Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wszechstronnej oceny geriatrycznej opartej na domu i w ośrodku centralnym na wyniki kliniczne i procesowe wśród starszych dorosłych uczestniczących w lokalnych zespołach specjalistów: randomizowane badanie kontrolowane.

14 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: University of Limerick
Planujemy wdrożenie randomizowanego, kontrolowanego badania w celu zbadania wpływu kompleksowej oceny geriatrycznej przeprowadzanej w domu (w domu) w porównaniu z „centralną” kompleksową oceną geriatryczną (CGA) na wyniki kliniczne i procesowe wśród osób starszych kierowanych do lokalnego zespołu specjalistów ds. osób starszych w Mid -Zachodni region Irlandii. Naszą populacją, którą jesteśmy zainteresowani, są osoby starsze, które są wypisywane bezpośrednio z oddziału ratunkowego. Nasze wyniki skupiają się na tych, które są najważniejsze dla osób starszych, a także na klinicznych i procesowych środkach opieki.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CGA definiuje się jako „wielowymiarowy, interdyscyplinarny proces diagnostyczny skupiający się na określeniu zdolności medycznych, psychologicznych i funkcjonalnych słabej osoby starszej w celu opracowania skoordynowanego i zintegrowanego planu leczenia i długoterminowej obserwacji” (1). Centrum CST w Limerick zapewnia szybki, pojedynczy punkt dostępu do ambulatoryjnego specjalistycznego geriatry i pokrewnych pracowników służby zdrowia. Większość tej terapii jest dostarczana w każdym z ośrodków. Na potrzeby tego badania uważa się to za „zwykłą” lub rutynową opiekę.

Interwencja będzie składać się z wielodyscyplinarnej CGA w domu oraz interwencji obejmującej opiekę pielęgniarską, ocenę stanu zdrowia i pokrewną ocenę stanu zdrowia oraz interwencję dla wątłych osób starszych w wieku powyżej 75 lat, które zostały wypisane z oddziału ratunkowego i skierowane do CST w Limerick. Większość tej interwencji zostanie wykonana w domu pacjenta. Każdy uczestnik będzie zobowiązany do udania się do centrum w celu przeprowadzenia oceny lekarskiej, gdzie uzyska dostęp do specjalistycznej wiedzy z zakresu medycyny geriatrycznej. Wizyta domowa u starszej osoby w ciągu 24-48 godzin od skierowania z SOR przez członka wielodyscyplinarnego zespołu. Osoba ta będzie pełnić funkcję koordynatora sprawy na czas trwania interwencji. Podczas tej wizyty zostanie przeprowadzona szczegółowa ocena stanu osoby starszej. Ocena będzie obejmować między innymi ocenę upadków, ocenę mobilności i schodów, przenoszenie, opiekę osobistą, czynności dnia codziennego (ADL), wsparcie społeczne, funkcje poznawcze, ciśnienie krwi w pozycji leżącej i stojącej oraz ocenę odżywienia. Na podstawie wyników tej całościowej oceny zostaną skierowane skierowania w celu uzyskania opieki domowej do odpowiednich pracowników służby zdrowia (pielęgniarstwo, OT, fizjoterapia, dietetyka itp.). Zalecone interwencje będą dobierane indywidualnie w zależności od potrzeb pacjenta. Będziemy korzystać z szablonu zaproponowanego przez Ellisa i in. (2017) w celu scharakteryzowania elementów interwencji CGA.

W badaniu ocenione zostaną korzyści płynące z tego domowego modelu opieki pod względem wyników, w tym: funkcjonowania, jakości życia, zadowolenia pacjenta, korzystania z podstawowej i specjalistycznej opieki zdrowotnej, przyjęć do domów opieki, śmiertelności i opłacalności. Pomiar wyjściowy zostanie przeprowadzony podczas wizyty kontrolnej, a wizyta kontrolna nastąpi po sześciu tygodniach i 6 miesiącach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

106

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Munster
      • Limerick, Munster, Irlandia
        • Community Specialist Team Hub

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Skierowany do ośrodka CST z oddziału ratunkowego szpitala uniwersyteckiego w Limerick. Muszą zostać spełnione wszystkie kryteria 1-5

    1. 75 lat i więcej
    2. Dowody słabości, punktacja od 4 do 6 w Klinicznej Skali Słabości Rockwooda (przed wystąpieniem zespołu słabości, umiarkowanie słaby lub umiarkowanie słaby)
    3. Znajduje się w CHO 3 i obszarze zlewni odpowiedniego węzła ICPOP
    4. Pacjent został zbadany osobiście przez osobę kierującą
    5. Pacjent nie otrzymał pomocy MDT w ciągu ostatnich trzech miesięcy (z wyjątkiem zespołu OPTIMEND)

      I którekolwiek z kryteriów 6-10 musi zostać spełnione:

    6. Upadek w ciągu ostatniego miesiąca niezwiązany z ostrą przyczyną sercową lub neurologiczną i bez wcześniejszej oceny upadków
    7. Zwiększona zależność lub zwiększone obciążenie opiekuna w ciągu ostatniego miesiąca
    8. Pogorszenie przełykania w ciągu ostatniego miesiąca, w tym objawy nawracających infekcji dróg oddechowych, utrata masy ciała, kaszel podczas jedzenia/picia, samomodyfikacja diety w związku z trudnościami
    9. Niepożądana reakcja na lek w ciągu ostatniego miesiąca z wyłączeniem reakcji alergicznej Skierowany z ED/AMU po ocenie przez konsultanta w dziedzinie medycyny ratunkowej, medycyny ostrej, medycyny geriatrycznej, medycyny ogólnej lub zespołu słabości w zespole Front Door

Kryteria wyłączenia:

  • Obecne z ostrym zdarzeniem neurologicznym lub sercowo-naczyniowym
  • Są bardziej odpowiednie dla alternatywnej ścieżki lub usługi opieki, np. przychodnia podstawowej opieki zdrowotnej lub gabinet medycyny geriatrycznej
  • Obecny z kontuzjami, chyba że kontuzja została już odpowiednio zaopatrzona,
  • Doświadczasz ostrej choroby wymagającej leczenia w warunkach szpitalnych
  • Jeżeli w momencie skierowania opiekę sprawują inni pracownicy służby zdrowia i widać, że pracują oni nad osiągnięciem celów zgodnych z bieżącymi usługami
  • Wymagają badania lub leczenia niedostępnego w odpowiednim ośrodku ICPOP (chyba że badania te są już organizowane gdzie indziej)
  • W ciągu ubiegłych trzech miesięcy otrzymywali informacje od MDT
  • Potwierdziłeś lub podejrzewasz infekcję Covid-19
  • Lub inne wyłączenia według uznania zespołu opieki zintegrowanej w oparciu o wiedzę kliniczną i dostępne zasoby.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Siedziba CGA
Interwencja będzie obejmować domowe CGA, obejmujące opiekę pielęgniarską, medyczną i pokrewną ocenę stanu zdrowia oraz interwencję dla wątłych osób starszych w wieku powyżej 75 lat, które zostaną wypisane z SOR lub pilnie skierowane od swojego lekarza pierwszego kontaktu i skierowane do CST w Limerick. Większość tej interwencji zostanie wykonana w domu pacjenta. Każdy uczestnik będzie zobowiązany do udania się do centrum w celu przeprowadzenia oceny lekarskiej, gdzie uzyska dostęp do specjalistycznej wiedzy z zakresu medycyny geriatrycznej. Wizyta domowa osoby starszej w ciągu 24-48 godzin od skierowania z SOR lub w ciągu 24-48 godzin od selekcji skierowania lekarza rodzinnego przez członka wielodyscyplinarnego zespołu. Osoba ta będzie pełnić funkcję koordynatora sprawy. Podczas tej wizyty zostanie przeprowadzona szczegółowa ocena stanu osoby starszej. W celu uzyskania opieki domowej zostaną skierowani do odpowiednich pracowników służby zdrowia w zależności od pacjenta. Szablon zaproponowany przez Ellisa i in. (2017) zostaną wykorzystane do scharakteryzowania elementów interwencji CGA.
CGA definiuje się jako „wielowymiarowy, interdyscyplinarny proces diagnostyczny skupiający się na określeniu zdolności medycznych, psychologicznych i funkcjonalnych słabej osoby starszej w celu opracowania skoordynowanego i zintegrowanego planu leczenia i długoterminowej obserwacji”.
Aktywny komparator: CGA oparte na koncentratorze
Interwencja będzie składać się z CGA zgodnie z definicją powyżej, obejmującą opiekę pielęgniarską, ocenę stanu zdrowia i pokrewną ocenę stanu zdrowia oraz interwencję dla wątłych osób starszych w wieku powyżej 75 lat, które zostaną wypisane z SOR lub pilnie skierowane do lekarza pierwszego kontaktu i skierowane do CST w Limerick, gdzie zostaną przyjęte w trybie ambulatoryjnym CST.
CGA definiuje się jako „wielowymiarowy, interdyscyplinarny proces diagnostyczny skupiający się na określeniu zdolności medycznych, psychologicznych i funkcjonalnych słabej osoby starszej w celu opracowania skoordynowanego i zintegrowanego planu leczenia i długoterminowej obserwacji”.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stan funkcjonalny
Ramy czasowe: Linia bazowa
Indeks Barthela
Linia bazowa
Stan funkcjonalny
Ramy czasowe: 6 tygodni
Indeks Barthela
6 tygodni
Stan funkcjonalny
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Indeks Barthela
6 miesięcy
Status funkcjonalny
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Indeks Barthel
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nieplanowana ponowna wizyta na SOR
Ramy czasowe: Linia bazowa
Miara procesowa dla szpitalnej bazy danych
Linia bazowa
Nieplanowana ponowna wizyta na SOR
Ramy czasowe: 6 tygodni
Miara procesowa dla szpitalnej bazy danych
6 tygodni
Nieplanowana ponowna wizyta na SOR
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Miara procesowa dla szpitalnej bazy danych
6 miesięcy
Nieplanowana hospitalizacja
Ramy czasowe: Linia bazowa
Miara procesowa dla szpitalnej bazy danych
Linia bazowa
Nieplanowana hospitalizacja
Ramy czasowe: 6 tygodni
Miara procesowa dla szpitalnej bazy danych
6 tygodni
Nieplanowana hospitalizacja
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Miara procesowa dla szpitalnej bazy danych
6 miesięcy
Przyjęcie do domu opieki
Ramy czasowe: 6 tygodni
Miara procesu
6 tygodni
Przyjęcie do domu opieki
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Miara procesu
6 miesięcy
Śmiertelność
Ramy czasowe: 6 tygodni
Liczba uczestników, którzy zmarli w wyniku wizyty indeksowej
6 tygodni
Śmiertelność
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Liczba uczestników, którzy zmarli w wyniku wizyty indeksowej
6 miesięcy
Jakość życia zależna od zdrowia (HRQOL)
Ramy czasowe: Linia bazowa
EuroQoL-5D-5L
Linia bazowa
Jakość życia zależna od zdrowia (HRQOL)
Ramy czasowe: 6 tygodni
EuroQoL-5D-5L
6 tygodni
Jakość życia zależna od zdrowia (HRQOL)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
EuroQoL-5D-5L
6 miesięcy
Zadowolenie pacjenta z opieki
Ramy czasowe: 6 tygodni
Ocena pacjenta w ramach kwestionariusza zintegrowanej opieki nad osobami starszymi
6 tygodni
Zadowolenie pacjenta z opieki
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Ocena pacjenta w ramach kwestionariusza zintegrowanej opieki nad osobami starszymi
6 miesięcy
Korzystanie z podstawowej opieki zdrowotnej (poza środowiskowym zespołem specjalistów ds. osób starszych)
Ramy czasowe: 6 tygodni
Miara procesu
6 tygodni
Korzystanie z podstawowej opieki zdrowotnej (poza środowiskowym zespołem specjalistów ds. osób starszych)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Miara procesu
6 miesięcy
Liczba spotkań personelu medycznego ze środowiskowym zespołem specjalistów ds. osób starszych
Ramy czasowe: 6 tygodni
Miara procesu
6 tygodni
Liczba spotkań personelu medycznego ze środowiskowym zespołem specjalistów ds. osób starszych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Miara procesu
6 miesięcy
Nieplanowana Rewit ED
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Miara procesu dla szpitalnej bazy danych
12 miesięcy
Nieplanowana hospitalizacja
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Miara procesu dla szpitalnej bazy danych
12 miesięcy
Przyjęcie do domu opieki
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Miara procesu
12 miesięcy
Śmiertelność
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Liczba uczestników, którzy zmarli po wizycie indeksowej
12 miesięcy
Jakość życia związana ze zdrowiem (HRQOL)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
EuroqOL-5D-5L
12 miesięcy
Podstawowa opieka zdrowotna (poza zespołem specjalistycznym społecznym dla osób starszych)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Miara procesu
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 lipca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HRB RL2020-010

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na CGA

Subskrybuj