Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

3D-MRE i 2D-MRE do oceny marskości wątroby i nadciśnienia wrotnego

5 lutego 2026 zaktualizowane przez: Yu Shi, Shengjing Hospital

Trójwymiarowa elastografia MR i dwuwymiarowa elastografia MR w ocenie marskości wątroby i nadciśnienia wrotnego

Skonstruowanie nowatorskiej, nieinwazyjnej, dokładnej i wygodnej metody przewidywania gradientu ciśnienia żylnego wątroby (HVPG) stanowi ważny ogólny problem w leczeniu nadciśnienia wrotnego w marskości wątroby. Planujemy porównać skuteczność trzech elastografii rezonansu magnetycznego (3D-MRE) z dwoma elastografiami rezonansu magnetycznego (2D-MRE) w celu ustalenia systemu stratyfikacji ryzyka i przeprowadzenia dostosowanego postępowania w przypadku nadciśnienia wrotnego w marskości wątroby.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Chiny są najbardziej na świecie obciążone chorobami wątroby. Liczba przewlekłych chorób wątroby wynosi ponad 400 milionów. Zarówno wirusowe zapalenie wątroby, alkoholowe zapalenie wątroby, jak i stłuszczeniowe zapalenie wątroby na tle metabolicznym itp. mogą prowadzić do marskości wątroby, która poważnie zagraża zdrowiu publicznemu. Nadciśnienie wrotne jest krytycznym czynnikiem ryzyka, który koreluje z rokowaniem klinicznym u pacjentów z marskością wątroby. Zgodnie z konsensusem w sprawie klinicznego zastosowania gradientu ciśnienia żylnego wątroby w Chinach (2018), gradient ciśnienia żylnego wątroby (HVPG) większy niż 10,12,16,20 mmHg odpowiednio pozwala przewidzieć różne wyniki leczenia pacjentów z nadciśnieniem wrotnym w marskości wątroby. Ogromne znaczenie ma ustanowienie systemu stratyfikacji ryzyka i prowadzenie dostosowanego do indywidualnych potrzeb postępowania w przypadku nadciśnienia wrotnego w marskości wątroby. Jako uniwersalny złoty standard w diagnostyce i monitorowaniu nadciśnienia wrotnego, HVPG pozostaje ograniczeniem w zastosowaniu klinicznym ze względu na swoją inwazyjność. Skonstruowanie nowatorskiej, nieinwazyjnej, dokładnej i wygodnej metody przewidywania HVPG stanowi ważny ogólny problem w leczeniu nadciśnienia wrotnego w marskości wątroby. Elastografia MR pozwala na podstawowe modelowanie lepkosprężyste tkanki, dzieląc złożony moduł sprężystości na składniki sprężyste (np. moduł zachowawczy) i składniki lepkie (np. moduł stratności i współczynnik tłumienia [DR]). W poprzednich badaniach naukowcy badali elastografię MR 2d w marskości wątroby, aby zidentyfikować specyficzne powiązania patofizjologiczne wątroby. Jednakże te właściwości mechaniczne tkanki mierzone za pomocą elastografii 3D MR nie zostały jeszcze zbadane w marskości wątroby, aby zidentyfikować specyficzne powiązania patofizjologiczne wątroby. Stawiamy hipotezę, że te właściwości mechaniczne mogą być ważnymi przypuszczalnymi substytutami marskości wątroby i nadciśnienia wrotnego, być może zdolnymi do wyparcia biopsji wątroby lub innych inwazyjnych interwencji diagnostycznych. Celem tego projektu jest porównanie możliwości trzech elastografii rezonansu magnetycznego (3D-MRE) z dwoma elastografiami rezonansu magnetycznego (2D-MRE) w celu ustalenia systemu stratyfikacji ryzyka i przeprowadzenia dostosowanego do indywidualnych potrzeb postępowania w przypadku nadciśnienia wrotnego w marskości wątroby.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Chiny, 110004
        • Rekrutacyjny
        • Shengjing Hospital of China Medical University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zorganizuj jednostki uczestniczące w celu gromadzenia danych dotyczących standardów opieki, w tym danych radiologicznych i klinicznych. Do badania należy włączyć pacjentów ze zdiagnozowaną marskością wątroby, u których wykonano pomiary HVPG, 3D-MRE i 2D-MRE

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. wiek > 18 lat
  2. potwierdzona marskość wątroby (objawy laboratoryjne, obrazowe i kliniczne)
  3. za pomocą 3D-MRE i 2D-MRE w ciągu 1 miesiąca przed pomiarem HVPG
  4. pisemną świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  1. jakakolwiek wcześniejsza operacja wątroby lub śledziony
  2. rak wątroby; przewlekła ostra niewydolność wątroby
  3. ostre nadciśnienie wrotne
  4. niewiarygodne wyniki HVPG, 3D-MRE lub 2D-MRE ze względów technicznych
  5. z interwencyjną terapią wątroby pomiędzy HVPG i MRE

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa eksperymentalna
Grupa eksperymentalna miała opracować nowatorski, nieinwazyjny model wirtualnego HVPG przy użyciu 3d-MRE
Urządzenie: 3D-MRE
Wszystkie badania obrazowe przeprowadzono przy użyciu systemu MRI 3,0-T (Signa HDx, GE Healthcare) z ośmiokanałową cewką fazową.
Urządzenie: HVPG
Pomiary HVPG przeprowadzane są przez dobrze przeszkolonych radiologów interwencyjnych zgodnie ze standardowymi procedurami operacyjnymi
Grupa kontrolna
Grupa kontrolna miała opracować nowatorski, nieinwazyjny model wirtualnego HVPG przy użyciu 2d-MRE
Urządzenie: HVPG
Pomiary HVPG przeprowadzane są przez dobrze przeszkolonych radiologów interwencyjnych zgodnie ze standardowymi procedurami operacyjnymi
Urządzenie: 2D-MRE
Wszystkie badania obrazowe przeprowadzono przy użyciu systemu MRI 3,0-T (Signa HDx, GE Healthcare) z ośmiokanałową cewką fazową.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność cech 3D-MRE i 2D-MRE w ocenie nadciśnienia wrotnego w marskości wątroby.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Stosując HVPG jako wzorzec odniesienia, porównano ogólną skuteczność diagnostyczną (dokładność) marskości wątroby i nadciśnienia wrotnego 3D-MRE i 2D-MRE.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shengjing Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 sierpnia 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ShengjingH2206

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na 3D-MRE

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Oman

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj