Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

3D-MRE og 2D-MRE for vurdering av cirrhosis og portalhypertensjon

5. februar 2026 oppdatert av: Yu Shi, Shengjing Hospital

Tredimensjonal MR-elastografi og todimensjonal MR-elastografi for vurdering av cirrhosis og portalhypertensjon

Hvordan konstruere en ny, ikke-invasiv, nøyaktig og praktisk metode for å oppnå prediksjon av hepatisk venøs trykkgradient (HVPG) er et viktig generelt problem i håndteringen av portalhypertensjon ved cirrhose. Vi planlegger å sammenligne evnen til tre demensional-magnetisk resonanselastografi (3D-MRE) med to demensional-magnetisk resonanselastografi (2D-MRE) for å etablere et risikostratifiseringssystem og utføre skreddersydd behandling for portalhypertensjon ved cirrhose.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Detaljert beskrivelse

Kina lider av den tyngste byrden av leversykdom i verden. Antallet kroniske leversykdommer er mer enn 400 millioner. Enten viral-relatert hepatitt, alkoholisk hepatitt eller metabolsk-relatert fetthepatitt, etc. kan utvikle seg til skrumplever, som i stor grad truer folkehelsen. Portal hypertensjon er en kritisk risikofaktor som korrelerer med klinisk prognose for pasienter med cirrhose. I henhold til konsensus om klinisk anvendelse av hepatisk venøs trykkgradient i Kina (2018), predikerer hepatisk venøs trykkgradient (HVPG) større enn 10,12,16,20 mmHg tilsvarende forskjellige utfall hos pasienter med cirrhosis portal hypertensjon. Det er av stor betydning å etablere et risikostratifiseringssystem og utføre skreddersydd behandling for portalhypertensjon ved cirrhose. Som en universell gullstandard for diagnostisering og overvåking av portalhypertensjon, er HVPG fortsatt begrensning for klinisk anvendelse på grunn av dens invasivitet. Hvordan konstruere en ny, ikke-invasiv, nøyaktig og praktisk metode for å oppnå prediksjon av HVPG er et viktig generelt problem i behandlingen av portalhypertensjon ved skrumplever. MR-elastografi tillater grunnleggende viskoelastisk modellering av vev, partisjonering av de komplekse skjærmodulene intoelastiske komponentene (f.eks. lagringsmodul) og viskøse komponenter (f.eks. tapsmodul og dempingsforhold [DR]). I tidligere studier har forskere studert 2d MR-elastografi i skrumplever for å identifisere spesifikke hepatiske patofysiologiske sammenhenger. Imidlertid har disse mekaniske egenskapene til vev målt ved bruk av 3D MR-elastografi ennå ikke blitt undersøkt i skrumplever for å identifisere spesifikke hepatiske patofysiologiske sammenhenger. Vi antar at disse mekaniske egenskapene kan være gyldige presumptive surrogater av cirrhose og portal hypertensjon, kanskje i stand til å erstatte leverbiopsi eller andre invasive diagnostiske intervensjoner. Dette prosjektet tar sikte på å sammenligne evnen til tre demensional-magnetisk resonanselastografi (3D-MRE) med to demensional-magnetisk resonanselastografi (2D-MRE) for å etablere et risikostratifiseringssystem og utføre skreddersydd behandling for portalhypertensjon ved cirrhose.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kina, 110004
        • Rekruttering
        • Shengjing Hospital of China Medical University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Organiser deltakende enheter for å samle inn standard-of-care-data, inkludert radiologiske og kliniske data. Pasienter diagnostisert med cirrhose som fikk HVPG-måling, 3D-MRE og 2D-MRE bør registreres

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. alder > 18 år
  2. bekreftet cirrhose (laboratorie-, bildediagnostikk og kliniske symptomer)
  3. med 3D-MRE og 2D-MRE innen 1 måned før HVPG-måling
  4. skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. tidligere lever- eller miltoperasjoner
  2. leverkreft; kronisk akutt leversvikt
  3. akutt portal hypertensjon
  4. upålitelige HVPG-, 3D-MRE- eller 2D-MRE-resultater på grunn av tekniske årsaker
  5. med leverintervensjonsterapi mellom HVPG og MRE

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell gruppe
Eksperimentgruppen ble satt til å utvikle den nye ikke-invasive modellen for virtuell HVPG ved bruk av 3d-MRE
Alle avbildningsstudier ble utført ved å bruke et 3.0-T MR-system (Signa HDx, GE Healthcare) med en åtte-kanals phasedarray kroppsspole.
HVPG-målinger utføres av godt trente intervensjonsradiologer i henhold til standard operasjonsprosedyrer
Kontrollgruppe
Kontrollgruppen ble satt til å utvikle den nye ikke-invasive modellen for virtuell HVPG ved bruk av 2d-MRE
HVPG-målinger utføres av godt trente intervensjonsradiologer i henhold til standard operasjonsprosedyrer
Alle avbildningsstudier ble utført ved å bruke et 3.0-T MR-system (Signa HDx, GE Healthcare) med en åtte-kanals phasedarray body coil.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nøyaktighet av funksjonene til 3D-MRE og 2D-MRE for vurdering av portalhypertensjon ved cirrhose.
Tidsramme: 12 måneder
Med HVPG som referansestandand ble den generelle diagnostiske ytelsen (nøyaktigheten) for cirrhose og portalhypertensjon av 3D-MRE og 2D-MRE sammenlignet.
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. august 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

16. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • ShengjingH2206

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Skrumplever

Kliniske studier på 3D-MRE

Abonnere