil bli henvist for hjemmeomsorg til riktig helsepersonell (sykepleie, OT, fysioterapi, diett etc) basert på funnene fra denne helhetsvurderingen. Foreskrevet intervensjon vil bli individualisert basert på pasientens behov. Vi vil bruke malen foreslått av Ellis et al. (2017) for å karakterisere komponentene i CGA-intervensjonen.

Utprøvingen vil vurdere fordelene med denne hjemlige omsorgsmodellen på utfall inkludert følgende: funksjon, livskvalitet, pasienttilfredshet, bruk av primær og sekundær helsetjeneste, innleggelse i sykehjem, dødelighet og kostnadseffektivitet. Baseline-måling vil bli tatt ved deres indeksbesøk med oppfølging etter seks uker og 6 måneder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

106

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Munster
      • Limerick, Munster, Irland
        • Community Specialist Team Hub

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Henvist til CST-huben fra ED ved University Hospital Limerick. Alle kriteriene 1-5 må være oppfylt

    1. 75 år og over
    2. Bevis på skrøpelighet, skårer mellom 4 og 6 på Rockwood Clinical Frailty Scale (pre-skjør, lett skrøpelig eller moderat skrøpelig)
    3. Ligger innenfor CHO 3 og nedslagsfeltet til det aktuelle ICPOP-knutepunktet
    4. Pasienten har blitt vurdert personlig av henviser
    5. Pasienten har ikke hatt MDT-inndata de siste tre månedene (unntatt OPTIEND-teamet)

      Og ett av kriteriene 6-10 må oppfylles:

    6. Fall innen den siste måneden uten tilknytning til akutt hjerte- eller nevrologisk årsak og ingen tidligere fallvurdering
    7. Økt avhengighet eller økt omsorgsbyrde den siste måneden
    8. En forverring av svelgingen den siste måneden, inkludert symptomer på tilbakevendende brystinfeksjoner, vekttap, hoste når du spiser/drikker, selvmodifiserende diett sekundært til vanskeligheter
    9. Bivirkninger innen den siste måneden unntatt allergisk reaksjon Henvist fra ED/AMU etter gjennomgang av konsulent i akuttmedisin, akuttmedisin, geriatrisk medisin, allmennmedisin eller skrøpelighet ved inngangsdørteamet

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstede med en akutt nevrologisk eller kardiovaskulær hendelse
  • Er mer hensiktsmessig for en alternativ omsorgsvei eller tjeneste f.eks. primærhelsetjenesten eller geriatrisk klinikk
  • Tilstede med skader, med mindre skaden allerede har blitt håndtert på riktig måte,
  • Opplever en akutt medisinsk sykdom som krever behandling i et akutt sykehusmiljø
  • Hvis omsorg ytes av annet helsepersonell på tidspunktet for henvisningen og det er tydelig at de jobber for å nå mål i samsvar med gjeldende tjeneste
  • De krever undersøkelse eller behandling som ikke er tilgjengelig i det relevante ICPOP-senteret (med mindre disse undersøkelsene allerede arrangeres andre steder)
  • De har hatt MDT-innspill de siste tre månedene
  • Har bekreftet eller mistenkt Covid-19-infeksjon
  • Eller andre ekskluderinger etter det integrerte omsorgsteamets skjønn basert på klinisk ekspertise og tilgjengelig ressurs.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Hjemmested CGA
Intervensjonen vil bestå av domisiliær CGA inkludert sykepleie, medisinsk og alliert helsevurdering og intervensjon for skrøpelige eldre voksne over 75 år som utskrives akuttmottaket eller henvises akutt fra fastlegen og henvist til CST i Limerick. Hovedtyngden av denne intervensjonen vil bli levert i pasientens eget hjem. Hver deltaker vil bli pålagt å delta på navet for sin medisinske gjennomgang, hvor de vil få tilgang til geriatrisk spesialkompetanse. Et hjemmebesøk til den eldre personen innen 24-48 timer etter henvisning fra legevakten eller innen 24-48 timer etter triage av fastlegehenvisning av et medlem av det tverrfaglige teamet. Denne personen vil fungere som sakskoordinator. Under dette besøket vil det bli en detaljert vurdering av den eldre voksne. Det vil bli henvist til hjemmehjelp til riktig helsepersonell basert på pasient. Malen foreslått av Ellis et al. (2017) vil bli brukt til å karakterisere komponentene i CGA-intervensjonen.
CGA er definert som en "flerdimensjonal tverrfaglig diagnostisk prosess fokusert på å bestemme en skrøpelig eldre persons medisinske, psykologiske og funksjonelle evner for å utvikle en koordinert og integrert plan for behandling og langsiktig oppfølging".
Aktiv komparator: Hub-basert CGA
Intervensjonen vil bestå av CGA som definert ovenfor, inkludert sykepleie, medisinsk og alliert helsevurdering og intervensjon for skrøpelige eldre voksne over 75 år som blir utskrevet fra akuttmottaket eller henvist raskt fra sin fastlege og henvist til CST i Limerick og vil bli sett i Ambulant CST-innstillingen.
CGA er definert som en "flerdimensjonal tverrfaglig diagnostisk prosess fokusert på å bestemme en skrøpelig eldre persons medisinske, psykologiske og funksjonelle evner for å utvikle en koordinert og integrert plan for behandling og langsiktig oppfølging".

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjonell status
Tidsramme: Grunnlinje
Barthel-indeksen
Grunnlinje
Funksjonell status
Tidsramme: 6 uker
Barthel-indeksen
6 uker
Funksjonell status
Tidsramme: 6 måneder
Barthel-indeksen
6 måneder
Funksjonell status
Tidsramme: 12 måneder
Barthel Index
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Uplanlagt ED-gjenbesøk
Tidsramme: Grunnlinje
Prosessmål for sykehusdatabase
Grunnlinje
Uplanlagt ED-gjenbesøk
Tidsramme: 6 uker
Prosessmål for sykehusdatabase
6 uker
Uplanlagt ED-gjenbesøk
Tidsramme: 6 måneder
Prosessmål for sykehusdatabase
6 måneder
Uplanlagt sykehusinnleggelse
Tidsramme: Grunnlinje
Prosessmål for sykehusdatabase
Grunnlinje
Uplanlagt sykehusinnleggelse
Tidsramme: 6 uker
Prosessmål for sykehusdatabase
6 uker
Uplanlagt sykehusinnleggelse
Tidsramme: 6 måneder
Prosessmål for sykehusdatabase
6 måneder
Sykehjemsopptak
Tidsramme: 6 uker
Prosesstiltak
6 uker
Sykehjemsopptak
Tidsramme: 6 måneder
Prosesstiltak
6 måneder
Dødelighet
Tidsramme: 6 uker
Antall deltakere som døde etter indeksbesøket
6 uker
Dødelighet
Tidsramme: 6 måneder
Antall deltakere som døde etter indeksbesøket
6 måneder
Helserelatert livskvalitet (HRQOL)
Tidsramme: Grunnlinje
EuroQoL-5D-5L
Grunnlinje
Helserelatert livskvalitet (HRQOL)
Tidsramme: 6 uker
EuroQoL-5D-5L
6 uker
Helserelatert livskvalitet (HRQOL)
Tidsramme: 6 måneder
EuroQoL-5D-5L
6 måneder
Pasienttilfredshet med omsorg
Tidsramme: 6 uker
Pasientvurdering av integrert eldreomsorgsspørreskjema
6 uker
Pasienttilfredshet med omsorg
Tidsramme: 6 måneder
Pasientvurdering av integrert eldreomsorgsspørreskjema
6 måneder
Bruk av primærhelsetjenester (utenfor fellesskapets spesialistteam for eldre personer)
Tidsramme: 6 uker
Prosesstiltak
6 uker
Bruk av primærhelsetjenester (utenfor fellesskapets spesialistteam for eldre personer)
Tidsramme: 6 måneder
Prosesstiltak
6 måneder
Antall møter med helsepersonell fra spesialistteamet for eldre personer
Tidsramme: 6 uker
Prosesstiltak
6 uker
Antall møter med helsepersonell fra spesialistteamet for eldre personer
Tidsramme: 6 måneder
Prosesstiltak
6 måneder
Uplanlagt Ed Revisit
Tidsramme: 12 måneder
Prosessmål for sykehusdatabase
12 måneder
Uplanlagt sykehusinnleggelse
Tidsramme: 12 måneder
Prosessmål for sykehusdatabase
12 måneder
Sykehjem Opptak
Tidsramme: 12 måneder
Prosessmål
12 måneder
Dødelighet
Tidsramme: 12 måneder
Antall deltakere som døde etter indeksbesøket
12 måneder
Helserelatert livskvalitet (HRQOL)
Tidsramme: 12 måneder
Euroqol-5D-5L
12 måneder
Primær helsevesenet (utenfor samfunnsspesialistteam for eldre personer)
Tidsramme: 12 måneder
Prosessmål
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. juli 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

12. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. august 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. august 2025

Sist bekreftet

1. august 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HRB RL2020-010

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere