Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

3D-MRE en 2D-MRE voor het beoordelen van cirrose en portale hypertensie

5 februari 2026 bijgewerkt door: Yu Shi, Shengjing Hospital

Driedimensionale MR-elastografie en tweedimensionale MR-elastografie voor het beoordelen van cirrose en portale hypertensie

Het construeren van een nieuwe, niet-invasieve, nauwkeurige en gemakkelijke methode om de voorspelling van de hepatische veneuze drukgradiënt (HVPG) te bereiken, is een belangrijk algemeen probleem bij de behandeling van portale hypertensie bij cirrose. We zijn van plan om het vermogen van drie demensionele-magnetische resonantie-elastografie (3D-MRE) te vergelijken met twee demensionale-magnetische resonantie-elastografie (2D-MRE) om een ​​risicostratificatiesysteem op te zetten en een op maat gesneden management voor portale hypertensie bij cirrose uit te voeren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

China lijdt onder de zwaarste last van leverziekten ter wereld. Het aantal chronische leverziekten bedraagt ​​ruim 400 miljoen. Zowel virusgerelateerde hepatitis, alcoholische hepatitis of metabolische vette hepatitis, enz. kunnen zich ontwikkelen tot cirrose, wat een grote bedreiging vormt voor de volksgezondheid. Portale hypertensie is een kritische risicofactor die correleert met de klinische prognose van patiënten met cirrose. Volgens de Consensus over de klinische toepassing van de hepatische veneuze drukgradiënt in China (2018) voorspelt de hepatische veneuze drukgradiënt (HVPG) groter dan 10,12,16,20 mmHg dienovereenkomstig verschillende uitkomsten van patiënten met portale hypertensie als gevolg van cirrose. Het is van groot belang om een ​​risicostratificatiesysteem op te zetten en een op maat gesneden behandeling uit te voeren voor portale hypertensie bij cirrose. Als universele gouden standaard voor het diagnosticeren en monitoren van portale hypertensie blijft HVPG vanwege zijn invasiviteit een beperking voor klinische toepassing. Het construeren van een nieuwe, niet-invasieve, nauwkeurige en gemakkelijke methode om HVPG te voorspellen is een belangrijk algemeen probleem bij de behandeling van portale hypertensie bij cirrose. MR-elastografie maakt basisvisco-elastische modellering van weefsel mogelijk, waarbij de complexe afschuifmodulus wordt verdeeld in elastische componenten (bijv. opslagmodulus) en viskeuze componenten (bijv. verliesmodulus en dempingsverhouding [DR]). In eerdere onderzoeken hebben wetenschappers 2D MR-elastografie bij cirrose bestudeerd om specifieke hepatische pathofysiologische relaties te identificeren. Deze mechanische eigenschappen van weefsel gemeten met behulp van 3D MR-elastografie moeten echter nog worden onderzocht bij cirrose om specifieke hepatische pathofysiologische relaties te identificeren. Wij veronderstellen dat deze mechanische eigenschappen geldige vermoedelijke surrogaten zouden kunnen zijn voor cirrose en portale hypertensie, en wellicht in staat zijn leverbiopsie of andere invasieve diagnostische interventies te vervangen. Dit project heeft tot doel het vermogen van drie demensionaal-magnetische resonantie-elastografieën (3D-MRE) te vergelijken met twee demensionaal-magnetische resonantie-elastografieën (2D-MRE) om een ​​risicostratificatiesysteem op te zetten en een op maat gesneden management voor portale hypertensie bij cirrose uit te voeren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • China
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, China, 110004
        • Werving
        • Shengjing Hospital of China Medical University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Organiseer deelnemende eenheden om zorgstandaardgegevens te verzamelen, inclusief radiologische en klinische gegevens. Patiënten bij wie cirrose is vastgesteld en die een HVPG-meting, 3D-MRE en 2D-MRE hebben ondergaan, moeten worden geïncludeerd

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. leeftijd > 18 jaar
  2. bevestigde cirrose (laboratorium, beeldvorming en klinische symptomen)
  3. met 3D-MRE en 2D-MRE binnen 1 maand voorafgaand aan de HVPG-meting
  4. schriftelijke geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  1. elke eerdere lever- of miltoperatie
  2. leverkanker; chronisch acuut leverfalen
  3. acute portale hypertensie
  4. onbetrouwbare HVPG-, 3D-MRE- of 2D-MRE-resultaten vanwege technische redenen
  5. met leverinterventietherapie tussen HVPG en MRE

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Experimentele groep
Een experimentele groep zou het nieuwe niet-invasieve model voor virtuele HVPG ontwikkelen met behulp van 3D-MRE
Apparaat: 3D-MRE
Alle beeldvormende onderzoeken werden uitgevoerd met behulp van een 3.0-T MRI-systeem (Signa HDx, GE Healthcare) met een achtkanaals phasedarray-lichaamsspoel.
Apparaat: HVPG
HVPG-metingen worden uitgevoerd door goed opgeleide interventionele radiologen in overeenstemming met standaard operationele procedures
Controlegroep
De controlegroep zou het nieuwe niet-invasieve model voor virtuele HVPG ontwikkelen met behulp van 2d-MRE
Apparaat: HVPG
HVPG-metingen worden uitgevoerd door goed opgeleide interventionele radiologen in overeenstemming met standaard operationele procedures
Apparaat: 2D-MRE
Alle beeldvormende onderzoeken werden uitgevoerd met behulp van een 3,0-T MRI-systeem (Signa HDx, GE Healthcare) met een achtkanaals phasedarray-lichaamsspoel.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nauwkeurigheid van de kenmerken van 3D-MRE en 2D-MRE voor het beoordelen van portale hypertensie bij cirrose.
Tijdsspanne: 12 maanden
Met HVPG als referentiestandaard werd de algehele diagnostische prestatie (nauwkeurigheid) voor cirrose en portale hypertensie van 3D-MRE en 2D-MRE vergeleken.
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shengjing Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 augustus 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 januari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 januari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ShengjingH2206

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op 3D-MRE

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Suriname

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren