此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

3D-MRE 和 2D-​​MRE 用于评估肝硬化和门脉高压

2026年2月5日 更新者：Yu Shi、Shengjing Hospital

三维磁共振弹性成像和二维磁共振弹性成像评估肝硬化和门脉高压

如何构建一种新型、无创、准确、便捷的方法来实现肝静脉压力梯度（HVPG）的预测是肝硬化门静脉高压治疗中的一个重要的普遍问题。 我们计划比较三维磁共振弹性成像（3D-MRE）与两维磁共振弹性成像（2D-MRE）的能力，以建立风险分层系统并对肝硬化门脉高压进行定制管理。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

中国是世界上肝病负担最重的国家。 慢性肝病患者人数已超过4亿。 无论是病毒性肝炎、酒精性肝炎还是代谢性脂肪性肝炎等都可能进展为肝硬化，极大威胁公众健康。 门脉高压是与肝硬化患者临床预后相关的重要危险因素。 根据《中国肝静脉压力梯度临床应用共识（2018）》，肝静脉压力梯度（HVPG）大于10、12、16、20 mmHg对应预测肝硬化门脉高压患者的不同结局。 建立肝硬化门脉高压危险分层体系并进行个体化管理具有重要意义。 作为诊断和监测门静脉高压症的通用金标准，HVPG 由于其侵入性，其临床应用仍然受到限制。 如何构建一种新型、无创、准确、便捷的方法来实现HVPG的预测是肝硬化门静脉高压治疗中的一个重要的普遍问题。 MR 弹性成像允许对组织进行基本的粘弹性建模，将复杂的剪切模量划分为弹性分量（例如，储能模量）和粘性分量（例如，损耗模量和阻尼比 [DR]）。 在之前的研究中，学者们研究了肝硬化的二维磁共振弹性成像，以确定特定的肝脏病理生理学相互关系。 然而，使用 3D MR 弹性成像测量的组织机械特性尚未在肝硬化中进行研究，以确定特定的肝脏病理生理学相互关系。 我们假设这些机械特性可能是肝硬化和门静脉高压的有效推定替代物，也许能够取代肝活检或其他侵入性诊断干预措施。 该项目旨在比较三维磁共振弹性成像（3D-MRE）与两维磁共振弹性成像（2D-MRE）的能力，以建立风险分层系统并对肝硬化门脉高压进行定制管理。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 中国
    • Liaoning
      • Shenyang、Liaoning、中国、110004
        • 招聘中
        • Shengjing Hospital of China Medical University
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

组织参与单位收集放射学和临床数据等护理标准数据。 应纳入接受 HVPG 测量、3D-MRE 和 2D-​​MRE 诊断的肝硬化患者

描述

纳入标准：

  1. 年龄 > 18 岁
  2. 确诊肝硬化（实验室、影像学和临床症状）
  3. HVPG 测量前 1 个月内进行 3D-MRE 和 2D-​​MRE
  4. 书面知情同意书

排除标准：

  1. 任何以前的肝脏或脾脏手术
  2. 肝癌;慢性急性肝衰竭
  3. 急性门脉高压症
  4. 由于技术原因，HVPG、3D-MRE 或 2D-MRE 结果不可靠
  5. HVPG 和 MRE 之间的肝脏介入治疗

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
实验组
实验组利用 3d-MRE 开发新型非侵入性虚拟 HVPG 模型
设备：3D-MRE
所有成像研究均使用带有八通道相控阵体线圈的 3.0-T MRI 系统（Signa HDx，GE Healthcare）进行。
设备：高压气相色谱法
HVPG 测量由训练有素的介入放射科医生按照标准操作程序进行
控制组
对照组使用 2d-MRE 开发新型非侵入性虚拟 HVPG 模型
设备：高压气相色谱法
HVPG 测量由训练有素的介入放射科医生按照标准操作程序进行
设备：二维磁共振成像
所有成像研究均使用带有八通道相控阵体线圈的 3.0-T MRI 系统（Signa HDx，GE Healthcare）进行。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
3D-MRE 和 2D-​​MRE 特征用于评估肝硬化门脉高压的准确性。
大体时间：12个月
以HVPG为参考标准，比较3D-MRE和2D-MRE对肝硬化和门脉高压的总体诊断性能（准确率）。
12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Shengjing Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年8月16日

初级完成 (估计的)

2026年8月1日

研究完成 (估计的)

2026年12月1日

研究注册日期

首次提交

2024年1月4日

首先提交符合 QC 标准的

2024年1月4日

首次发布 (实际的)

2024年1月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年2月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年2月5日

最后验证

2026年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • ShengjingH2206

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

订阅