Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

3D-MRE и 2D-MRE для оценки цирроза печени и портальной гипертензии

5 февраля 2026 г. обновлено: Yu Shi, Shengjing Hospital

Трехмерная МР-эластография и двумерная МР-эластография для оценки цирроза печени и портальной гипертензии

Создание нового, неинвазивного, точного и удобного метода прогнозирования градиента печеночного венозного давления (ГВПГ) является важной общей проблемой лечения портальной гипертензии при циррозе печени. Мы планируем сравнить способность трехмерной магнитно-резонансной эластографии (3D-MRE) с двухмерной магнитно-резонансной эластографией (2D-MRE) для создания системы стратификации риска и выполнения индивидуального лечения портальной гипертензии при циррозе печени.

Обзор исследования

Подробное описание

Китай страдает от самого тяжелого бремени заболеваний печени в мире. Число хронических заболеваний печени составляет более 400 миллионов. Либо вирусный гепатит, либо алкогольный гепатит, либо жировой гепатит, связанный с обменом веществ, и т. д. могут прогрессировать до цирроза печени, что серьезно угрожает здоровью населения. Портальная гипертензия является критическим фактором риска, который коррелирует с клиническим прогнозом пациентов с циррозом печени. Согласно Консенсусу о клиническом применении градиента печеночного венозного давления в Китае (2018 г.), градиент печеночного венозного давления (ГВПГ) более 10,12,16,20 мм рт.ст. соответственно предсказывает различные исходы у пациентов с циррозом портальной гипертензии. Очень важно создать систему стратификации риска и провести индивидуальное лечение портальной гипертензии при циррозе печени. Будучи универсальным золотым стандартом диагностики и мониторинга портальной гипертензии, ГВПГ остается ограничением для клинического применения из-за своей инвазивности. Создание нового, неинвазивного, точного и удобного метода прогнозирования ГПВГ является важной общей проблемой лечения портальной гипертензии при циррозе печени. МР-эластография позволяет провести базовое вязкоупругое моделирование ткани, разделив комплексный модуль сдвига на упругие компоненты (например, модуль упругости) и вязкие компоненты (например, модуль потерь и коэффициент демпфирования [DR]). В предыдущих исследованиях ученые изучали 2D-МР-эластографию при циррозе печени, чтобы выявить специфические патофизиологические взаимосвязи печени. Однако эти механические свойства ткани, измеренные с помощью 3D МР-эластографии, еще предстоит исследовать при циррозе печени, чтобы выявить специфические патофизиологические взаимосвязи печени. Мы предполагаем, что эти механические свойства могут быть действительными предполагаемыми суррогатами цирроза печени и портальной гипертензии, возможно, способными заменить биопсию печени или другие инвазивные диагностические вмешательства. Целью этого проекта является сравнение способности трехмерной магнитно-резонансной эластографии (3D-MRE) и двухмерной магнитно-резонансной эластографии (2D-MRE) для создания системы стратификации риска и выполнения индивидуального лечения портальной гипертензии при циррозе печени.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Китай, 110004
        • Рекрутинг
        • Shengjing Hospital of China Medical University
        • Контакт:
          • Yu Shi, MD
          • Номер телефона: +8618940259980
          • Электронная почта: 18940259980@163.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Организовать участвующие отделения для сбора данных о стандартах медицинской помощи, включая радиологические и клинические данные. Пациенты с диагнозом цирроз печени, которым было проведено измерение HVPG, 3D-MRE и 2D-MRE, должны быть включены в исследование.

Описание

Критерии включения:

  1. возраст > 18 лет
  2. подтвержденный цирроз печени (лабораторные, визуализирующие и клинические симптомы)
  3. с 3D-MRE и 2D-MRE в течение 1 месяца до измерения HVPG
  4. письменное информированное согласие

Критерий исключения:

  1. любая предыдущая операция на печени или селезенке
  2. рак печени; хроническая острая печеночная недостаточность
  3. острая портальная гипертензия
  4. ненадежные результаты HVPG, 3D-MRE или 2D-MRE по техническим причинам
  5. с интервенционной терапией печени между HVPG и MRE

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Экспериментальная группа
Экспериментальная группа была создана для разработки новой неинвазивной модели виртуальной HVPG с использованием 3d-MRE.
Все визуализирующие исследования проводились с использованием системы МРТ 3,0-T (Signa HDx, GE Healthcare) с восьмиканальной катушкой для тела с фазовым отражателем.
Измерения HVPG выполняются хорошо обученными интервенционными радиологами в соответствии со стандартными операционными процедурами.
Контрольная группа
Контрольная группа должна была разработать новую неинвазивную модель виртуальной HVPG с использованием 2d-MRE.
Измерения HVPG выполняются хорошо обученными интервенционными радиологами в соответствии со стандартными операционными процедурами.
Все визуализирующие исследования проводились с использованием системы МРТ 3,0 Тл (Signa HDx, GE Healthcare) с восьмиканальной катушкой для тела Phasedarray.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Точность функций 3D-MRE и 2D-MRE для оценки портальной гипертензии при циррозе печени.
Временное ограничение: 12 месяцев
Используя HVPG в качестве эталонного стандарта, сравнивали общую диагностическую эффективность (точность) 3D-MRE и 2D-MRE при циррозе печени и портальной гипертензии.
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 августа 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 августа 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 января 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 января 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 января 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • ShengjingH2206

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования 3D-МРЭ

Подписаться