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肝硬変と門脈圧亢進症を評価するための 3D-MRE および 2D-MRE

2026年2月5日 更新者：Yu Shi、Shengjing Hospital

肝硬変および門脈圧亢進症を評価するための 3 次元 MR エラストグラフィーおよび 2 次元 MR エラストグラフィー

肝静脈圧勾配 (HVPG) の予測を達成するための新規で非侵襲的、正確かつ便利な方法を構築する方法は、肝硬変における門脈圧亢進症の管理における重要な一般的な問題です。 私たちは、リスク階層化システムを確立し、肝硬変における門脈圧亢進症の個別管理を行うために、3 次元磁気共鳴エラストグラフィー (3D-MRE) の能力を 2 次元磁気共鳴エラストグラフィー (2D-MRE) と比較する予定です。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

中国は世界で最も肝臓病の負担が大きい。 慢性肝疾患の患者数は4億人以上。 ウイルス性肝炎、アルコール性肝炎、代謝性脂肪肝炎などは肝硬変に進行する可能性があり、公衆衛生を大きく脅かします。 門脈圧亢進症は、肝硬変患者の臨床予後と相関する重要な危険因子です。 中国における肝静脈圧勾配の臨床応用に関するコンセンサス（2018年）によると、10、12、16、20 mmHgを超える肝静脈圧勾配（HVPG）は、それに応じて肝硬変門脈圧亢進症患者の異なる転帰を予測します。 肝硬変における門脈圧亢進症に対するリスク層別化システムを確立し、オーダーメイドの管理を行うことは非常に重要です。 門脈圧亢進症の診断とモニタリングの世界的なゴールドスタンダードである HVPG は、侵襲性のため臨床応用には依然として限界があります。 HVPG の予測を達成するための新規で非侵襲的、正確かつ便利な方法を構築する方法は、肝硬変における門脈圧亢進症の管理における重要な一般的な問題です。 MR エラストグラフィーでは、複雑なせん断弾性率を弾性成分 (貯蔵弾性率など) と粘性成分 (損失弾性率や減衰比 [DR] など) に分割する、組織の基本的な粘弾性モデリングが可能です。 これまでの研究では、学者らは肝硬変における2d MRエラストグラフィーを研究して、特定の肝臓の病態生理学的相互関係を特定してきました。 ただし、3D MR エラストグラフィーを使用して測定された組織のこれらの機械的特性は、肝硬変における特定の肝臓の病態生理学的相互関係を特定するためにまだ研究されていません。 我々は、これらの機械的特性が肝硬変や門脈圧亢進症の有効な推定代替物である可能性があり、おそらく肝生検や他の侵襲的診断介入に取って代わることができるのではないかと仮説を立てています。 このプロジェクトは、リスク階層化システムを確立し、肝硬変における門脈圧亢進症に合わせた管理を行うために、3 次元磁気共鳴エラストグラフィー (3D-MRE) の能力を 2 次元磁気共鳴エラストグラフィー (2D-MRE) と比較することを目的としています。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • 中国
    • Liaoning
      • Shenyang、Liaoning、中国、110004
        • 募集
        • Shengjing Hospital Of China Medical University
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

参加部門を組織して、放射線学的データや臨床データを含む標準治療データを収集します。 HVPG測定、3D-MREおよび2D-MREを受けた肝硬変と診断された患者を登録する必要があります。

説明

包含基準:

  1. 年齢 > 18歳
  2. 肝硬変が確認された（検査、画像および臨床症状）
  3. HVPG 測定前 1 か月以内に 3D-MRE および 2D-MRE を実施
  4. 書面によるインフォームドコンセント

除外基準:

  1. 過去に肝臓または脾臓の手術を受けたことがある
  2. 肝臓がん;慢性急性肝不全
  3. 急性門脈圧亢進症
  4. 技術的な理由による信頼性の低い HVPG、3D-MRE、または 2D-MRE 結果
  5. HVPG と MRE の間の肝臓介入療法を併用

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
実験グループ
実験グループは、3d-MREを使用した仮想HVPGの新しい非侵襲モデルを開発するために設立されました
デバイス：3D-MRE
すべてのイメージング研究は、8 チャンネルのフェーズドアレイ ボディ コイルを備えた 3.0-T MRI システム (Signa HDx、GE Healthcare) を使用して実行されました。
デバイス：HVPG
HVPG 測定は、標準的な操作手順に従って、十分な訓練を受けたインターベンショナル放射線科医によって行われます。
対照群
対照グループは、2d-MRE を使用して仮想 HVPG の新しい非侵襲モデルを開発するように設定されました。
デバイス：HVPG
HVPG 測定は、標準的な操作手順に従って、十分な訓練を受けたインターベンショナル放射線科医によって行われます。
デバイス：2D-MRE
すべてのイメージング研究は、8 チャネル フェーズ アレイ ボディ コイルを備えた 3.0-T MRI システム (Signa HDx、GE Healthcare) を使用して実行されました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肝硬変における門脈圧亢進症を評価するための 3D-MRE および 2D-MRE の機能の精度。
時間枠：12ヶ月
HVPG を基準として、3D-MRE と 2D-MRE の肝硬変と門脈圧亢進症の全体的な診断性能 (精度) を比較しました。
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Shengjing Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年8月16日

一次修了 (推定)

2026年8月1日

研究の完了 (推定)

2026年12月1日

試験登録日

最初に提出

2024年1月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年1月4日

最初の投稿 (実際)

2024年1月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月5日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • ShengjingH2206

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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